UMIN試験ID | UMIN000017150 |
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受付番号 | R000019894 |
科学的試験名 | 非アルコール性脂肪性肝疾患・脂肪肝炎患者に対する天然型ビタミンD投与の有効性と安全性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/04/17 |
最終更新日 | 2015/04/16 16:38:21 |
日本語
非アルコール性脂肪性肝疾患・脂肪肝炎患者に対する天然型ビタミンD投与の有効性と安全性に関する検討
英語
The efficacy and safety of vitamin D supplementation for the treatment of NAFLD/NASH
日本語
非アルコール性脂肪性肝疾患・脂肪肝炎患者に対する天然型ビタミンD投与の有効性と安全性に関する検討
英語
The efficacy and safety of vitamin D supplementation for the treatment of NAFLD/NASH
日本語
非アルコール性脂肪性肝疾患・脂肪肝炎患者に対する天然型ビタミンD投与の有効性と安全性に関する検討
英語
The efficacy and safety of vitamin D supplementation for the treatment of NAFLD/NASH
日本語
非アルコール性脂肪性肝疾患・脂肪肝炎患者に対する天然型ビタミンD投与の有効性と安全性に関する検討
英語
The efficacy and safety of vitamin D supplementation for the treatment of NAFLD/NASH
日本/Japan |
日本語
非アルコール性脂肪性肝疾患・脂肪性肝炎
英語
NAFLD/NASH
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
NAFLD/NASH患者に対し天然型のビタミンDのサプリメントを投与し安全性と有効性を検討する。
英語
To evaluate the efficacy and safety of vitamin D supplementation for NAFLD/NASH patients
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
ビタミンDのサプリメント投与開始後48週時における肝機能、肝線維化の程度
英語
The liver function and the degree of liver fibrosis after vitamin D supplementation for 48weeks
日本語
①ビタミンDのサプリメント投与開始後48週時における、脂質代謝、糖代謝
②ビタミンDのサプリメント投与中の安全性
英語
1.The lipid and glycometabolism after vitamin D supplementation for 48weeks
2.The safety of vitamin D supplementation
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
患者に対し天然型のビタミンDのサプリメントを投与する。
英語
Patients were treated with vitamin D supplementation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
①アルコール摂取量一日20g未満
②肝生検でNASHと診断される
英語
1.Taking alcohol less than 20g/day
2.NAFLD/NASH was diagnosed by liver biopsy
日本語
①妊娠している可能性のある患者又は授乳中の患者
②コントロール不良な心疾患のある患者
③コントロール不良の高血圧症あるいは糖尿病の患者
④慢性腎不全のある患者
⑤非代償性肝硬変の患者
⑥アルコール性肝炎、自己免疫性肝炎、原発性胆汁性肝硬変などの他の慢性肝疾患の患者
⑦HCV抗体陽性の患者、HBs抗原陽性の患者、HIV抗体陽性の患者
⑧高カルシウム血症の患者
⑨副甲状腺機能亢進症の患者
⑩他のビタミンD製剤を内服中の患者
⑪試験責任(分担)医師が本試験への参加が不適当であると判断した患者
英語
1.pregnant woman or lactating mother
2.poorly controlled heart failure
3.poorly controlled diabetes or hypertension
4.evere renal disorder
5.decompensated liver cirrhosis
6.other liver diseases, including autoimmune hepatitis, primary biliary cirrhosis and alcoholic hepatitis, liver failure
7.positive result for hepatitis C antibody, hepatitis B surface antigen and antibody to human immunodeficiency virus type-1
8.hypercarcemia
9.hyperparathyroidism
10.medication with other vitamin preparations
11.Judged by investigator not to be appropriate for inclusion in this study
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 厚川 正則 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masanori Atsukawa |
日本語
日本医科大学千葉北総病院
英語
Nippon Medical School Chiba Hokusoh Hospital
日本語
消化器内科
英語
Division of Gastroenterology
日本語
270-1196千葉県印西市鎌苅1715
英語
1715,Kamakari,Inzai,Chiba, 270-1694, Japan
0476-99-1111
atsukawa-nms@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 厚川 正則 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masanori Atsukawa |
日本語
日本医科大学千葉北総病院
英語
Nippon Medical School Chiba Hokusoh Hospital
日本語
消化器内科
英語
Division of Gastroenterology
日本語
270-1196千葉県印西市鎌苅1715
英語
1715,Kamakari,Inzai,Chiba, 270-1694, Japan
0476-99-1111
atsukawa-nms@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Nippon Medical School Chiba Hokusoh Hospital
日本語
日本医科大学千葉北総病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2015 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000019894
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019894
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |