UMIN試験ID | UMIN000017120 |
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受付番号 | R000019857 |
科学的試験名 | 食道胃接合部癌に対する1㎝マージンをおいたESD Feasibility study |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/04/13 |
最終更新日 | 2017/10/16 18:12:52 |
日本語
食道胃接合部癌に対する1㎝マージンをおいたESD Feasibility study
英語
Feasibility study of endoscopic submucosal dissection with a 1 cm safety margin for adenocarcinomas of the esophagogastric junction
日本語
食道胃接合部癌ESD
英語
ESD for adenocarcinomas of the esophagogastric junction
日本語
食道胃接合部癌に対する1㎝マージンをおいたESD Feasibility study
英語
Feasibility study of endoscopic submucosal dissection with a 1 cm safety margin for adenocarcinomas of the esophagogastric junction
日本語
食道胃接合部癌ESD
英語
ESD for adenocarcinomas of the esophagogastric junction
日本/Japan |
日本語
食道胃接合部癌
英語
adenocarcinomas of the esophagogastric junction
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
食道胃接合部癌に対しての内視鏡下粘膜下層剥離術(Endoscopic submucosal dissection; ESD)において、1cm口側にマージンをおくことの有用性を明らかにすること。
英語
Clarify the efficacy of 1 cm safety margin for ESD of adenocarcinomas of the esophagogastric junction
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
一括断端陰性切除率(R0切除率)
英語
Complete resection rates (RO resection rates)
日本語
扁平上皮下進展率
扁平上皮下進展距離
扁平上皮下進展術前診断率
治療成績(治癒切除率、偶発症(出血、穿孔、狭窄等)
英語
Incidence of subsquamous carcinoma extension
Length of subsquamous carcinoma extension
Accuracy of endoscopic diagnosing with subsquamous carcinoma extension
Curative resection rates, Adverse event tates
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
口側1cmマージンをおいた ESD
英語
ESD with 1 cm safety margin
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①術前内視鏡検査で腫瘍が食道胃接合部に存在し、Siewert分類 II型と診断された症例
②病理学的に食道胃接合部癌(腺癌)が確定もしく疑われる症例
③深達度が内視鏡的にcT1a-Mと診断された症例
④CT検査でリンパ節およびに遠隔転移がない症例
⑤年齢が20歳以上の症例
⑥患者本人から文書による同意が得られた症例
英語
1. Patients with tumor located on esophagogastric junction and diagnosed Siewert classificaion II by endoscopy
2. Patients with tumor pathologically diagnosed adenocarcinoma or suspected adenocarcinoma
3. Patients with tumor diagnosed cT1-M by endoscopy
4. Patients without lymph node or distal metastasis by CT
5. Patients over 19 age
6. Patients with provision of written informed consent regarding study partcipation
日本語
①本臨床研究への参加に同意を得られなかった症例
②妊娠中または妊娠の可能性がある、または授乳中の女性。
③精神病または精神症状を合併しており、試験参加が困難な症例。
④ステロイド剤の継続的な全身投与(内服または静脈内)を受けている。
⑤活動性の細菌および真菌感染症を有する(38.0℃以上の発熱を有し、画像診断もしくは細菌学的検査にて細菌感染が証明されている)。
⑥3か月以内に、心筋梗塞または不安定狭心症の既往を有する。
⑦コントロール不良の高血圧症を合併している。
⑧インスリンの継続的使用により治療中、またはコントロール不良の糖尿病を合併している。
⑨持続酸素投与を要する呼吸器疾患を合併している。
⑩その他、試験責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した症例
英語
1. Patients without agreement
2. Possibility of pregnancy and lactation
3. Severe mental illness
4. Continuous systemic steroid intake
5. Active bacterial or fungal infection
6. Cardiac infarction or unstable angina pectoris since 3 months before
7, 8. Uncontrorable hypertension or diabetes mellitus
9. Pulmonary disease required oxigen
10. ther reasons which made the subject ineligible to participate in this study, at the discretion of the chief investigator
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 永見 康明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuaki Nagami |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科学
英語
Department of Gastroenterology
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahimachi, Abeno-ku, Osaka, 545-8585, Japan
06-6645-3811
yasuaki-75@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 永見 康明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuaki Nagami |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科学
英語
Department of Gastroenterology
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahimachi, Abeno-ku, Osaka, 545-8585, Japan
06-6645-3811
yasuaki-75@med.osaka-cu.ac.jp
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その他
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Osaka City University Graduate School of Medicine
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大阪市立大学大学院医学研究科
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その他
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
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大阪市立大学大学院医学研究科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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大阪市立大学医学部付属病院 消化器内科
2015 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2015 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000019857
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019857
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |