UMIN試験ID | UMIN000017132 |
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受付番号 | R000019804 |
科学的試験名 | キノコキトサン含有サプリメントの連続摂取による内臓脂肪減少および内臓脂肪燃焼効果の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/04/14 |
最終更新日 | 2015/04/14 09:09:55 |
日本語
キノコキトサン含有サプリメントの連続摂取による内臓脂肪減少および内臓脂肪燃焼効果の検証
英語
Effects of a Supplement Containing Mushroom Chitosan on Reducing Visceral Fat and Promoting Fat Combustion
日本語
キノコキトサン含有サプリメントの抗メタボリックシンドローム効果
英語
Effects of Mushroom-chitosan-supplement on Metabolic Syndrome
日本語
キノコキトサン含有サプリメントの連続摂取による内臓脂肪減少および内臓脂肪燃焼効果の検証
英語
Effects of a Supplement Containing Mushroom Chitosan on Reducing Visceral Fat and Promoting Fat Combustion
日本語
キノコキトサン含有サプリメントの抗メタボリックシンドローム効果
英語
Effects of Mushroom-chitosan-supplement on Metabolic Syndrome
日本/Japan |
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メタボリックシンドローム
英語
Metabolic Syndrome
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
キノコキトサン含有サプリメントの連続摂取による内臓脂肪減少および内臓脂肪燃焼効果の検証
英語
This study aims to evaluate efficacy of a supplement containing mushroom chitosan on reducing visceral fat and promoting fat combustion .
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
CTスキャン撮影(内臓脂肪)
英語
CT scanning (visceral fat)
日本語
体構造
血圧
脈拍
血液検査
身体計測
被験者日誌
医師所見
尿検査
食事調査及び管理
英語
Body structure
Blood pressure
Pulsation
Hematologic test
Physical measurement
Subject's diary
Doctor's questions
Urine analysis
Diet survey and management
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
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被験食品を経口摂取(12週間)
英語
Oral ingestion of the test product (12 weeks)
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対照食品を経口摂取(12週間)
英語
Oral ingestion of the control product (12 weeks)
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英語
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英語
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英語
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英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
選択基準A
[1]30歳以上60歳以下の日本人の男性および女性
[2]BMIが25以上の者
[3]体重が95㎏以内の者
[4]現在、体調不良でなく食欲不振でない者
選択基準B
[1]血液検査等で試験統括医師の判断で試験参加が妥当と判断された者
[2]BMIが25以上の者(ただし、体重が95㎏を超える者は不可)
[3]スクリーニング来院時に、医師により、食欲減退又は食欲不振ではないと判断された者
英語
Criteria A
[1]Japanese males and females aged 30-60 years
[2]Individuals whose BMI is over 25.0 kg/m^2
[3]Individuals whose weight is over 95 kg
[4]Individuals who are healthy and are not poor feeding
Criteria B
[1]Individuals judged appropriate for the study by the principal
[2]Individuals whose BMI is over 25.0 kg/m~2 (except weight shall be under 95 kg)
[3]Individuals judged not decreased appetite or poor feeding by the principal investigator at the screening
日本語
[1]検査結果に影響する可能性のあると思われる医薬品を服用している者
[2]過去1ヶ月以内に検査結果に影響する可能性のあると思われる健康食品(キノコ由来のサプリメント、ダイエット訴求サプリメントなど)を摂取した者
[3]妊娠中または妊娠している可能性のある者、および授乳中の者
[4]アルコールを過度に摂取している者
[5]アレルギー症状を示す恐れのある者
[6]他の臨床試験に参加している者
[7]重篤な肝障害、腎障害、心筋梗塞の既往歴のある者
[8]肝炎の既往歴・現病歴のある者
[9]高度の貧血のある者
[10]バリウム等の造影剤を試験期間前2ヶ月以内に投与された者および試験期間中に投与される予定のある者
英語
[1]Individuals using medical products
[2]Individuals who had a habit to ingest health-promoting foods, foods for specified health uses, health foods, or supplyments (ex. supplement derived from mushroom, diet supplement) in the past 1 month or will ingest those foods during the test period
[3]Individuals who are or are posslibly, or are lactating
[4]Individuals who excessively take alcohol
[5]Individuals who have symptoms of allergy to the test product
[6]Individuals who participate in other clinical studies
[7]Individuals who have a history of serious hepatopathy, kidney damage, heart disease and hematological disease
[8]Individuals who have a history of hepatitis
[9]Individuals with serious anemia
[10]Individuals who had been administrated contrast material (ex. barium) in the past 2 months or will be administrated during the test period
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松山明正 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akimasa Matsuyama |
日本語
白金エグゼクリニック
英語
Shirogane EXE Clinic
日本語
内科
英語
Internal Medicine
日本語
108-0072 東京都港区白金6-16-6 チャーミングスクウェア白金2階
英語
2F Charming Square Shirogane, 6-16-6 Shirogane Minato-ku Tokyo 108-0072, JAPAN
03-5939-0701
info@tes-h.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 株式会社TESホールディングス |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | TES Holdings Co., Ltd. |
日本語
株式会社TESホールディングス
英語
TES Holdings Co., Ltd.
日本語
臨床研究事業部
英語
Department of Clinical Trial
日本語
113-0033 東京都文京区本郷7-3-1東京大学アントレプレナープラザ6階
英語
6F University of Tokyo Entrepreneur Plaza, 7-3-1 Hongo Bunkyo-ku Tokyo 113-0033, JAPAN
03-6801-8480
info@tes-h.co.jp
日本語
その他
英語
TES Holdings Co., Ltd.
日本語
株式会社TESホールディングス
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英語
日本語
その他
英語
RICOM Corporation
日本語
株式会社リコム
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
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英語
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英語
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試験終了/Completed
2008 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
2008 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000019804
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019804
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |