UMIN試験ID | UMIN000017077 |
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受付番号 | R000019811 |
科学的試験名 | 内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)後の胃潰瘍治療薬としてのボノプラザン20mgとエソメプラゾール20mgの有用性の比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/04/08 |
最終更新日 | 2016/12/21 18:24:27 |
日本語
内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)後の胃潰瘍治療薬としてのボノプラザン20mgとエソメプラゾール20mgの有用性の比較試験
英語
A randomised, comparative study of vonoprazan and esomeprazole 20mg in the treatment of gastric ulcers due to endoscopic submucosal dissection (ESD) for gastric mucosal cancer.
日本語
視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)後の胃潰瘍治療薬としてのボノプラザン20mgとエソメプラゾール20mgの有用性の比較試験
英語
A randomised, comparative study of vonoprazan and esomeprazole 20mg in the treatment of gastric ulcers due to endoscopic submucosal dissection (ESD) for gastric mucosal cancer.
日本語
内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)後の胃潰瘍治療薬としてのボノプラザン20mgとエソメプラゾール20mgの有用性の比較試験
英語
A randomised, comparative study of vonoprazan and esomeprazole 20mg in the treatment of gastric ulcers due to endoscopic submucosal dissection (ESD) for gastric mucosal cancer.
日本語
視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)後の胃潰瘍治療薬としてのボノプラザン20mgとエソメプラゾール20mgの有用性の比較試験
英語
A randomised, comparative study of vonoprazan and esomeprazole 20mg in the treatment of gastric ulcers due to endoscopic submucosal dissection (ESD) for gastric mucosal cancer.
日本/Japan |
日本語
胃粘膜内癌
英語
mucosal cancer of the stomach
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ESD後の胃潰瘍の治癒効果において、新規の胃酸分泌抑制薬のvonoprazanと既存のesomeprazoleに差があるのかを明らかにする。
英語
To assess the comparative efficacy of vonoprazan and esomeprazole in inducing endoscopic healing of gastric ulcers due to ESD.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
胃潰瘍が治癒(瘢痕化)するまでの期間
英語
A period to cure post ESD ulcer of the stomach.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ボノプラザン20mg
英語
vonoprazan 20 mg
日本語
エソメプラゾール20mg
英語
esomeprazole 20 mg
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
胃粘膜内癌に対して内視鏡的粘膜下層剥離術を施行した患者
英語
Patients who were resected gastric mucosal cancer by ESD.
日本語
1.ボノプラザンやエソメプラゾールの過敏症
2..被験薬との相互作用を有する薬剤の使用中
3.妊娠中あるいは授乳中
4.経口投与不可能
5.上部消化管の切除術後
英語
1.Hypersensitivity of esomeprazole and vonoprzan.
2.Taking medicine which are possible to
interact with vonoprazan or esomeprazole.
3.under pregnancy or breast-feeding.
4.Impossibility of oral intake.
5.Past history of resection of upper GI tract.
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 和泉 元喜 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Motoyoshi Izumi |
日本語
町田市民病院
英語
Machida municipal hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
東京都町田市旭町2-15-41
英語
2-15-41, Asahimachi, Machida-city, Tokyo
042-722-2230
m.izumi@machida-city-hp.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 和泉 元喜 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Motoyoshi Izumi |
日本語
町田市民病院
英語
Machida municipal hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
東京都町田市旭町2-15-41
英語
2-15-41, Asahimachi, Machida-city, Tokyo
0427222230
m.izumi@machida-city-hp.jp
日本語
その他
英語
Machida municipal hospital
日本語
町田市民病院
日本語
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英語
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その他
英語
Machida municipal hospital
日本語
町田市民病院
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その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2015 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000019811
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019811
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |