UMIN試験ID | UMIN000017260 |
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受付番号 | R000020002 |
科学的試験名 | 過活動膀胱に対する抗コリン剤の長期投与の検討 ~コハク酸ソリフェナシン~ |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/04/24 |
最終更新日 | 2015/04/23 22:36:54 |
日本語
過活動膀胱に対する抗コリン剤の長期投与の検討
~コハク酸ソリフェナシン~
英語
A study of the effect of long-term anticholinergic administration
-solifenacin succinate-
日本語
過活動膀胱に対する抗コリン剤の長期投与の検討
~コハク酸ソリフェナシン~
英語
A study of the effect of long-term anticholinergic administration
日本語
過活動膀胱に対する抗コリン剤の長期投与の検討
~コハク酸ソリフェナシン~
英語
A study of the effect of long-term anticholinergic administration
-solifenacin succinate-
日本語
過活動膀胱に対する抗コリン剤の長期投与の検討
~コハク酸ソリフェナシン~
英語
A study of the effect of long-term anticholinergic administration
日本/Japan |
日本語
過活動膀胱
英語
overactive bladder
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
OAB患者にコハク酸ソリフェナシンの長期間(52週)における有効性、安全性、服薬継続率および途中脱落の理由の調査を行う。
英語
We evaluate the usefulness after 52 weeks treatment with solifenacin succinate in OAB patients.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
OAB患者にコハク酸ソリフェナシンによる治療を行い、長期間(52週)における途中脱落の調査
英語
We explore the factors that affect their usefulness in agent.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
通常、成人にはコハク酸ソリフェナシンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日最高投与量は10mgまでとする。この治療を長期フォロー(52週)する。
英語
Solifenacin succinate 5 mg will be orally administered once a day after breakfast for 52 weeks.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①OABSSの質問3(尿意切迫感)≧2点、OABSS合計3点以上
②残尿量≦100ml
③本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1)OAB patients (urgency score (OABSS) >= 2 and OABSS total score >= 3)
2)Residual urine volume <100ml
3)Patients from whom we have received written consent.
日本語
①排尿機能に影響を与える可能性のある薬剤を服用中の患者
②前立腺癌が強く疑われる患者
③排尿筋低活動が疑われる患者
④尿道狭窄を疑われる患者
⑤骨盤部に放射線療法を実施した患者
⑥慢性細菌性前立腺炎あるいは活動性の尿路感染症を有する患者
⑦尿路結石、間質性膀胱炎を疑われる患者
⑧間欠的自己導尿を実施している患者
⑨重篤な肝機能障害、腎機能障害、心疾患を有する患者
⑩対象薬が禁忌となっている疾患(閉塞偶角緑内障、幽門、十二指腸、または腸管が閉塞している患者、胃アトニーまたは腸アトニー、重症筋無力症患者
⑪その他、主治医が不適と判断した患者
英語
1)Patients who has contraindication of solifenacin succinate
2)Patients with prostate cancer
3)Patients with dutrusor underactivity
4)Patients with history of urethral stricture
5)Patients with history of radiation therapy
6,7)Patients with bladder cancer, urinary tract stones, symptomatic urinary tract infection, recurrent urinary tract infection and interstitial cystitis.
8)Patients with using self catheterization
9)Patients with history of resistance to anti-holinergic agents
10)Any other patients who are regarded as unsuitable for this study by the investigator
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 博 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Tanaka |
日本語
北海道大学
英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine
日本語
腎泌尿器外科学分野
英語
Department of Renal and Genitourinary surgery
日本語
〒060-8638 札幌市北区北15条西7丁目
英語
North 15, West 7, Kita-ku, Sapporo, 060-8638, Japan
011-706-5966
h-tanaka@med.hokudai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 博 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Tanaka |
日本語
北海道大学
英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine
日本語
腎泌尿器外科学分野
英語
Department of Renal and Genitourinary surgery
日本語
〒060-8638 札幌市北区北15条西7丁目
英語
North 15, West 7, Kita-ku, Sapporo, 060-8638, Japan
011-706-5966
h-tanaka@med.hokudai.ac.jp
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その他
英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine
日本語
北海道大学腎泌尿器外科学分野
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英語
日本語
その他
英語
none
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なし
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
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英語
2015 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 04 | 月 | 23 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000020002
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020002
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |