UMIN試験ID | UMIN000017065 |
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受付番号 | R000019767 |
科学的試験名 | 切除不能悪性下部胆道閉塞に対する内視鏡的胆道ドレナージにおける経乳頭的ルートと経消化管的ルートの無作為比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/04/08 |
最終更新日 | 2020/04/10 13:29:33 |
日本語
切除不能悪性下部胆道閉塞に対する内視鏡的胆道ドレナージにおける経乳頭的ルートと経消化管的ルートの無作為比較試験
英語
Randomized controlled trial of endoscopic biliary drainage in patients with unresectable malignant distal biliary obstruction: transpapillary route vs. transenteric route
日本語
切除不能悪性下部胆道閉塞に対する内視鏡的胆道ドレナージにおける経乳頭的ルートと経消化管的ルートの無作為比較試験
英語
Randomized controlled trial of endoscopic biliary drainage in patients with unresectable malignant distal biliary obstruction: transpapillary route vs. transenteric route
日本語
切除不能悪性下部胆道閉塞に対する内視鏡的胆道ドレナージにおける経乳頭的ルートと経消化管的ルートの無作為比較試験
英語
Randomized controlled trial of endoscopic biliary drainage in patients with unresectable malignant distal biliary obstruction: transpapillary route vs. transenteric route
日本語
切除不能悪性下部胆道閉塞に対する内視鏡的胆道ドレナージにおける経乳頭的ルートと経消化管的ルートの無作為比較試験
英語
Randomized controlled trial of endoscopic biliary drainage in patients with unresectable malignant distal biliary obstruction: transpapillary route vs. transenteric route
日本/Japan |
日本語
切除不能悪性中下部胆管閉塞
英語
unresectable malignant distal biliary obstruction
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
切除不能悪性中下部胆管閉塞に対する胆管ドレナージ方法として、超音波内視鏡を用いた経消化管的ドレナージ(transenteric biliary drainage; TEBD)と内視鏡を用いた経乳頭的胆管ドレナージ(transpapillary biliary drainage; TPBD)の安全性と効果を比較検討する。
英語
To compare the safety and efficacy between transenteric and transpapillary biliary draiange for unresectable malignant distal biliary obstruction
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
手技成功率、臨床成功率、偶発症
英語
technical success rate, clinical success rate, complications
日本語
ステント開存期間
英語
stent patency
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
超音波内視鏡を用いた経消化管的ドレナージ
英語
Transenteric biliary drainage; TEBD
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内視鏡を用いた経乳頭的胆管ドレナージ
英語
Transpapillary biliary drainage; TPBD
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 外科手術の適応のない進行悪性腫瘍
2) 中下部胆管閉塞にて胆管ドレナージが必要な症例
3) 試験参加について十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人または代諾者から自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1) Malignant tumor with no indication of surgical operation
2) Necessity of biliary draianage
3) Written, signed consent for trial participation must be obtained from the patient or proxies.
日本語
1) 肝内胆管閉塞の症例
2) 内視鏡的アプローチ困難な症例
3) 他臓器に重篤な合併症を有する症例
4) その他、試験責任(分担)医師が被験者として不適切と判断した患者
英語
1) Obstruction of intrahepatic bile duct
2) Difficulty of endoscopic procedure
3) Severe complications in other organs
4) Other problem(s) in the opinion of the Investigator(s).
100
日本語
名 | 岳史 |
ミドルネーム | |
姓 | 比佐 |
英語
名 | Takeshi |
ミドルネーム | |
姓 | Hisa |
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佐久総合病院佐久医療センター
英語
Saku Central Hospital Advanced Care Center
日本語
消化器内科
英語
Gastrointestinal medicine
385-0051
日本語
長野県佐久市中込3400番28
英語
3400-28 Nakagomi, Saku, JAPAN
0267-62-8181
hisa.takeshi@sakuhp.or.jp
日本語
名 | 岳史 |
ミドルネーム | |
姓 | 比佐 |
英語
名 | Takeshi |
ミドルネーム | |
姓 | Hisa |
日本語
佐久総合病院佐久医療センター
英語
Saku Central Hospital Advanced Care Center
日本語
消化器内科
英語
Gastrointestinal medicine
385-0051
日本語
長野県佐久市中込3400番28
英語
3400-28 Nakagomi, Saku, JAPAN
0267-62-8181
ctroffice@sakuhp.or.jp
日本語
その他
英語
Saku Central Hospital Advanced Care Center
日本語
佐久総合病院佐久医療センター
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英語
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自己調達
英語
Saku Central Hospital Advanced Care Center
日本語
佐久総合病院佐久医療センター
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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佐久総合病院グループ臨床研究・治験審査委員会
英語
Saku Central Hospital Group Research Ethics Committee
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長野県佐久市臼田197番地
英語
197 Usuda, Saku, 384-0301 JAPAN
0267-82-3131
ctroffice@sakuhp.or.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
佐久総合病院佐久医療センター(長野県)
2015 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
14
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英語
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英語
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英語
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試験終了/Completed
2015 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000019767
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019767
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |