UMIN試験ID | UMIN000017201 |
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受付番号 | R000019957 |
科学的試験名 | 自己心膜を用いたステントレス生体弁による僧帽弁手術 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/05/01 |
最終更新日 | 2019/11/05 17:53:06 |
日本語
自己心膜を用いたステントレス生体弁による僧帽弁手術
英語
Mitral valve surgery using stentress bioprosthesis made from autologous pericardium
日本語
ステントレス生体弁
英語
autologous pericardium bioprosthesis
日本語
自己心膜を用いたステントレス生体弁による僧帽弁手術
英語
Mitral valve surgery using stentress bioprosthesis made from autologous pericardium
日本語
ステントレス生体弁
英語
autologous pericardium bioprosthesis
日本/Japan |
日本語
僧帽弁狭窄症 僧帽弁閉鎖不全症
英語
Mitral insufficiency
循環器内科学/Cardiology | 心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
自己心膜を用いたステントレス生体弁による僧帽弁手術の安全性および有効性について検討する。
英語
Clarify the safety and the feasibility of the mitral valve surgery using stentless bioprosthesis made from autologous pericardium.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
身体的所見
臨床検査(血液検査、胸部レントゲン検査、心電図、そのほか必要に応じた検査)
心エコーデータ
症状
その他(退院日、併用療法、有害事象)
英語
Physical data, clinical data, Echocardiogram, symptom, harm event
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
自己心膜を用いたステントレス生体弁による僧帽弁置換術
英語
mitral valve replacement using stentless bioproshtesis made from autologous pericardium
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
5 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
僧帽弁狭窄症、僧帽弁閉鎖不全症、感染性心膜炎、先天性僧帽弁閉鎖不全症、心内膜欠損症などの診断に対して外科的治療を行うことが望ましいと判断されていること。
原則的にワーファリン服用禁忌、または生体弁を希望する患者であること。。
従来のステントつき異種生体弁を使用した場合、十分な効果が得られないと判断された症例であること。
「心膜を用いた新しい僧帽弁手術についての将来展開を検討する会」(代表世話人:澤 芳樹、岡田行功)のメンバーからなる適応検討委員会で手術適応について検討、承認を得ていること。
英語
mitral valve insufficiency
日本語
同意が得られない場合
英語
no concent
5
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 志水 秀行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideyuki Shimizu |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio Univ
日本語
外科(心臓血管)
英語
CV surgery
日本語
信濃町35
英語
Shinanomachi 35
03005031211
hideyuki@keio.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 志水 秀行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideyuki Shimizu |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio Univ
日本語
外科(心臓血管)
英語
CV surgery
日本語
外科(心臓血管)
英語
Shinanomachi 35
03005031211
hideyuki@keio.jp
日本語
慶應義塾大学
英語
CV suregry
日本語
慶應義塾大学外科(心臓血管)
日本語
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英語
日本語
厚生労働省
英語
MHLW
日本語
厚生労働省
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2015 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2015 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000019957
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019957
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |