UMIN試験ID | UMIN000017301 |
---|---|
受付番号 | R000020076 |
科学的試験名 | 慢性閉塞性肺疾患患者におけるチオトロピウム/インダカテロールからグリコピロニウム/インダカテロール配合剤へのスイッチ療法の有用性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/05/01 |
最終更新日 | 2018/05/01 17:20:57 |
日本語
慢性閉塞性肺疾患患者におけるチオトロピウム/インダカテロールからグリコピロニウム/インダカテロール配合剤へのスイッチ療法の有用性
英語
The effectiveness of switching from tiotropium/indacaterol to glycopyrronium/indacaterol combination in patients with COPD.
日本語
COPD患者におけるチオトロピウム/インダカテロールからグリコピロニウム/インダカテロール配合剤へのスイッチ療法の有用性
英語
The effectiveness of switching from tiotropium/indacaterol to glycopyrronium/indacaterol combination in patients with COPD.
日本語
慢性閉塞性肺疾患患者におけるチオトロピウム/インダカテロールからグリコピロニウム/インダカテロール配合剤へのスイッチ療法の有用性
英語
The effectiveness of switching from tiotropium/indacaterol to glycopyrronium/indacaterol combination in patients with COPD.
日本語
COPD患者におけるチオトロピウム/インダカテロールからグリコピロニウム/インダカテロール配合剤へのスイッチ療法の有用性
英語
The effectiveness of switching from tiotropium/indacaterol to glycopyrronium/indacaterol combination in patients with COPD.
日本/Japan |
日本語
慢性閉塞性肺疾患
英語
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
チオトロピウム/インダカテロールで治療中のCOPD患者において、チオトロピウム/インダカテロールの併用治療をグリコピロニウム/インダカテロール配合剤に変更した際の効果を検討する。
英語
To investigate the effectiveness of switching from tiotropium/indacaterol to glycopirronium/indacaterol combination in COPD patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
介入前と介入後8週におけるFEV1の変化
英語
Change in FEV1 between week 0 and week 8
日本語
介入前と介入後8週におけるFVCの変化
介入前と介入後8週におけるFEV1/FVCの変化
介入前と介入後8週におけるFOTパラメーターの変化
介入前と介入後8週におけるCAT scoreの変化
介入前と介入後8週におけるmMRCの変化
英語
Change in FVC between week 0 and week 8
Change in FEV1/FVC between week 0 and week 8
Change in FOT parameters between week 0 and week 8
Change in CAT between week 0 and week 8
Change in mMRC between week 0 and week 8
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
チオトロピウムとインダカテロールの併用療法からグリコピロニウム/インダカテロール配合剤への変更
英語
Switching from tiotropium/indacaterol to glycopirronium/indacaterol combination.
日本語
チオトロピウムとインダカテロールの併用療法の継続
英語
Continuation of tiotropium/indacaterol.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・COPD(慢性閉塞性肺疾患[肺気腫・慢性 気管支炎])と診断されている患者
・気管支拡張剤投与後の1秒率 (FEV1/FVC) が70%未満の患者
・気管支拡張剤投与後の%FEV1< 80%の患者
・10 pack years (喫煙指数200) 以上の喫煙歴
・適切に薬剤が吸入できる患者
・すでに2週間以上tiotropiumとindacaterol投与を受けている患者
英語
-Diagnosis of moderate-to-severe COPD.
-Post-bronchodilator FEV1/FVC < 70%.
-Post bronchodilator FEV1 < 80% predicted normal.
-Smoking history of 10 pack-years or more.
-Patients treated with tiotropium and indacaterol for more than 2 weeks.
日本語
・臨床上喘息の合併を認めるもの
・ICSあるいは経口副腎皮質ステロイド継 続使用中の患者 ・研究開始前8週間以内のCOPD急性増悪の既往のあるもの
・不安定な心疾患を有するもの
英語
-Patients with a history of asthma.
-Patients who are already treated with ICS or oral corticosteroid regularly.
-Patients who have experienced a COPD exacerbation within the previous 8 weeks.
-Patients with uncontrolled cardiac diseases.
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 赤松泰介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Taisuke Akamatsu |
日本語
静岡県立総合病院
英語
Shizuoka General Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
静岡市葵区北安東4丁目27-1
英語
4-27-1 Kita-Ando, Aoi, Shizuoka, 420-8527, Japan
054-247-6111
taisuke-akamatsu@i.shizuoka-pho.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 赤松泰介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Taisuke Akamatsu |
日本語
静岡県立総合病院
英語
Shizuoka General Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
静岡市葵区北安東4丁目27-1
英語
4-27-1 Kita-Ando, Aoi, Shizuoka, 420-8527, Japan
054-247-6111
taisuke-akamatsu@i.shizuoka-pho.jp
日本語
その他
英語
Department of Respiratory Medicine, Shizuoka General Hospital
日本語
静岡県立総合病院 呼吸器内科
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000020076
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020076
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |