UMIN試験ID | UMIN000017055 |
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受付番号 | R000019777 |
科学的試験名 | 硬膜外麻酔持続投与による術後の嘔気・嘔吐を予防・軽減するための研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/04/06 |
最終更新日 | 2015/04/06 14:39:25 |
日本語
硬膜外麻酔持続投与による術後の嘔気・嘔吐を予防・軽減するための研究
英語
The study to prevent and reduce postoperative nausea and vomiting due to continuous epidural administration
日本語
ドロペリドールを添加した持続硬膜外麻酔による術後悪心・嘔吐の予防効果―アドレナリン添加の持続硬膜外麻酔との比較研究―
英語
The effectiveness of epidural droperidol for prophylaxis of postoperative nausea and vomiting: a comparative study of droperidol and adrenaline
日本語
硬膜外麻酔持続投与による術後の嘔気・嘔吐を予防・軽減するための研究
英語
The study to prevent and reduce postoperative nausea and vomiting due to continuous epidural administration
日本語
ドロペリドールを添加した持続硬膜外麻酔による術後悪心・嘔吐の予防効果―アドレナリン添加の持続硬膜外麻酔との比較研究―
英語
The effectiveness of epidural droperidol for prophylaxis of postoperative nausea and vomiting: a comparative study of droperidol and adrenaline
日本/Japan |
日本語
硬膜外麻酔併用全身麻酔予定で開腹手術予定の婦人科患者
英語
patients scheduled for abdominal gynecological surgery under general-epidural anesthesia
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
術後悪心・嘔吐(PONV)のリスクが高い患者には、ドロペリドールを術中に静脈内投与することで、PONVが減少すると報告されている。しかし、持続硬膜外麻酔へのドロペリドールの添加で、PONVが減少するかについては結論が出ていない。また、エピネフリンを添加することでPONVを減少させる可能性があるとの報告もある。本研究では、持続硬膜外麻酔にドロペリードールもしくはアドレナリンを添加し、PONVの予防効果について、比較検討する。
英語
Intravenous droperidol has strong evidence for antiemetic efficacy of doroperidol in high risk patients for prevention of postoperative nausea and vomiting (PONV). However it is not clear whether continuous epidural administration of doroperidol prevent PONV. It has been reported that epidural epinephrine decrease PONV, therefore we prospectively compared the effectiveness of epidural droperidol or epinephrine for prophylaxis of PONV.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
PONVの発生頻度と,制吐薬の使用頻度
英語
the incidences of PONV, the use frequency of the antiemetics
日本語
硬膜外麻酔中止、補助鎮痛薬の使用、掻痒感、血圧低下の有無
英語
the incidences of cancelling continuous epidural administration for vomiting, the use frequency of the adjuvant analgesic, the incidences of pruritus, the incidences of reduction in blood pressure
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
持続硬膜外麻酔の内容を0.2%ロピバカイン200ml、フェンタニル14ml、ドロペリドール2mlとして、投与速度4ml/hr、ボーラス投与量3mlで約50時間投与した。
英語
epidural administration of 0.2% ropivacaine 200ml, fentanyl 14ml and droperidol 2ml, 4ml/hr of administration rate, and 3ml of bolus injection, during about 50 hours.
日本語
持続硬膜外麻酔の内容を0.2%ロピバカイン200ml、フェンタニル14ml、アドレナリン0.5mlとして、投与速度4ml/hr、ボーラス投与量3mlで約50時間投与した。
英語
epidural administration of 0.2% ropivacaine 200ml, fentanyl 14ml and epinephrine 0.5ml, 4ml/hr of administration rate, and 3ml of bolus injection, during about 50 hours.
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
30 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
硬膜外併用全身麻酔予定で開腹手術予定の婦人科患者を対象
英語
patients scheduled for abdominal gynecological surgery under general-epidural anesthesia
日本語
18歳未満,80歳以上,ASA-PSⅢ以上,BMI≧35,QT延長の指摘がある,パーキンソン病,精神疾患,薬物乱用,ステロイド使用中の患者は除外
英語
age<18, >=80, ASA-PS<=3, BMI<=35, QT prolongation, Parkinson's disease, psychiatric history, drug abuser, steroid administration
84
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 豊永 晋也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinya Toyonaga |
日本語
済生会習志野病院
英語
Saiseikai Narashino Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of Aneasthesia
日本語
千葉県習志野市泉町1-1-1
英語
1-1-1, izumicho, narashino-ku, Chiba
047-473-1281
redhunter-2005-@hotmail.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 豊永 晋也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinya Toyonaga |
日本語
済生会習志野病院
英語
Saiseikai Narashino Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of Aneasthesia
日本語
千葉県習志野市泉町1-1-1
英語
1-1-1, izumicho, narashino-ku, Chiba
047-473-1281
redhunter-2005-@hotmail.co.jp
日本語
その他
英語
Saiseikai Narashino Hospital
日本語
済生会習志野病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
済生会習志野病院(千葉県)
2015 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
PONVの有無はD群(27.9%),E群(58.1%)でD群が有意に少なかった(P=0.0046,オッズ比0.279,NNT3.13)。これに伴い,制吐薬の使用の有無もD群(18.6%),E群(41.9%)となり,これもD群が有意に少なかった(P=0.0189,オッズ比0.317,NNT4.29)。また,E群では嘔気が原因で硬膜外麻酔を中止しなければならない症例もあったが,ドロペリドール群では中止例はなかった(P=0.0060)。掻痒感,補助鎮痛薬の使用,血圧低下の有無に有意差はなかった。
英語
The incidences rate of PONV were 27.9% (doropeidol group) and 58.1% (epinephrine group), respectively (P=0.0046, odds ratio 0.279, NNT 3.13). The use frequency of the antiemetics were 18.6% and 41.9%, respectively (P=0.0189, odds ratio 0.317, NNT 4.29). There was one patient who had to cancel continuous epidural administration for vomiting in epinephrine group, but no patient in doropeidol group.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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試験終了/Completed
2013 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000019777
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019777
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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