UMIN試験ID | UMIN000017151 |
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受付番号 | R000019898 |
科学的試験名 | レミニール錠4mg、同8mg、同12mg、レミニールOD錠4mg、同8mg、同12mg、レミニール内溶液4mg/mL 長期使用に関する特定使用成績調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/04/20 |
最終更新日 | 2019/03/06 11:14:57 |
日本語
レミニール錠4mg、同8mg、同12mg、レミニールOD錠4mg、同8mg、同12mg、レミニール内溶液4mg/mL 長期使用に関する特定使用成績調査
英語
Special Drug Use-results survey for long term administration of Reminyl 4mg/8mg/12mg Tablets, 4mg/8mg/12mg OD Tablets, 4mg/mL Oral Solution
日本語
レミニール錠4mg、同8mg、同12mg、レミニールOD錠4mg、同8mg、同12mg、レミニール内溶液4mg/mL 長期使用に関する特定使用成績調査
英語
Special Drug Use-results survey for long term administration of Reminyl 4mg/8mg/12mg Tablets, 4mg/8mg/12mg OD Tablets, 4mg/mL Oral Solution
日本語
レミニール錠4mg、同8mg、同12mg、レミニールOD錠4mg、同8mg、同12mg、レミニール内溶液4mg/mL 長期使用に関する特定使用成績調査
英語
Special Drug Use-results survey for long term administration of Reminyl 4mg/8mg/12mg Tablets, 4mg/8mg/12mg OD Tablets, 4mg/mL Oral Solution
日本語
レミニール錠4mg、同8mg、同12mg、レミニールOD錠4mg、同8mg、同12mg、レミニール内溶液4mg/mL 長期使用に関する特定使用成績調査
英語
Special Drug Use-results survey for long term administration of Reminyl 4mg/8mg/12mg Tablets, 4mg/8mg/12mg OD Tablets, 4mg/mL Oral Solution
日本/Japan |
日本語
軽度から中等度のアルツハイマー型認知症
英語
Mild to moderately severe dementia of the Alzheimer's type
神経内科学/Neurology | 心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine |
老年内科学/Geriatrics | 精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
レミニール錠4mg、同8mg、同12mg、レミニールOD錠4mg、同8mg、同12mg、レミニール内溶液4mg/mLの長期における使用実態下の安全性及び有効性を検討する。
英語
To collect, screen or confirm or verify information relating to efficacy and safety of long term administration of Reminyl 4mg/8mg/12mg tablets, 4mg/8mg/12mg OD tablets, 4mg/mL oral solution in actual medical practice.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
安全性(副作用)
有効性(Mini-Mental State Examination、Clinical Global Impression-Improvement scale、介護者のMedication Satisfaction Questionnaire)
英語
Safety (Adverse Drug Reactions)
Efficacy (Mini-Mental State Examination, Clinical Global Impression-Improvement scale, Medication Satisfaction Questionnaire of caretaker)
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
軽度及び中等度のアルツハイマー型認知症と診断され、本剤が初めて投与された患者
英語
Patients with mild to moderately severe dementia of the Alzheimer's type who was admnistered Reminyl for the first time
日本語
なし
英語
NA
600
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 俊哉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiya Kato |
日本語
ヤンセンファーマ株式会社
英語
Janssen Pharmaceutical K.K.
日本語
セイフティリスクマネジメント部
英語
Safety Risk Management Dept.
日本語
東京都千代田区西神田3-5-2
英語
5-2, Nishi-Kanda 3-chome, Chiyoda-ku, Tokyo
03-4411-5478
tkato1@its.jnj.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 白井大和 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirokazu Shirai |
日本語
ヤンセンファーマ株式会社
英語
Janssen Pharmaceutical K.K.
日本語
セイフティリスクマネジメント部
英語
Safety Risk Management Dept.
日本語
東京都千代田区西神田3-5-2
英語
5-2, Nishi-Kanda 3-chome, Chiyoda-ku, Tokyo
03-4411-5951
hshirai3@ITS.JNJ.com
日本語
その他
英語
Janssen Pharmaceutical K.K.
日本語
ヤンセンファーマ株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Janssen Pharmaceutical K.K.
日本語
ヤンセンファーマ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
日本語
前向き研究
英語
Prospective study
2015 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000019898
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019898
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |