UMIN試験ID | UMIN000016963 |
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受付番号 | R000019688 |
科学的試験名 | 早期胃癌を対象としたICG蛍光観察法によるセンチネルリンパ節生検のfeasibility study |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/03/29 |
最終更新日 | 2018/09/30 12:47:56 |
日本語
早期胃癌を対象としたICG蛍光観察法によるセンチネルリンパ節生検のfeasibility study
英語
Feasibility study of sentinel lymph node biopsy guided by indocyanine green fluorescence imaging for early gastric cancer
日本語
ICG蛍光法による早期胃癌のセンチネルリンパ節生検
英語
Sentinel node biopsy guided by indocyanine green fluorescence imaging for early gastric cancer
日本語
早期胃癌を対象としたICG蛍光観察法によるセンチネルリンパ節生検のfeasibility study
英語
Feasibility study of sentinel lymph node biopsy guided by indocyanine green fluorescence imaging for early gastric cancer
日本語
ICG蛍光法による早期胃癌のセンチネルリンパ節生検
英語
Sentinel node biopsy guided by indocyanine green fluorescence imaging for early gastric cancer
日本/Japan |
日本語
胃癌
英語
gastric cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
早期胃癌の手術症例を対象に、ICG蛍光観察法によるセンチネルリンパ節の同定割合を評価する
英語
To invastigate the identification rates of sentinel lymph node guided by indocyanine green fluorescence imaging
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
センチネルリンパ節同定割合
英語
The identification rate of sentinel lymph node
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
術前に内視鏡を行ってICGを腫瘍周囲の粘膜下に注入し、術中にICG蛍光観察法を用いてセンチネルリンパ節を同定して摘出する。
英語
Indocyanine green is submucosally injected via endoscopy around tumor before gastrectomy, and sentinel lymph nodes are picked up using indocyanine green fluorescence imaging during gastrectomy.
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 組織学的に胃もしくは食道胃接合部の腺癌であることが確認されている。
2) 単発である。
3) 術前診断にて、深達度MまたはSMと診断されている。
4) 術前診断にて、明らかなリンパ節転移を認めない(cN0)。
5) 胃癌治療ガイドラインに準じたD1+郭清もしくはD2郭清の手術が予定されている。
6) 登録時の年齢が20 歳以上である。
7) 胃切除の既往がない。
8) 本人から文書による同意が得られている。
英語
1) Histologically proven adenocarcinoma of gastric or esophagogastric adenocarcinoma.
2) solitary tumor.
3) cT1a or cT1b.
4) cN0.
5) D1+ or D2 lymph node dissection is planned to be performed.
6) Age of 20 years or older.
7) No history of gastrectomy.
8) Written informed consent.
日本語
1) ICG過敏症あるいはヨード過敏症の既往がある。
2) その他、本試験への登録が不適切と判断される。
英語
1) Allergy for indocyanine green or iodine.
2) Cannot enroll to this study for any other reasons.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 黒川 幸典 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yukinori Kurokawa |
日本語
大阪大学
英語
Osaka University
日本語
消化器外科
英語
Department of Gastroenterological Surgery
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2-E2
英語
2-2, Yamadaoka, Suita, Osaka
+81-6-6879-3251
ykurokawa@gesurg.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 黒川 幸典 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Okubo |
日本語
大阪大学
英語
Osaka University
日本語
消化器外科
英語
Department of Gastroenterological Surgery
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2-E2
英語
2-2, Yamadaoka, Suita, Osaka
+81-6-6879-3251
ykurokawa@gesurg.med.osaka-u.ac.jp
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大阪大学
英語
Department of Gastroenterological Surgery, Osaka University
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大阪大学消化器外科
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英語
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大阪大学
英語
Department of Gastroenterological Surgery, Osaka University
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大阪大学消化器外科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2015 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000019688
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019688
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |