UMIN試験ID | UMIN000017041 |
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受付番号 | R000019761 |
科学的試験名 | 超音波気管支ビデオスコープを用いた中枢気管支内病変生検の第II相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/04/05 |
最終更新日 | 2020/04/06 09:21:38 |
日本語
超音波気管支ビデオスコープを用いた中枢気管支内病変生検の第II相試験
英語
Phase II study of ultrasound video bronchoscope for sampling endobronchial lesions
日本語
超音波気管支ビデオスコープを用いた中枢気管支内病変生検
英語
Ultrasound video bronchoscope for sampling endobronchial lesions
日本語
超音波気管支ビデオスコープを用いた中枢気管支内病変生検の第II相試験
英語
Phase II study of ultrasound video bronchoscope for sampling endobronchial lesions
日本語
超音波気管支ビデオスコープを用いた中枢気管支内病変生検
英語
Ultrasound video bronchoscope for sampling endobronchial lesions
日本/Japan |
日本語
気管/気管支内病変
英語
Endotracheal/endobronchial lesions
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
中枢気管支内病変を有する患者の気管支鏡検査が超音波気管支ビデオスコープで可能かどうかの検討
英語
To evaluate feasibility of bronchoscopy with an ultrasound video bronchoscope for patients with endobronchial lesions
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
超音波気管支ビデオスコープ単独での検査完遂率
英語
Feasibility of bronchoscopy with an ultrasound video bronchoscope
日本語
1.診断率
2.観察性
3.安全性
英語
1. Diagnostic yield
2. Bronchoscopic visibility
3. Safety
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
超音波ビデオスコープによる気管支内病変生検
英語
Endobronchial biopsy with an ultrasound video bronchoscope
日本語
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日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 胸部CT上、悪性が疑われ診断的生検を必要とする気管支内病変が存在すること
2. 鉗子生検が可能と考えられる病変が存在すること
3. 針生検が可能と考えられる病変が存在すること
4. 20歳以上
5. 同意取得
英語
1. Patients with endobronchial lesions demonstrated on chest CT and requiring biopsy for definitive diagnosis
2. Patients with lesions presumed to be sampled with a bronchoscopic biopsy forceps
3. Patients with lesions presumed to be sampled with a bronchoscopic aspiration needle
4. 20 years or older
5. Informed consent
日本語
1. 明らかに通常気管支鏡使用が好ましい症例
2. 重篤な合併症を有する症例
3. 酸素投与によってもSPO2が90%未満の症例
4. 明らかな出血傾向
5. 妊婦
6. その他、本試験の遂行が困難と推定される症例
英語
1. Lesions obviously favorable for examination with a standard bronchoscope
2. Serious concomitant medical illness
3. SPO2<90% with supplemental oxygen
4. Clear bleeding tendency
5. Pregnancy
6. Other presumed difficulties for patients in this study
70
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 沖 昌英 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahide Oki |
日本語
国立病院機構名古屋医療センター
英語
Nagoya Medical Center
日本語
呼吸器科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
名古屋市中区三の丸4-1-1
英語
4-1-1 Sannomaru, Naka-ku, Nagoya 460-0001, Japan
052-951-1111
masahideo@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 沖 昌英 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahide Oki |
日本語
国立病院機構名古屋医療センター
英語
Nagoya Medical Center
日本語
呼吸器科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
名古屋市中区三の丸4-1-1
英語
4-1-1 Sannomaru, Naka-ku, Nagoya 460-0001, Japan
052-951-1111
masahideo@gmail.com
日本語
その他
英語
Nagoya Medical Center
日本語
国立病院機構名古屋医療センター
日本語
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英語
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その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
国立病院機構名古屋医療センター (愛知県)
2015 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000019761
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019761
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |