UMIN試験ID | UMIN000017146 |
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受付番号 | R000019887 |
科学的試験名 | 腰痛に対する指圧の効果:ランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/04/16 |
最終更新日 | 2019/10/21 08:56:09 |
日本語
腰痛に対する指圧の効果:ランダム化比較試験
英語
Efficacy of Shiatsu for lower back pain: A Randomized Controlled Study
日本語
腰痛に対する指圧研究
英語
Shiatsu for lower back pain study
日本語
腰痛に対する指圧の効果:ランダム化比較試験
英語
Efficacy of Shiatsu for lower back pain: A Randomized Controlled Study
日本語
腰痛に対する指圧研究
英語
Shiatsu for lower back pain study
日本/Japan |
日本語
慢性腰痛
英語
Chronic lower back pain
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性腰痛に対する指圧の効果を評価する
英語
To evaluate efficacy of Shiatsu for chronic lower back pain
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
ローランドモリス質問票
英語
Roland Morris Disability Questionnaire
日本語
Oswestry Disability Index, Visual Analogue Scale, McGill Pain Questionnaire, SF8
英語
Oswestry Disability Index, Visual Analogue Scale, McGill Pain Questionnaire, SF8
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
指圧治療
英語
Shiatsu
日本語
標準治療
英語
Standard therapy
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
慢性腰痛症で自立歩行可能.
Roland Morris Disability Questionnaireで4点以上の者
60歳以上の者は、簡略化認知機能検査(MMSE)を行い24点以上の者のみ対象とする
登録後の疼痛に対する治療は、研究者からの内服処方にて治療を行う方針とし、代替医療を含むその他のいかなる治療も受けない方針とする。
外来通院及び経過観察が可能である者。
十分なインフォームドコンセントによる研究への同意が得られる者。
英語
Ambulatory patients with lower back pain.
patients with Roland Morris Disability Questionnaire of 4 or more.
60 or older patients with MMSE of 24 or more.
Patients who agree not to take any treatment, including CAM in other facilities during study period.
Ambulatory patients who can come to clinic.
日本語
器質的疾患にて腰痛を発症している者
認知症を持つ者、またはMMSEにて24点未満の者
重症疾患(心不全や慢性閉塞性肺疾患)にて、指圧施術が不可能と思われる者
過去1年以内に、指圧、針治療、マッサージ、電気治療、鎮痛剤の注入治療などを受けた者
大うつ病を含む、精神病または精神発達遅滞を持つ者。
その他、研究担当・分担医師が不適格と判断した者。
英語
Patients with organic disease.
Dimentia patients or those with MMSE less than 24.
Patients who have severe dieases.
Those who took CAM, physical therapy or injection therapy in past year.
Patients with mental retardation or psychotic diseases.
Patients whom investigators consider unfit for this study.
170
日本語
名 | 大輝 |
ミドルネーム | |
姓 | 小林 |
英語
名 | Daiki |
ミドルネーム | |
姓 | Kobayashi |
日本語
聖路加国際病院
英語
St Luke's International Hospital
日本語
一般内科
英語
General Internal Medicine
1048560
日本語
東京都中央区明石町9-1
英語
9-1, Akashi-cho, Chuo-ku, Tokyo
03-3541-5151
daikoba@luke.ac.jp
日本語
名 | 大輝 |
ミドルネーム | |
姓 | 小林 |
英語
名 | Daiki |
ミドルネーム | |
姓 | Kobayashi |
日本語
聖路加国際病院
英語
St Luke's International Hospital
日本語
一般内科
英語
General Internal Meidicine
1048560
日本語
東京都中央区明石町9-1
英語
9-1, Akashi-cho, Chuo-ku, Tokyo
03-3541-5151
daikoba@luke.ac.jp
日本語
聖路加国際大学
英語
St Luke's International Hospital
日本語
聖路加国際病院
日本語
日本語
英語
日本語
聖路加国際大学
英語
St Luke's Life Science Institute
日本語
聖ルカ・ライフサイエンス研究所
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
聖路加国際病院倫理審査委員会
英語
St Luke's ethical committee
日本語
東京都中央区明石町9-1
英語
9-1, Akashi-cho, Chuo-ku, Tokyo, Japan
81-3-3541-5151
kenkyukikaku@luke.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
N/A
最終結果が公表されている/Published
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31331579
59
日本語
In our limited sample trail, Shiatsu therapy combined with standard care for lower back pain improves some symptoms and QOL shortly after Shiatsu therapy.
英語
In our limited sample trail, Shiatsu therapy combined with standard care for lower back pain improves some symptoms and QOL shortly after Shiatsu therapy.
2019 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
日本語
英語
日本語
Patients with lower back pain for more than 12 weeks and a score of four or more on the Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) at baseline were included in this study. We excluded patients with severe conditions, such as bone metastasis, or dementia.
英語
Patients with lower back pain for more than 12 weeks and a score of four or more on the Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) at baseline were included in this study. We excluded patients with severe conditions, such as bone metastasis, or dementia.
日本語
Patients were randomly allocated to either Shiatsu therapy in addition to standard care or standard care only by computer randomization. Those allocated to Shiatsu received one-hour Shiatsu every week for four weeks.
英語
Patients were randomly allocated to either Shiatsu therapy in addition to standard care or standard care only by computer randomization. Those allocated to Shiatsu received one-hour Shiatsu every week for four weeks.
日本語
Minor adverse events, such as muscle pain.
英語
Minor adverse events, such as muscle pain.
日本語
Our primary outcome was improvement of RMDQ, and secondary outcomes were improvement of Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Oswestry Disability Index (ODI) and EQ-5D after 4 weeks and 8 weeks. Bivariate analyses were applied for assessing statistical significance.
英語
Our primary outcome was improvement of RMDQ, and secondary outcomes were improvement of Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Oswestry Disability Index (ODI) and EQ-5D after 4 weeks and 8 weeks. Bivariate analyses were applied for assessing statistical significance.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000019887
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019887
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2019/10/21 | Shiatsu Ver2.2 2015.5.24.doc |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2019/10/21 | 説明同意文書Ver2.0.doc |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2019/10/21 | 説明同意文書Ver2.0.doc |