UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
補綴歯科臨床における認知行動療法の効果：ランダム化比較試験（RCT）

英語
Effects of cognitive behavioral therapy in prosthodontic treatment:randomized controlled trial(RCT)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
補綴歯科臨床における認知行動療法の効果

英語
Effects of cognitive behavioral therapy in prosthodontic treatment

科学的試験名/Scientific Title

日本語
補綴歯科臨床における認知行動療法の効果：ランダム化比較試験（RCT）

英語
Effects of cognitive behavioral therapy in prosthodontic treatment:randomized controlled trial(RCT)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
補綴歯科臨床における認知行動療法の効果

英語
Effects of cognitive behavioral therapy in prosthodontic treatment

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
臼歯部遊離端欠損

英語
free-end missing teeth in molar region

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
改善度の比較

英語
comparison of improvement

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
主観的評価の治療前後における改善度

英語
improvement in subjective evaluations before and after the treatment

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入群：認知行動療法
治療前と治療中に各１回、計２回

英語
interventions:cognitive behavioral therapy

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照群：治療に関する説明
治療前と治療中に各１回、計２回

英語
control:providing explanations about treatment

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・臼歯部２歯以上の両側または片側遊離端欠損があり、可撤性義歯による欠損補綴治療を行う
者
・対合歯列に可撤性補綴装置を装着していない、または欠損補綴治療が必要な欠損がない
者

英語
.subjects who have free end missing teeth in molar region in one or both sides,and receive prosthodontic treatment with a removable partial denture
.subjects who don't wear a removable partial denture or have missing teeth in opposing dental arch that require prosthodontic treatment

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・重度の精神疾患に罹患していると判断される者
・見当識障害や言葉が通じないなどの理由により、質問紙等での計測が不可能な者
・妊娠中及び授乳中の女性，また研究期間中に妊娠を予定している患者

英語
.subjects suffering serious mental illness
.subjects who cannot fill out a questionnaire for disorientation
.pregnant and breast-feeding women,and women planning to get pregnant during this study

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	古谷野潔

英語

名
ミドルネーム
姓	Kiyoshi Koyano

所属組織/Organization

日本語
九州大学大学院歯学研究院

英語
Fuclty of Dental Science,Kyushu university

所属部署/Division name

日本語
口腔機能修復学講座　インプラント・義歯補綴学分野

英語
Section of Implant and Rehabilitative Dentistry Devision of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1

英語
3-1-1,maidashi,higashi-ku,fukuoka-shi,fukuoka-ken

電話/TEL

092-642-6441

Email/Email

n-tsuji@dent.kyushu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	辻希美

英語

名
ミドルネーム
姓	Nozomi Tsuji

組織名/Organization

日本語
九州大学大学院歯学研究院

英語
Faculty of Dental Science,Kyushu university

部署名/Division name

日本語
口腔機能修復学講座　インプラント・義歯補綴学分野

英語
Section of Implant and Rehabilitative Dentistry Devision of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1

英語
3-1-1,maidashi,higashi-ku,fukuoka-shi,fukuoka-ken

電話/TEL

092-642-6441

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

n-tsuji@dent.kyushu-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Section of Implant and Rehabilitative Dentistry Devision of Rehabilitation
Faculty of Dental Science,Kyushu university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
九州大学大学院歯学研究院 口腔機能修復学講座　インプラント・義歯補綴学分野

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
文部科学省

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015

年

04

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

03

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

04

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2015

年

04

月

09

日

最終更新日/Last modified on

2017

年

03

月

09

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000019794

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019794