UMIN試験ID | UMIN000018167 |
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受付番号 | R000019817 |
科学的試験名 | 食道表在癌に対する内視鏡外付け持続吸引カテーテル装着下内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)の有用性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/07/02 |
最終更新日 | 2020/01/04 09:43:02 |
日本語
食道表在癌に対する内視鏡外付け持続吸引カテーテル装着下内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)の有用性
英語
The usefulness of endoscopic submucosal dissection (ESD) with continuous aspiration catheter attached outside the endoscope for superficial esophageal carcinoma
日本語
食道吸引カテーテルstudy
英語
Esophageal aspiration catheter study
日本語
食道表在癌に対する内視鏡外付け持続吸引カテーテル装着下内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)の有用性
英語
The usefulness of endoscopic submucosal dissection (ESD) with continuous aspiration catheter attached outside the endoscope for superficial esophageal carcinoma
日本語
食道吸引カテーテルstudy
英語
Esophageal aspiration catheter study
日本/Japan |
日本語
食道表在癌
英語
Superficial esophageal cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
食道表在癌に対する内視鏡外付け持続吸引カテーテル装着下内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)の有用性を評価すること
英語
To evaluate the efficacy of continuous aspiration catheter attached outside the endoscope in performing endoscopic submucosal dissection for superficial esophageal cancers
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
食道ESD時の口腔外排泄量
英語
Excretion from the mouth in performing esophageal ESD
日本語
食道ESD後の(誤嚥性)肺炎発症率
食道ESD施行時間
食道ESD時の洗浄液注水量と口腔外排泄量との関連性
英語
the rate of (aspiration) pneumonia after performing esophaeal ESD
the time in performing esophageal ESD
the relationship between inserting water for washing from the endoscope and excretion from the mouth in performing esophageal ESD
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
持続吸引カテーテル装着下食道ESD
英語
esophageal ESD with continuous aspiration catheter
日本語
持続吸引カテーテル非装着下食道ESD
英語
esophageal ESD without continuous aspiration catheter
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) ESDが予定されている食道表在癌患者
2) Informed consent同意例
英語
1) The patients with previous surgery in esophagus, stomach, or head and neck.
2) The patients with the diagnosis of esophageal stenosis or achalasia
日本語
1) 食道、胃、頭頸部領域で外科切除既往がある
2) 食道狭窄あるいは食道アカラシアと診断されている
3) 癌腫に対して化学療法放射線療法の既往がある
4) ESD時にブチルスコポラミンを使用できない基礎疾患を有する
英語
1) The patients with previous surgery in esophagus, stomach, or head and neck.
2) The patients with the diagnosis of esophageal stenosis or achalasia
3) The patients with chemoradiotherapy for any cancer
4) The patients with underlying diseases which does not permit the use of butylscopolamine
50
日本語
名 | 和久 |
ミドルネーム | |
姓 | 八田 |
英語
名 | Waku |
ミドルネーム | |
姓 | Hatta |
日本語
東北大学医学系研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
消化器病態学分野
英語
Division of Gastroenterology
980-8574
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai
022-717-7171
waku-style@festa.ocn.ne.jp
日本語
名 | 和久 |
ミドルネーム | |
姓 | 八田 |
英語
名 | Waku |
ミドルネーム | |
姓 | Hatta |
日本語
東北大学医学系研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
消化器病態学分野
英語
Division of Gastroenterology
980-8574
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai
022-717-7171
waku-style@festa.ocn.ne.jp
日本語
東北大学
英語
Division of Gastroenterology, Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
東北大学
英語
Division of Gastroenterology, Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東北大学病院 臨床研究倫理委員会
英語
The Ethics Committee, Tohoku University Hospital
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Japan
022-717-7122
med-kenkyo@bureau.tohoku.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
None
最終結果が公表されている/Published
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30861606
50
日本語
口腔内逆流量(口腔外排泄量)は吸引カテーテル装着下内視鏡的粘膜化層剥離術グループ(CLCA-ESD group)にて非装着下内視鏡的粘膜化層剥離術グループ(C-ESD group)に比して少なかった(平均: 10 vs 73 mL, P = 0.010).
英語
Volume of liquid reflux to the mouth was significantly lower in the continuous liquid-suction catheter attachment for the endoscope-endoscopic submucosal dissection group (CLCA-ESD group) than in the conventional endoscopic submucosal dissection group (C-ESD group) (mean: 10 vs 73 mL, P = 0.010).
2020 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
日本語
英語
日本語
2群間の患者背景に有意な差異は認められなかった。
英語
There was no significant difference of baseline characteristics of the enrolled patients between the two groups.
日本語
適格基準を満たし除外基準に当てはまらなかった50名がCLCA-ESD, C-ESD群にランダムに割り付けされ、試験を完了した。
英語
Fifty patients who met the eligibility criteria but did not meet the exclusion criteria were randomly assigned to the CLCA-ESD or C-ESD groups, and completed this study.
日本語
なし
英語
None
日本語
食道ESD時の口腔内逆流量(口腔外排泄量):
CLCA-ESD group, mean 10 mL
C-ESD group, mean 73 mL
英語
Volume of liquid reflux to the mouth:
CLCA-ESD group, mean 10 mL
C-ESD group, mean 73 mL
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000019817
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019817
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |