UMIN試験ID | UMIN000016882 |
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受付番号 | R000019598 |
科学的試験名 | 歯科小手術を受ける患者における音楽鎮静の効果ー自律神経活動の面からの検討ー |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/03/23 |
最終更新日 | 2015/03/23 19:20:51 |
日本語
歯科小手術を受ける患者における音楽鎮静の効果ー自律神経活動の面からの検討ー
英語
A RCT study of relieving effect of music sedation on psychological stress before entering dental outpatient operating room -Investigation with heart rate variability analysis-
日本語
歯科小手術を受ける患者における音楽鎮静の効果
英語
A RCT study of relieving effect of music sedation on psychological stress before entering dental outpatient operating room
日本語
歯科小手術を受ける患者における音楽鎮静の効果ー自律神経活動の面からの検討ー
英語
A RCT study of relieving effect of music sedation on psychological stress before entering dental outpatient operating room -Investigation with heart rate variability analysis-
日本語
歯科小手術を受ける患者における音楽鎮静の効果
英語
A RCT study of relieving effect of music sedation on psychological stress before entering dental outpatient operating room
日本/Japan |
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埋伏歯
英語
impacted teeth
麻酔科学/Anesthesiology | 口腔外科学/Oral surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
患者来院時から手術室入室直前までの音楽鎮静の効果を、自律神経系の評価を可能にする心拍変動解析を用いて明らかにすることを目的に検討を行った。
英語
The purpose of this study was to investigate the effectiveness of music sedation from entering the hospital to just before entering the operating room from the perspective of autonomic nervous activity.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
本研究では心拍変動(HRV)解析におけるLF/HF(交感神経活動の指標)ならびに CCVHF(副交感神経活動の指標)を主要評価項目とした。
英語
Heart rate variability was analyzed as the primary outcome indicator of autonomic nervous activity (the high-frequency component (HF) for parasympathetic nervous activity, the low-frequency component divided by HF (LF/HF) for sympathetic nervous activity)
日本語
HRV解析におけるRR間隔変動係数(CVRR)、心拍数(HR)、不安の主観的指標としてのVisual analog scale(VAS)を副次的評価項目とした。
英語
Coefficient of Variation of R-R intervals(CVRR), visual analog scale (VAS) as the indicator of subjective degree of stress and heart rate(HR) are secondary outcomes.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver | その他/Other |
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音楽聴取
英語
music sedation (relieving effect of anxiety)
日本語
標準治療(音楽なし)
英語
no music
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英語
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英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
北海道大学病院歯科麻酔科外来で静脈内鎮静法併用局所麻酔下に埋伏歯抜去術を行う18歳以上60歳以下の患者84名を対象とした。
英語
Eighty-four patients whose age were between 18 and 60 scheduled to undergo intravenous sedation for the extraction of impacted teeth with local anesthesia were enrolled in this study.
日本語
1)18歳未満あるいは61歳以上の患者
2)音楽鎮静法の対象として不向きな耳疾患患者、HRV解析に影響を及ぼすと考えられる不整脈や精神疾患を有する患者
英語
The exclusion criteria were that the patients less than 18 years old or more than 61 years old, and those who had been diagnosed with hearing impairment or arrhythmias or psychiatric diseases.
84
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤澤俊明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiaki Fujisawa |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
歯科麻酔科
英語
Department of Dental Anesthesiology
日本語
札幌市北区北14条西5丁目
英語
Kita-14, Nishi-5, Kita-ku, Sapporo 060-8648 Japan
011-706-8648
fujitosi@den.hokudai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤澤俊明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiaki Fujisawa |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
歯科麻酔科
英語
Department of Dental Anesthesiology
日本語
札幌市北区北14条西5丁目
英語
Kita-14, Nishi-5, Kita-ku, Sapporo 060-8648 Japan
011-706-4345
fujitosi@den.hokudai.ac.jp
日本語
その他
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
北海道大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Grant - in - Aid for Scientific Research (c) (2), No. 26463179
日本語
本研究の一部は、日本学術振興会科学研究費補助金基盤研究(C)(課題番号26463179)により行われた。
日本語
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日本
英語
Japan
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
北海道大学病院(北海道)
2015 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
① 恐怖層:LF/HFおよびVASは、音楽介入後ならびに、入室直前の値が音楽群で非音楽群と比較して有意に低かった。CCVHF、CVRR、HRは、両群に有意差はみられなかった。②非恐怖層:いずれの評価項目にも有意差は見られなかった。
英語
Among patients in the dental anxiety block, LF/HF and VAS were significantly decreased in the music group after listening to music compared to the non-music group (Mann-Whitney U test P<0.05, respectively), while there were no significant changes in HF, CVRR and heart rate between the two groups. Among patients without dental anxiety, no significant differences were seen between music and non-music groups.
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英語
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日本語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
日本語
事前データ登録を失念していたため、データ収集後登録した。
英語
This registration was done after collecting data because we had forgotten to register in advance.
2015 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000019598
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019598
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |