UMIN試験ID | UMIN000017997 |
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受付番号 | R000020083 |
科学的試験名 | 非小細胞肺癌に対するクリゾチニブ治療の予防制吐を目的とした経口グラニセトロン、デキサメサゾン併用療法の有効性・安全性を検討する第II相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/06/23 |
最終更新日 | 2017/06/22 10:11:38 |
日本語
非小細胞肺癌に対するクリゾチニブ治療の予防制吐を目的とした経口グラニセトロン、デキサメサゾン併用療法の有効性・安全性を検討する第II相試験
英語
Efficacy and safety of oral granisetron and dexamethasone for crizotinib-induced nausea and vomiting in patient with non-small cell lung cancer (NSCLC)
日本語
非小細胞肺癌に対するクリゾチニブ治療の予防制吐試験
英語
CROWN study
日本語
非小細胞肺癌に対するクリゾチニブ治療の予防制吐を目的とした経口グラニセトロン、デキサメサゾン併用療法の有効性・安全性を検討する第II相試験
英語
Efficacy and safety of oral granisetron and dexamethasone for crizotinib-induced nausea and vomiting in patient with non-small cell lung cancer (NSCLC)
日本語
非小細胞肺癌に対するクリゾチニブ治療の予防制吐試験
英語
CROWN study
日本/Japan |
日本語
非小細胞肺癌
英語
Non-small cel lung cancer
内科学一般/Medicine in general | 呼吸器内科学/Pneumology |
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
クリゾチニブ治療による悪心、嘔吐に対する予防的経口グラニセトロン+デキサメサゾン制吐療法の有効性と安全性を評価する。
英語
To evaluate efficacy and safety of a double combination of oral granisetron plus dexamethasone, as standard preventive care for moderate emetic chemotherapy, for crizotinib-induced nausea and vomiting in patient with ALK-positive NSCLC.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
嘔吐完全抑制割合
英語
Complete response rate
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
グラニセトロン、デキサメサゾン経口内服
英語
granisetron plus dexamethasone by oral administration
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) ALK融合遺伝子陽性非小細胞肺癌患者
2) クリゾチニブ治療を2週間以内に行う予定の患者
3) 同意取得時で満20歳以上の患者
4) ECOG Performance Status (PS)0~2 の患者
5) 登録前に試験参加の同意を本人より文書で得らえた患者
英語
1) Patients with ALK positive NSCLC
2) Patients with starting crizotinib treatment
3) Patients with 20 years old or older
4) Patients with ECOG Performance Status 0-2
5) Written informed concent
日本語
1) 有症状の脳転移を有する症例
2) ステロイド剤の継続的な全身投与(内服または静脈内投与)を受けている患者
3) 胃幽門部狭窄または腸閉塞を有する症例等消化管通過障害を有する患者
英語
1) Patients with symptomatic CNS metastases.
2) Documented history of severe autoimmune disease required systemic steroids.
3) Patients with digestive disease associated with symptom of nausea, vomiting and appetite loss
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 後藤 功一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichi Goto |
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国立がん研究センター東病院
英語
National Cancer Center Hospital East
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Thoracic Oncology
日本語
千葉県柏市柏の葉6-5-1
英語
6-5-1 Kashiwa, Chiba 277-8577, Japan.
04-7133-1111
kgoto@east.ncc.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森瀬 昌宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiro Morise |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine, Nagoya, Japan
日本語
呼吸器内科学
英語
Department of Respiratory medicine
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65 番地
英語
65 Tsurumai cho, Nagoya, Aichi, Japan
052-744-2111
morisem@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
その他
英語
National Cancer Center Hospital East
日本語
国立がん研究センター東病院
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英語
日本語
その他
英語
Pfizer Inc
日本語
ファイザー株式会社
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営利企業/Profit organization
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2015 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2015 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000020083
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020083
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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