UMIN試験ID | UMIN000017133 |
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受付番号 | R000019810 |
科学的試験名 | キノコキトサン含有サプリメントの過剰摂取による安全性の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/04/14 |
最終更新日 | 2015/04/14 09:10:52 |
日本語
キノコキトサン含有サプリメントの過剰摂取による安全性の検証
英語
Assessment of Safety of a Supplement Containing Mushroom Chitosan in Case of Excess Ingestion
日本語
キノコキトサン含有サプリメントの安全性
英語
Safety of a Supplement Containing Mushroom Chitosan
日本語
キノコキトサン含有サプリメントの過剰摂取による安全性の検証
英語
Assessment of Safety of a Supplement Containing Mushroom Chitosan in Case of Excess Ingestion
日本語
キノコキトサン含有サプリメントの安全性
英語
Safety of a Supplement Containing Mushroom Chitosan
日本/Japan |
日本語
キトサン含有サプリメントの安全性
英語
Safty varification of a supplement containing mushroom chitosan
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本試験の目的は健康な日本人男女を対象に、キノコキトサン含有サプリメントの過剰摂取による安全性を検証する。
英語
This study aims to evaluate safty of a supplement containing mushroom chitosan in case of excess ingestion.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
体構造
血圧
脈拍
血液検査
尿検査
医師所見
英語
Body structure
Blood pressure
Pulsation
Blood biochemistry test
Urine analysis
Doctor's questions
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
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被験食品を経口摂取(4週間)
英語
Oral ingestion of the test product (4 weeks)
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
59 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
[1]20歳以上、59歳以下の日本人の男性および女性
[2]BMIが25未満の者(12名)
[3]BMIが25以上の者(12名)
英語
[1]Japanese males and females aged 20-59 years
[2]Individuals whose BMI is less than 25 kg/m^2 (12 subjects)
[3]Individuals whose BMI is over 25 kg/m^2 (12subjects)
日本語
[1]検査結果に影響する可能性のあると思われる医薬品を服用している又は試験期間中に服用予定のある者
[2]検査結果に影響する可能性のあると思われる健康食品を摂取した者
[3]妊娠中または妊娠している可能性のある者、および授乳中の者
[4]アルコールを過度に摂取している者
[5]アレルギー症状を示す恐れのある者
[6]他の臨床試験に参加している者
[7]重篤な肝障害、腎障害、心筋梗塞の既往歴・現病歴のある者
[8]高度の貧血のある者
[9]その他医師が試験への参加を不適当と判断した者
英語
[1]Individuals using or will use medical products
[2]Individuals who had a habit to ingest health-promoting foods
[3]Individuals who are or are posslibly, or are lactating
[4]Individuals who excessively take alcohol
[5]Individuals who have symptoms of allergy to the test product
[6]Individuals who participate in other clinical studies
[7]Individuals who have a history of serious hepatopathy, kidney damage, heart disease and hematological disease
[8]Individuals with serious anemia
[9]Individuals who had been administrated contrast material (ex. barium) in the past 2 months or will be administrated during the test period
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松山明正 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akimasa Matsuyama |
日本語
白金エグゼクリニック
英語
Shirogane EXE Clinic
日本語
内科
英語
Internal Medicine
日本語
108-0072 東京都港区白金6-16-6 チャーミングスクウェア白金2階
英語
2F Charming Square Shirogane, 6-16-6 Shirogane Minato-ku Tokyo 108-0072, JAPAN
03-5939-0701
info@tes-h.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 株式会社TESホールディングス |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | TES Holdings Co., Ltd. |
日本語
株式会社TESホールディングス
英語
TES Holdings Co., Ltd.
日本語
臨床研究事業部
英語
Department of Clinical Trial
日本語
113-0033 東京都文京区本郷7-3-1東京大学アントレプレナープラザ6階
英語
6F University of Tokyo Entrepreneur Plaza, 7-3-1 Hongo Bunkyo-ku Tokyo 113-0033, JAPAN
03-6801-8480
info@tes-h.co.jp
日本語
その他
英語
TES Holdings Co., Ltd.
日本語
株式会社TESホールディングス
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英語
日本語
その他
英語
RICOM Corporation
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株式会社リコム
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
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試験終了/Completed
2008 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000019810
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019810
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |