UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
産科手術の麻酔管理に関する後ろ向きの研究

英語
Retrospective investigation of perioperative management for obstetric surgery

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
産科麻酔の遡及的調査

英語
Retrospective investigation for obstetric anesthesia

科学的試験名/Scientific Title

日本語
産科手術の麻酔管理に関する後ろ向きの研究

英語
Retrospective investigation of perioperative management for obstetric surgery

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
産科麻酔の遡及的調査

英語
Retrospective investigation for obstetric anesthesia

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
産科手術患者

英語
Patients who received obstetric surgery

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
産科手術の周術期管理において，どのゆな患者群で病態が重症化し，重症管理が必要になるのかの予測因子を明らかにする．

英語
Investigating exacerbation risks of peri- and postoperative courses in obstetric surgical patients

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
周術期の患者状態を比較検討して，患者の予後だけでなく術後の状態の改善にまでつながる麻酔管理方法を今後構築していくための課題を探索する

英語
Investigating optimal anesthetic management which contributes not only the prognosis but the quality of postoperative course

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
大量出血の頻度，術後合併症（肺炎，循環器合併症，脳血管障害，播種性血管内凝固，羊水塞栓），ICU滞在の有無と期間，術後痛の程度，術後歩行開始時点，術後在院日数，術後３０日以内の死亡

英語
Incidence of massive hemorrhage, postoperative complications (pneumonia, cardiovascular complications, cerebral vascular damage, disseminated intervascular coagulation, amniotic embolism), ICU stay and length of stay, intensity of postoperative pain, postoperative ambulation, length of hospital stay, mortality rate within 30 days after surgery

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
主要アウトカムのために抽出する指標および項目の年間推移

英語
Yearly transition of the statistical factors for primary outcomes

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2002年４月から2014年３月までに，自治医科大学で産科手術を受けた患者

英語
Patients who received obstetric surgery between 2002 April and 2014 March in Jichi Medical University Hospital

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
子宮頚管縫縮術を受けた患者

英語
Parturients received cervical cerclage

目標参加者数/Target sample size

6000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	井上莊一郎

英語

名
ミドルネーム
姓	Soichiro Inoue

所属組織/Organization

日本語
自治医科大学　

英語
Jichi Medical University

所属部署/Division name

日本語
麻酔科学・集中治療医学講座

英語
Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1

英語
Yakushiji 3311-1, Shimotsuke Tochigi, Japan

電話/TEL

0285-58-7383

Email/Email

inoues@jichi.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	井上莊一郎

英語

名
ミドルネーム
姓	Soichiro Inoue

組織名/Organization

日本語
自治医科大学

英語
Jichi Medical University

部署名/Division name

日本語
麻酔科学・集中治療医学講座

英語
Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1

英語
Yakushiji 3311-1, Shimotsuke, Tochigi, Japan

電話/TEL

0285-58-7383

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

inoues@jichi.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Jichi Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
自治医科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
自治医科大学麻酔科学・集中治療医学講座

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015

年

03

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014

年

10

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2014

年

11

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
統計解析のために，医療情報記録から結果を抽出し，データシートを作成している

英語
Data for statistical analysis is collecting from our electrical medical record system

登録日時/Registered date

2015

年

03

月

31

日

最終更新日/Last modified on

2015

年

03

月

31

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000019706

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019706