UMIN試験ID | UMIN000017746 |
---|---|
受付番号 | R000019918 |
科学的試験名 | 初診時切除不能で、非手術療法が一定期間奏効した膵癌に対する切除術(Adjuvant Surgery)の施行可能性・安全性・有効性の前向き観察研究(Prep-04) |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/06/01 |
最終更新日 | 2015/10/13 12:11:22 |
日本語
初診時切除不能で、非手術療法が一定期間奏効した膵癌に対する切除術(Adjuvant Surgery)の施行可能性・安全性・有効性の前向き観察研究(Prep-04)
英語
prospective study to evaluate the safety and efficacy of resection for initially unresectable pancreatic cancer after chemo(radiation)-therapy
(Prep-04 study)
日本語
初診時切除不能で、非手術療法が一定期間奏効した膵癌に対する切除術(Adjuvant Surgery)の施行可能性・安全性・有効性の前向き観察研究(Prep-04)
英語
prospective study to evaluate the safety and efficacy of resection for initially unresectable pancreatic cancer after chemo(radiation)-therapy
(Prep-04 study)
日本語
初診時切除不能で、非手術療法が一定期間奏効した膵癌に対する切除術(Adjuvant Surgery)の施行可能性・安全性・有効性の前向き観察研究(Prep-04)
英語
prospective study to evaluate the safety and efficacy of resection for initially unresectable pancreatic cancer after chemo(radiation)-therapy
(Prep-04 study)
日本語
初診時切除不能で、非手術療法が一定期間奏効した膵癌に対する切除術(Adjuvant Surgery)の施行可能性・安全性・有効性の前向き観察研究(Prep-04)
英語
prospective study to evaluate the safety and efficacy of resection for initially unresectable pancreatic cancer after chemo(radiation)-therapy
(Prep-04 study)
日本/Japan |
日本語
膵臓癌
英語
Pancreatic cancer
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery | 手術医学/Operative medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
切除不能膵癌に対して、非手術療法が一定期間奏効した後の切除術(Adjuvant Surgery)の遂行可能性・安全性・有効性を前向き観察研究で明らかにする。
英語
Prospective observational Study to evaluate the resection rate, safety and efficacy of resection for initially unresectable pancreatic cancer after chemo(radiation)-thrapy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
切除率
英語
resection rate
日本語
a. 切除術の在院死亡率
b. 切除術の周術期合併症発生率
c. 治療開始後の生存期間
d. 切除後の生存期間(全生存・無増悪生存)
e. 再発形式
f. 血清腫瘍マーカーの推移
英語
a. mortality
b. morbidity
c. overall survival after chemotherapy
d. overall survival after surgery
e. recurrence patteren
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①同意取得時において年齢が20歳以上の患者
②初診時に切除不能と診断されている。(主要動脈への接触・遠隔転移)
③非手術療法(化学療法・化学放射線療法)を3ヶ月以上施行されている。
④非手術療法で病勢がコントロールされている(RECIST:CR/PR/SD)。
⑤切除術が企図され、手術を受けることを同意している
⑥重要臓器機能が保持され、全身状態から切除術に耐術可能と判断される
⑦本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1. age 20 and over
2. initially unresectable pancreatic cancer (with abutment/invasion to major artery or with distant metastasis)
3. administered non-surgical therapy for more than 3-month
4. cancer is controlled with non-surgical treatment
5. with agreement for intended surgery
6. with good general condition and torelable for surgery
7. with consent in a writing form
日本語
①同意取得時の年齢が20歳未満
②初診時に切除可能
③非手術療法の施行期間が3ヶ月未満
④非手術療法で病勢が増悪している。(RECIST:PD)
⑤登録時点で切除を企図していない、手術に同意が得られていない。
⑥全身状態から耐術不能と判断される。
⑦再発例
⑧その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
1. age under 20
2. initially resectable
3. less than 3-month non-surgical therapy
4. progressive disease
5. not intended to resect cancer and/or without agreement
6. not tolerable for surgery
7. recurrence
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 海野 倫明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Michiaki Unno |
日本語
東北大学大学院
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
消化器外科学
英語
Surgery
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi, Japan
022-717-7205
m_unno@surg1.med.tohoku.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 元井 冬彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fuyuhiko MOtoi |
日本語
東北大学大学院
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
消化器外科学
英語
Surgery
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi, Japan
022-717-7205
motoi@surg1.med.tohoku.ac.jp
日本語
その他
英語
Study Group of Preoperative Therapy for Pancreatic Cancer
日本語
膵癌術前治療研究会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Study Group of Preoperative Therapy for Pancreatic Cancer
日本語
膵癌術前治療研究会
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2015 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
切除不能膵癌に対して、非手術療法が一定期間奏効した後の切除術(Adjuvant Surgery)の遂行可能性・安全性・有効性を前向き観察研究で明らかにする。
英語
Prospective observational Study to evaluate the resection rate, safety and efficacy of resection for initially unresectable pancreatic cancer after chemo(radiation)-thrapy
2015 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000019918
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019918
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |