UMIN試験ID | UMIN000017073 |
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受付番号 | R000019803 |
科学的試験名 | ウィングスパンステントシステム市販後調査に基づく頭蓋内動脈硬化症に対する経皮的血管形成術/ステント留置術に関する前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/04/10 |
最終更新日 | 2016/06/01 11:03:35 |
日本語
ウィングスパンステントシステム市販後調査に基づく頭蓋内動脈硬化症に対する経皮的血管形成術/ステント留置術に関する前向き観察研究
英語
Post-Market Surveillance of Percutaneous Transluminal Angioplasty and Wingspan Stenting for Intracranial Atheroslerotic Disease
日本語
ウィングスパンステントシステム市販後前向き登録研究
英語
WICAD
日本語
ウィングスパンステントシステム市販後調査に基づく頭蓋内動脈硬化症に対する経皮的血管形成術/ステント留置術に関する前向き観察研究
英語
Post-Market Surveillance of Percutaneous Transluminal Angioplasty and Wingspan Stenting for Intracranial Atheroslerotic Disease
日本語
ウィングスパンステントシステム市販後前向き登録研究
英語
WICAD
日本/Japan |
日本語
頭蓋内動脈硬化性狭窄症
英語
Intracranial Atheroslerotic Disease
神経内科学/Neurology | 放射線医学/Radiology |
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
頭蓋内動脈狭窄症に対する血管内治療のうち、ウィングスパンステントシステムを用いた症例を前向きに登録し、本治療の安全性と有効性を評価する
英語
To evaluate safety and efficacy of percutaneous transluminal angioplasty and stunting using Wingspan stent for intracranial atherosclerotic diseases.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
治療後30日以内のすべての死亡、脳卒中および31日以後1年以内の同側脳卒中
英語
any death within 30days and ipsilateral stroke from 31 days to 1 year
日本語
1) 治療後72時間および30日以内のすべての死亡、神経学的死亡
2) 治療後72時間および30日以内のすべての脳卒中、出血性脳卒中、虚血性脳卒中、同側脳卒中
3) 発生後3カ月以内の脳卒中の回復
4) 治療後1年以内の標的病変への再狭窄
5) 治療後1年以内の標的病変への再治療
6) 治療後1年以内の標的病変の再狭窄に伴う症候性脳卒中
7) 有害事象
英語
1. any death and neurological death within 72 hours and 30 days
2. any stroke, hemorrhagic stroke, ischemic stroke and ipsilateral stroke within 72 hours and 30 days
3. recover of stroke within 3 months
4. restenosis of target lesion within 1 year
5. re-treatment of target lesion within 1 year
6. symptomatic stroke duet restenosis of target lesion within 1 year
7. any adverse event
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
頭蓋内動脈硬化症に対する血管形成術ステント留置術
英語
Percutaneous transluminal angioplasty and stenting for
intracranial atheroslerotic disease
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1 頭蓋内動脈に動脈硬化性狭窄を有する患者
2 血管内治療医が頭蓋内血管形成術/ステント留置術を安全に実施できると判断した患者
3 手技を実施しない脳卒中専門医が他に有効な治療法がないと判断した患者
4 血管形成術を実施または試み、ウィングスパンステントシステムを用いた患者
英語
1 intracranial atheroslcerotic disease
2 possible to treat with percutaneous transluminal angioplasty and stenting
3 no other effective medical management
4 using Wingspan
日本語
特に設けないが、研究責任/分担医師が本研究への参加を不適当と判断する患者は除外する
英語
no limitation
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 峰松一夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuo Minematsu |
日本語
国立循環器病研究センター
英語
National Cerebral and Cardiovascular Center
日本語
脳血管内科
英語
Cerebrovascular Medicine
日本語
565-8565 大阪府吹田市藤白台5-7-1
英語
5-7-1 Fujishirodai, Suita, Osaka 565-8565, Japan
06-6833-5012
kminemat@ncvc.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坂井信幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nobuyuki Sakai |
日本語
神戸市立医療センター中央市民病院
英語
Kobe City Medical Center General Hospital
日本語
脳神経外科
英語
Neurosurgery
日本語
神戸市中央区港島南町2-1-1
英語
2-1-1 Minatojima-Minamimachi, Chuo-ku, Kobe, 650-0047 Japan
078-302-4321
n.sakai@siren.ocn.ne.jp
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
National Cerebral and Cardiovascular Center
日本語
国立循環器病研究センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japanese Society of Neuoendovascular Therapy
日本語
日本脳神経血管内治療学会
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
国立循環器病研究センター(大阪府)、神戸市立医療センター中央市民病院(兵庫県)、虎の門病院(東京都)、他
2015 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000019803
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019803
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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