UMIN試験ID | UMIN000017197 |
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受付番号 | R000019955 |
科学的試験名 | プロポフォール用TCIポンプを用いた新しい鎮静法管理 ―至適鎮静時目標血中濃度再設定法における目標血中濃度の至適初期設定値の検討― |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/04/20 |
最終更新日 | 2024/03/08 11:16:19 |
日本語
プロポフォール用TCIポンプを用いた新しい鎮静法管理
―至適鎮静時目標血中濃度再設定法における目標血中濃度の至適初期設定値の検討―
英語
A new management method for propofol intravenous sedation using a target-controlled infusion (TCI) pump
-The investigation of the optimal initial target blood concentration value in resetting strategy for the target blood concentration at optimal sedation level-
日本語
TCIポンプを用いたプロポフォール至適鎮静時目標血中濃度再設定法における目標血中濃度の至適初期設定値の検討
英語
The investigation of the optimal initial target blood concentration of propofol in resetting strategy for the target blood concentration at optimal sedation level using TCI pump
日本語
プロポフォール用TCIポンプを用いた新しい鎮静法管理
―至適鎮静時目標血中濃度再設定法における目標血中濃度の至適初期設定値の検討―
英語
A new management method for propofol intravenous sedation using a target-controlled infusion (TCI) pump
-The investigation of the optimal initial target blood concentration value in resetting strategy for the target blood concentration at optimal sedation level-
日本語
TCIポンプを用いたプロポフォール至適鎮静時目標血中濃度再設定法における目標血中濃度の至適初期設定値の検討
英語
The investigation of the optimal initial target blood concentration of propofol in resetting strategy for the target blood concentration at optimal sedation level using TCI pump
日本/Japan |
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主に埋伏歯
英語
Mainly impacted teeth
麻酔科学/Anesthesiology | 口腔外科学/Oral surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
注入開始時における目標血中濃度の初期設定値の違いによる検討を行い、導入期に至適鎮静に達するまでの時間、至適鎮静時の予測脳内濃度と術中の予測血中濃度との誤差幅、健忘効果、循環および呼吸器系パラメータからみた安全性などを総合的に判断した最適管理条件を見つけだすことを目的とする。
英語
The purpose of this study is to find optimal initial target blood concentration value of propofol in resetting strategy for the target blood concentration at optimal sedation level-
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
1)至適鎮静時の予測脳内濃度と術中の予測血中濃度との誤差幅、
2)導入期に至適鎮静に達するまでの時間
英語
1)Maximum difference between the brain concentration at optimal sedation during induction and the target blood concentration at each point during surgery
2)The duration till optimal sedation was achieved
日本語
1)循環および呼吸器系パラメータからみた安全性
2)至適鎮静時脳内濃度
英語
1)SPO2, blood pressure
2)Brain concentration at optimal sedation during induction
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
用量対照/Dose comparison
3
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
propofolの初期目標血中濃度を2.2mcg/mlに設定してTCIポンプによる注入を開始
英語
TCI is started after the initial target blood concentration of propofol have been set at 2.2mcg/ml.
日本語
propofolの初期目標血中濃度を2.6mcg/mlに設定してTCIポンプによる注入を開始
英語
TCI is started after the initial target blood concentration of propofol have been set at 2.6mcg/ml.
日本語
propofolの初期目標血中濃度を3.0mcg/mlに設定してTCIポンプによる注入を開始
英語
TCI is started after the initial target blood concentration of propofol have been set at 3.0mcg/ml.
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
55 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
北海道大学病院歯科麻酔科外来で静脈内鎮静法併用局所麻酔下に歯科口腔外科手術を受ける患者45名
英語
Forty-five patients who were scheduled to undergo oral surgery (mainly extraction of impacted tooth) under local anesthesia with intravenous sedation of propofol using the present method
日本語
トランキライザー常用患者
肝障害または腎障害で加療中の患者
Broca指数が30%以上の肥満患者
英語
habitual user of tranquilizer
patient with liver or renal dysfunction
obesity patient who's body mass index was more than 30%
45
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名 | 俊明 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤澤 |
英語
名 | Toshiaki |
ミドルネーム | |
姓 | Fujisawa |
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北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
歯科麻酔科
英語
Department of Dental Anesthesiology
060-8648
日本語
札幌市北区北14条西5丁目
英語
Kita-14, Nishi-5,Kita-ku, Sapporo 060-8648 Japan
011-706-4345
fujitosi@den.hokudai.ac.jp
日本語
名 | 俊明 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤澤 |
英語
名 | Toshiaki |
ミドルネーム | |
姓 | Fujisawa |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
歯科麻酔科
英語
Department of Dental Anesthesiology
060-8648
日本語
札幌市北区北14条西5丁目
英語
Kita-14, Nishi-5,Kita-ku, Sapporo 060-8648 Japan
011-706-4345
fujitosi@den.hokudai.ac.jp
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その他
英語
Hokkaido University Hospital
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北海道大学病院
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文部科学省
英語
Grant-in Aid for Scientific Rseearch (C) ,No. 30190028
日本語
本研究の一部は、日本学術振興会科学研究費補助金基盤研究(C) )課題番号30190028)により行われた
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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英語
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英語
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北海道大学病院生命・医学系研究倫理審査委員会
英語
Ethical Review Board for Life Science and Medical Research, Hokkaido University Hospital
日本語
札幌市北区北14条西5丁目
英語
Kita-14, Nishi-5,Kita-ku, Sapporo 060-8648 Japan
011-706-7636
crjimu@huhp.hokudai.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2015 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
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目標血中濃度の初期設定値を高くすることによって導入時間は短縮された。しかし、同時に、至適鎮静状態に達した時の脳内濃度と導入後の各時点での術中予測血中濃度との間の最大較差は大きくなった。すなわち、本法の最大の利点を損なう結果となった。したがって、本法においては、初期設定値2.2μg/mlが最も適していると思われた。
英語
The higher initial target blood concentration was set from 2.2mcg.ml, the shorter induction time was. However, Maximum difference between the brain concentration at each point during surgery was larger. That is, the most advantage of this method became impaired. Therefore, optimal initial blood concentration seemed to be 2.2mcg.ml in this method.
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英語
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英語
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英語
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試験終了/Completed
2010 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2015 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000019955
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019955
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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