UMIN試験ID | UMIN000017262 |
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受付番号 | R000020018 |
科学的試験名 | 5FU+シスプラチン療法施行患者の静脈炎に対するステロイド軟膏を用いた予防効果に関する無作為二重盲検並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/05/01 |
最終更新日 | 2017/04/26 18:22:21 |
日本語
5FU+シスプラチン療法施行患者の静脈炎に対するステロイド軟膏を用いた予防効果に関する無作為二重盲検並行群間比較試験
英語
The effect of topical steroid to prevent 5FU+ cisplatin induced phlebitis: a randomized, double-blind, placebo control, parallel group study.
日本語
FP療法施行患者の静脈炎に対するステロイド軟膏を用いた予防効果研究
英語
The effect of topical steroid to prevent 5FU+ cisplatin induced phlebitis.
日本語
5FU+シスプラチン療法施行患者の静脈炎に対するステロイド軟膏を用いた予防効果に関する無作為二重盲検並行群間比較試験
英語
The effect of topical steroid to prevent 5FU+ cisplatin induced phlebitis: a randomized, double-blind, placebo control, parallel group study.
日本語
FP療法施行患者の静脈炎に対するステロイド軟膏を用いた予防効果研究
英語
The effect of topical steroid to prevent 5FU+ cisplatin induced phlebitis.
日本/Japan |
日本語
5FU+シスプラチン療法施行の静脈炎
英語
Phlebitis from 5FU+ cisplatin therapy
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
末梢血管からFP療法をおこなう患者に高頻度で出現する静脈炎(硬結や色素沈着)をステロイド軟膏の塗布により予防できるかを明らかにする
英語
To evaluate the effect of topical steroid to prevent 5FU+ cisplatin induced phlebitis.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
2コースDay0の色素沈着の長径
英語
Length of the pigmentation of the first day of the second cycle of chemotherapy
日本語
硬結の長径
静脈炎発症の有無
静脈炎発症日
英語
Length of the induration
Occurrence of the phlebitis
The number of days of developing phlebitis
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
FP療法中(4または5日間)に朝・夕の2回ステロイド軟膏を塗布する
英語
Twice a day (morning and evening) of topical steroid during FP therapy (4 or 5days).
日本語
FP療法中(4または5日間)に朝・夕の2回ワセリン軟膏を塗布する
英語
Twice a day (morning and evening) of placebo ointment (Vaseline) during FP therapy (4 or 5days).
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の条件をすべて満たすもの
(1)FP療法1コース以上受ける者
(2)末梢血管から抗がん薬を投与する者
(3)本研究に対し文書による同意が得られた者
英語
all the following conditions
(1)a candidate for FP therapy more than once
(2)planed to be obtain peripheral vascular access for chemotherapy
(3)Signed informed consent for this study
日本語
以下の条件にひとつでも該当するもの
(1)精神障害・認知機能障害および身体障害により指示応答が困難である者
(2)皮膚炎の治療等で,ステロイド軟膏を上腕の皮膚に塗布している者
(3)主治医等が研究参加に不適切と判断したもの
英語
(1)Difficult to accept the researcher by mental disorder, cognitive impairment or physical disability
(2)using topical steroid on upper arm(e.g.dermatitis treatments)
(3)Inappropriate for this study in physician judgement
42
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 武藤 学 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Manabu Muto |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto university hospital
日本語
がん薬物治療科
英語
Department of Clinical oncology
日本語
京都府京都市左京区聖護院川原町54
英語
54, Syogoinkawaharacho, Sakyo-ku, Kyoto-shi, Kyoto
075-751-4592
mmuto@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 浜辺 陽子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoko Hamabe |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto university hospital
日本語
看護部
英語
Nursing depertment
日本語
京都府京都市左京区聖護院川原町54
英語
54, Syogoinkawaharacho, Sakyo-ku, Kyoto-shi, Kyoto
075-366-7500
yhamabe@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
京都大学
英語
Kyoto university hospital
日本語
京都大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Department of Target Therapy Oncology
日本語
標的治療腫瘍学講座
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
京都大学医学部附属病院(京都府)
2015 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2015 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000020018
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020018
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2017/04/26 | 170420解析手順.docx |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2017/04/26 | ステロイド(京大)UMIN登録用全データ(試薬番号順).xlsx |