UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
認知症患者に対する音楽体操の認知機能改善効果の検討

英語
The effect of exercise with music accompaniment to patients with dementia

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
認知症に対する音楽体操

英語
Exercise with music to dementia

科学的試験名/Scientific Title

日本語
認知症患者に対する音楽体操の認知機能改善効果の検討

英語
The effect of exercise with music accompaniment to patients with dementia

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
認知症に対する音楽体操

英語
Exercise with music to dementia

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
認知症

英語
demnetia

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology	老年内科学/Geriatrics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
音楽体操の認知症への効果を調べる。

英語
To investigate the effect of exercise with music to dementia.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
神経心理学的検査

英語
Neuropsychological assessment

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
脳画像

英語
Brain imaging

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
週1回、1時間、音楽体操を行う。

英語
Carry out the exercise with music for a hour one a week.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
週1回、1時間、認知刺激療法を行う。

英語
Carry out the sognitive stimulation therapy for a hour one a week.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

85

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１．認知症
２．施設入所中またはデイサービス利用
３．普段の様子を知る介護者がいる。

英語
1. dementia
2. Living in nursing home or utilizing the day service.
3. The presence of caregiver(s) who know(s) daily living of the patient.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１．介入や検査に支障を生じる精神症状がある。
２．心疾患などにより運動を禁じられている。
３．普段の様子を知る人がいない。

英語
1. BPSD which prevent from performing the assessments or intervention.
2. Not allowed to do exercise due to other diseases (ex, ischemic heart disese).
3. The absence of of caregiver(s) who know(s) daily living of the patient.

目標参加者数/Target sample size

80

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	正之
ミドルネーム
姓	佐藤

英語

名	Masayuki
ミドルネーム
姓	Masayuki

所属組織/Organization

日本語
三重大学大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine, Mie University

所属部署/Division name

日本語
認知症医療学講座

英語
Dementia Prevention and Therapeutics

郵便番号/Zip code

514-8507

住所/Address

日本語
三重県津市江戸橋2-174

英語
2-174 Edobashi, Tsu, Mie 514-8507

電話/TEL

059-231-6027

Email/Email

bruckner@clin.medic.mie-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	正之
ミドルネーム
姓	佐藤

英語

名	Masayuki
ミドルネーム
姓	Masayuki

組織名/Organization

日本語
三重大学大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine, Mie University

部署名/Division name

日本語
認知症医療学講座

英語
Dementia Prevention and Therapeutics

郵便番号/Zip code

514-8507

住所/Address

日本語
三重県津市江戸橋2-174

英語
2-174 Edobashi, Tsu, Mie 514-8507

電話/TEL

059-231-6027

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

bruckner@clin.medic.mie-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Mie University, Graduate School of Medicine, Dementia Prevention and Therapeutics

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
三重大学大学院医学系研究科認知症医療学講座

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Grants-in-Aid for Scientific Research

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
科学研究費

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
紀南病院研究倫理委員会

英語
Research ethics committiee of Kinan Hospital

住所/Address

日本語
三重県南牟婁軍御浜町阿田和4750

英語
4750 Atawa, Mihama town, Minami-Murou-Gun, Mie

電話/Tel

05979-2-1333

Email/Email

jimubu-mitsuisi@outlook.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015

年

05

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

05

月

31

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2015

年

05

月

13

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

06

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2033

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2015

年

04

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

10

月

11

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000019796

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