UMIN試験ID | UMIN000016896 |
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受付番号 | R000019610 |
科学的試験名 | 急性期および回復期における脳卒中患者を対象とした栄養管理および摂食嚥下機能訓練に関するコンセンサスガイドラインの有用性の検討試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/04/30 |
最終更新日 | 2016/08/01 10:32:22 |
日本語
急性期および回復期における脳卒中患者を対象とした栄養管理および摂食嚥下機能訓練に関するコンセンサスガイドラインの有用性の検討試験
英語
Efficacy of consensus guideline on nutritional management and swallowing training for acute and subacute stroke patients
日本語
脳卒中発症後早期からの摂食機能訓練介入効果の検討
英語
APPLE Study
日本語
急性期および回復期における脳卒中患者を対象とした栄養管理および摂食嚥下機能訓練に関するコンセンサスガイドラインの有用性の検討試験
英語
Efficacy of consensus guideline on nutritional management and swallowing training for acute and subacute stroke patients
日本語
脳卒中発症後早期からの摂食機能訓練介入効果の検討
英語
APPLE Study
日本/Japan |
日本語
急性期脳卒中
英語
Acute stroke
神経内科学/Neurology | 脳神経外科学/Neurosurgery |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
摂食嚥下障害のリスクが高い急性期脳卒中患者を対象に、急性期病院および回復期リハビリテーション病棟に転棟した患者は回復期リハビリテーション病棟においても、作成したコンセンサスガイドラインを適用し、栄養状態および経口摂取の転帰等を評価する。
英語
The purpose of this study is to evaluate the efficacy of the consensus guideline regarding nutritional management and swallowing training for acute and subacute stroke patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
その他/Others
第Ⅱ相/Phase II
日本語
Body Mass Index, BMI
英語
Body Mass Index, BMI
日本語
経口摂取状態
アルブミン
Functional Independence Measure, FIM
英語
Oral intake level
Albumin
Functional Independence Measure, FIM
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
食品/Food | 手技/Maneuver |
その他/Other |
日本語
口腔ケア
間接訓練
反復唾液嚥下テスト
改訂水飲みテスト
フードテスト
直接訓練
英語
Oral care
Indirect methods
Repetitive saliva swallowing test , RSST
Modified water swallow test, MWST
Food test, FT
Direct training
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 入院時のNIHSSが10以上30以下 の患者
2. 脳卒中発症前のmRSが0~1の患者
3. 脳卒中発症前において、3食経口摂取が可能かつ水分摂取にとろみ付けの必要のない患者
英語
1. NIHSS on admission: from 10 to 30
2. mRS before stroke: from 0 to 1
3. Patients orally can take food without water intake before stroke.
日本語
1. テント上、テント下の両方に病変を有する患者
2. 確定診断名がくも膜下出血の患者
3. 炎症性腸疾患、短腸症候群等により消化管機能が著しく低下している患者
4. 脳卒中発症前より器質的障害、認知症または薬剤性の摂食嚥下障害を有しており、経口摂取が困難であった患者
5. その他、医師が不適当と判断した患者
英語
1. Both supra-tentorial and infral-tentorial lesions.
2. Definite subarachnoid hemorrhage
3. Digestive tract function reducing due to inflammatory bowel disease or short bowel syndrome.
4. Oral intake is difficult due to dysphagia, drug-induced organic disorder, or dementia before stroke.
5. Inappropriate by physician.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小川 彰 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Ogawa |
日本語
岩手医科大学
英語
Iwate Medical University
日本語
脳神経外科
英語
Department of Neurosurgery
日本語
岩手県盛岡市内丸19-1
英語
19-1 Uchimaru, Morioka, Iwate, Japan
019-651-5111
president@iwate-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小笠原 邦昭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kuniaki Ogasawara |
日本語
岩手医科大学
英語
Iwate Medical University
日本語
脳神経外科
英語
Department of Neurosurgery
日本語
岩手県盛岡市内丸19-1
英語
19-1 Uchimaru, Morioka, Iwate, Japan
019-651-5111
kuogasa@iwate-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Iwate Medical University
日本語
岩手医科大学
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英語
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国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
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その他の国の官庁/Government offices of other countries
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2015 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000019610
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019610
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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