UMIN試験ID | UMIN000017263 |
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受付番号 | R000019882 |
科学的試験名 | ステロイド治療抵抗性薬剤性肺障害に対するトレミキシンを用いた体外循環治療の適応・効果の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/04/27 |
最終更新日 | 2017/10/26 08:20:42 |
日本語
ステロイド治療抵抗性薬剤性肺障害に対するトレミキシンを用いた体外循環治療の適応・効果の検証
英語
Investigation of the effect of direct hemoperfusion with polymyxin B-immobilized fiber on steroid resistant drug-induced lung injury.
日本語
ステロイド治療抵抗性薬剤性肺障害に対するトレミキシンを用いた体外循環治療の適応・効果の検証
英語
Investigation of the effect of direct hemoperfusion with polymyxin B-immobilized fiber on steroid resistant drug-induced lung injury.
日本語
ステロイド治療抵抗性薬剤性肺障害に対するトレミキシンを用いた体外循環治療の適応・効果の検証
英語
Investigation of the effect of direct hemoperfusion with polymyxin B-immobilized fiber on steroid resistant drug-induced lung injury.
日本語
ステロイド治療抵抗性薬剤性肺障害に対するトレミキシンを用いた体外循環治療の適応・効果の検証
英語
Investigation of the effect of direct hemoperfusion with polymyxin B-immobilized fiber on steroid resistant drug-induced lung injury.
日本/Japan |
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ステロイド治療抵抗性薬剤性肺障害
英語
steroid resistant drug-induced lung injury
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
トレミキシン治療の効果の検討
英語
Investigation of the effect of direct hemoperfusion with polymyxin B-immobilized fiber(PMX)
有効性/Efficacy
日本語
英語
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トレミキシン治療48時間後のP/F比
英語
P / F ratio at 48 hours after PMX treatment.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用浄化器「トレミキシン」
2日間施行し、1回あたり原則6時間以上。
英語
polymyxin B-immobilized fiber column
I do for 2 days. A principle is performed for more than 6 hours per once.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)薬剤性肺障害と診断された患者で、PaO2が80Torr以下である。
軽症 PaO2≧80 Torr
中等症 60 Torr ≦ PaO2 ≦ 80 Torr
重症 PaO2 < 60 Torr (PaO2/FiO2 < 300)
2)トレミキシン治療導入時は P/F 比が 300 以下もしくは 、室内気を吸入下でPaO2 60mmHg以下
英語
1)PaO2 is less than 80 Torr by the patient diagnosed as steroid treatment-resistant drug-induced lung injury..
mild PaO2 >= 80 Torr.
moderate 60 Torr<= PaO2<= 80 Torr
severe PaO2 < 60 Torr( PaO2/FiO2 < 300).
2) Patients who received PMX-DPH evaluated with P/F ratio.( P/F ratio is less than 300 or less than 60 mmHg of PaO2 under room air inspiration)
日本語
1) 妊婦又は授乳婦あるいは妊娠の可能性がある患者
2) 血液浄化法、体外循環療法に対してアレルギーなどの既往がある患者
3) 他の未承認医療機器あるいは未承認薬の治験に参加している患者。
4) 末期癌、慢性腎不全、7 日以内の死亡が予測される等、本臨床研究の評価が困難な患者
5) 臨床的な判断で、明らかな肺感染症、気胸、肺塞栓や心不全が認められた患者
6) 同意取得以前にトレミキシンの施行経験のある患者
7) その他、実施責任医師又は分担医師が不適当であると判断した患者
英語
1) pregnant woman, lactating woman or patient with a possibility of the pregnancy
2) The patients who has the past of allergy to blood purification and extracorporeal circulation method of treatment
3) Other non-approval medical equipment or the patient who participates in a clinical trial of medicine approving ly.
4) The patients for whom the value of this clinical study is difficult for a terminal cancer's, chronic renal insufficiency's and death's within 7 days being predicted
5) The patients who could admit clear pulmonary infection, pneumothorax, pulmonary embolism and heart failure by a clinical judgement
6) The patients who has an experience of PMX-DPH before agreement acquisition
7) The patients who judged that an implementation responsibility doctor or an allotment doctor was unsuitable
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鴨井 博 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Kamoi |
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大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine, Osaka City University
日本語
運動生体医学
英語
department of sports medicine
日本語
大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahimachi, Abeno-ku, Osaka-shi, Osaka
06-6645-2121
hiro-kamoi@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鴨井 博 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Kamoi |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine, Osaka City University
日本語
呼吸器内科学
英語
department of respiratory medcine
日本語
大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahimachi, Abeno-ku, Osaka-shi, Osaka
06-6645-2121
hiro-kamoi@med.osaka-cu.ac.jp
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その他
英語
Graduate School of Medicine, Osaka City University
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大阪市立大学大学院医学研究科
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英語
日本語
その他
英語
Osaka City University
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大阪市立大学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験中止/Terminated
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000019882
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019882
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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