UMIN試験ID | UMIN000016947 |
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受付番号 | R000019671 |
科学的試験名 | 分子標的薬による皮膚障害の症状マネジメントに関する看護介入効果の検討―IASMを用いて- |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/04/01 |
最終更新日 | 2020/04/05 19:29:42 |
日本語
分子標的薬による皮膚障害の症状マネジメントに関する看護介入効果の検討―IASMを用いて-
英語
Examine the patient's response and symptom improvement using the Integrated Approach to Symptom Management Model for the patients who has skin toxicity associated with molecularly targeted drug
日本語
分子標的薬による皮膚障害に対するIASMを用いた看護介入の効果の検討
英語
Effect of the Integrated Approach to Symptom Management for skin toxicity associated with molecularly targeted drug
日本語
分子標的薬による皮膚障害の症状マネジメントに関する看護介入効果の検討―IASMを用いて-
英語
Examine the patient's response and symptom improvement using the Integrated Approach to Symptom Management Model for the patients who has skin toxicity associated with molecularly targeted drug
日本語
分子標的薬による皮膚障害に対するIASMを用いた看護介入の効果の検討
英語
Effect of the Integrated Approach to Symptom Management for skin toxicity associated with molecularly targeted drug
日本/Japan |
日本語
分子標的薬による皮膚障害
英語
skin toxicity associated with molecularly targeted drug
看護学/Nursing |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
分子標的薬による皮膚障害が出現した患者に対し、内布ら(2012)が作成した「The Integrated Approach to Symptom Management(IASM)看護活動ガイドブック 改定版 Ver.9」を参考に分子標的薬による皮膚症状マネジメント介入プログラム作成し、それを用いて介入を行い、その妥当性を検証する。
英語
To examine the effect of the Integrated Approach to Symptom Management (IASM) for the patients who has skin toxicity associated with molecularly targeted drug. The guide book ver.9 for nurse's activity will be used.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
皮膚の状態(皮膚障害の有無と程度、乾燥の程度など)
英語
skin condition (adverse events of skin)
日本語
がん患者用自己効力感尺度
Skindex29
セルフケア能力(尺度)
英語
self-efficacy scale for cancer patients
Skindex29
self-care ability (scale)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
期間: 2016年3月31日まで
回数:4回
初回介入:
①ガイドブックに沿いインタビューを行う。皮膚の状態を観察する。各種スケールの計測を行う。
②積極的共感をもって患者の症状体験を理解する。
③セルフケア能力の査定を行う。
④介入内容を患者と共有する。
⑤症状マネジメントに必要な基本的知識、基本的技術を提供する。(独自のパンフレットを用いる)
⑥患者は症状とケアの記録を行う。
2~3回目の介入:
①患者の症状体験を聞き、理解する。
②ポジティブフィードバックを行う。
③上記③④⑤を行う。
最終介入:
①6週間の経過を振り返り、共有する。
②患者の努力を認め、できたことを確認する。
③各種スケールの計測を行う。
英語
Period: to March 31st 2016
Frequency : 4 times
First Intervention:
1)Interview according to guide book. Conduct observation of skin condition. Measure the outcome scales.
2)Understand the symptom experience of the patient and feedback it empathically.
3)Assessment of self-care ability.
4)Share the plan of the intervention.
5)Provide essential knowledge, essential skill, essential nursing support. (use the original pamphlet)
6)Patients will record their symptom and care for themselves.
Second and Third Intervention:
1)Listen and understand patient's symptom experience.
2)Positive feedback.
3)Practice the above 3)4)5).
Final Intervention:
1)Review and share the process for 6 weeks.
2)Recognize and identify patient's effort and make sure their achievement.
3)Measure the outcome scales.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)上皮成長因子受容体(EGFR)阻害薬またはマルチキナーゼ阻害薬による皮膚障害が出現した外来患者
2)言語的コミュニケーションが可能で、記銘力、認知、記憶に障害がなく、質問紙の記入が可能な患者
英語
1) Out patients who have skin toxicity associated with Epidermal growth factor receptor (EGFR) inhibitors or multikinase inhibitors.
2) Patients who have the ability to communicate in Japanese and to respond to the questionnaire without any cognitive disability.
日本語
言語的コミュニケーションや調査用紙への記載が難しい患者
英語
Patients who cannot communicate in Japanese and be described to understand the contents of the questionnaire.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内布 敦子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsuko Uchinuno |
日本語
兵庫県立大学
英語
University of Hyogo
日本語
看護学部
英語
College of Nursing
日本語
兵庫県明石市北王子町13番71号
英語
13-71 Kitaouji-cho,Akashi,Hyogo,673-8588 JAPAN
078-925-9435
a_uchinuno@cnas.u-hyogo.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 福田 正道 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masamichi Fukuda |
日本語
兵庫県立大学
英語
University of Hyogo
日本語
看護学部
英語
College of Nursing
日本語
兵庫県明石市北王子町13-71
英語
13-71 Kitaouji-cho,Akashi,Hyogo,673-8588 JAPAN
078-925-9434
http://sm-support.net/
masamichi_fukuda@cnas.u-hyogo.ac.jp
日本語
その他
英語
University of Hyogo
日本語
兵庫県立大学
日本語
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英語
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その他
英語
Japan Society for the promotion of Science
日本語
日本学術振興会
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
京都第二赤十字病院(京都府)、兵庫県立がんセンター(兵庫県)、神戸市医療センター(兵庫県)、姫路医療センター(兵庫県)、兵庫県立塚口病院(兵庫県)
2015 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000019671
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019671
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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