UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000016938
受付番号 R000019661
科学的試験名 上咽頭粘膜の解剖学的構造の多様性について
一般公開日(本登録希望日) 2015/04/10
最終更新日 2015/03/27 13:43:15

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
上咽頭粘膜の解剖学的構造の多様性について


英語
Anatomical variety of the posterior wall of nasopharynx

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
上咽頭粘膜の解剖学的構造


英語
Anatomical variety of nasopharynx

科学的試験名/Scientific Title

日本語
上咽頭粘膜の解剖学的構造の多様性について


英語
Anatomical variety of the posterior wall of nasopharynx

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
上咽頭粘膜の解剖学的構造


英語
Anatomical variety of nasopharynx

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
頭頸部疾患


英語
diseases of neck to the head region

疾患区分1/Classification by specialty

耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology 口腔外科学/Oral surgery
形成外科学/Plastic surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は,頭部CT画像を調べることで,重篤な合併症を引き起こす可能性のある後咽頭粘膜迷入の原因となり得る解剖学的異常の頻度を調べることである。


英語
The aim is to verify whether recesses on the posterior wall of pharynx contribute retropharyngeal dissection by measurement of multiplanar CT images.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
解剖学的特徴


英語
Anatomical characteristics

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
後咽頭粘膜上陥凹(耳管開口部,Rosenmuller窩,咽頭嚢,咽頭扁桃)の発現率


英語
incidence of recesses on the posterior wall of pharynx including orifice of the Eustachian tube, the fossa of Rosenmuller and pharyngeal bursa and pharyngeal tonsil

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
口腔外科,耳鼻科,形成外科での診断の目的で,近畿大学医学部附属病院においてすでに撮影されたCT画像


英語
CT images including the neck to the head regions of patients those were examined in departments of oral and maxillofacial surgery, otolaryngology or plastic surgery of Kinki University Hospital

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
CT画像上,上咽頭領域の腫瘍,腫脹,形態異常を認めるもの


英語
CT images revealing tumor, swelling or malformation of nasopharyngeal region

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
高杉 嘉弘


英語

ミドルネーム
Yoshihiro Takasugi

所属組織/Organization

日本語
近畿大学医学部


英語
Kinki University Faculty of Medicine

所属部署/Division name

日本語
麻酔科学講座


英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
大阪府大阪狭山市大野東377-2


英語
377-2 Ohno-higashi, Osaka-sayama 589-8511, Japan

電話/TEL

072-366-0221

Email/Email

dzc01654@nifty.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
高杉 嘉弘


英語

ミドルネーム
Yoshihiro Takasugi

組織名/Organization

日本語
近畿大学医学部


英語
Kinki University Faculty of Medicine

部署名/Division name

日本語
麻酔科学講座


英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
大阪府大阪狭山市大野東377-2


英語
377-2 Ohno-higashi, Osaka-sayama 589-8511, Japan

電話/TEL

072-366-0221

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

dzc01654@nifty.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Department of Anesthesiology, Kinki University Faculty of Medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
近畿大学医学部麻酔科学講座


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Kinki University Faculty of Medicine

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
近畿大学医学部


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2015 04 10


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014 07 16

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2014 08 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本後ろ向き観察研究の結果は以下の通りであった。耳管開口部と Rosenmuller窩は,正中矢状面の側方11.1±1.7 mm ,7.0±2.1 mm,鼻腔底の上方6.9±2.5 mm ,8.4±3.6 mmに位置した。耳管開口部は楕円形(9.3±3.8 mm×6.6±1.6 mm),Rosenmuller窩は長さ17.8±6.9 mm,深さ 12.7±4.8 mmの陥凹であった。咽頭嚢の発現率は15%であった。Rosenmuller窩は,経鼻挿管での気管チューブの挿入経路に近接しており,咽頭後壁粘膜損傷に関わると考えられた。


英語
This retrospective observation study revealed as follows; the orifice of Eustachian tube and the fossa of Rosenmuller were located at mean distance of 11.1 mm and 7.0 mm from sagittal plane laterally, 6.9 mm and 8.4 mm from nasal base plane vertically, respectively; the shape of the orifice of Eustachian tube was vertically-long ellipse with longitudinal diameter of 9.3 mm and transverse diameter of 6.6 mm; the fossa of Rosenmuller, identified in 89 % of the subjects, was the fossa with 17.8 mm long and 12.7 mm depth. Pharyngeal bursa was found in 15 % of the subjects. The fossa of Rosenmuller is located close to the pathway of insertion of the nasotracheal tube via the nasal cavity, and may contribute to retropharyngeal dissection.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2015 03 27

最終更新日/Last modified on

2015 03 27



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000019661


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研究計画書
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研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名