UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000017389
受付番号	R000020119
科学的試験名	脳血管障害患者の筋緊張に対する高強度パルス照射型直線偏光近赤外線療法とストレッチの効果に関する研究
一般公開日（本登録希望日）	2015/05/01
最終更新日	2017/09/15 10:13:02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
脳血管障害患者の筋緊張に対する高強度パルス照射型直線偏光近赤外線療法とストレッチの効果に関する研究

英語
Effect of high-intensity pulse irradiation with linear polarized near infrared rays and stretching on muscle tone in patients with cerebrovascular disease

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
筋緊張に対するHI-LPNRとストレッチングの効果

英語
Effect of HI-LPNR and stretching on muscle tone

科学的試験名/Scientific Title

日本語
脳血管障害患者の筋緊張に対する高強度パルス照射型直線偏光近赤外線療法とストレッチの効果に関する研究

英語
Effect of high-intensity pulse irradiation with linear polarized near infrared rays and stretching on muscle tone in patients with cerebrovascular disease

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
筋緊張に対するHI-LPNRとストレッチングの効果

英語
Effect of HI-LPNR and stretching on muscle tone

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
脳血管障害

英語
cerebrovascular disease

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
脳血管障害患者の筋緊張に対する高強度パルス照射型直線偏光近赤外線療法とストレッチングの効果を明らかにすること

英語
To determine the effect of high-intensity pulse irradiation with linear polarized near-infrared ray and stretching on muscle tone in patients with cerebrovascular disease.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1. 他動的足関節背屈可動域の変化
2. 他動的足関節背屈抵抗トルクの変化
3. Ankle Plantar Flexors Tone Scale

英語
1.Change of passive range of motion of ankle dorsiflexion.
2.Change of passive resistive joint torque of ankle dorsiflexion.
3.Ankle plantar flexors tone scale

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
有害事象の発生の有無

英語
Adverse event

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

30 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. Ankle Plantar Flexors Tone Scaleのスコアで最低1項目が1以上である.
2. 脳血管障害患者である

英語
1. a score of >=1 on at least one item of the Ankle Plantar Flexors Tone Scale.
2. cerebrovascular disease

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1．筋緊張抑制を目的とした外科的治療および薬物療法を受けたことがある
2．筋緊張亢進以外の要因による足関節背屈可動域制限がある
3．痛み、その他の理由による測定値への影響がある

英語
1. previous surgical treatment or drug therapy (whether administered orally or by injection) for hypertonia.
2. limited range of motion of the ankle joint on the paretic side with a cause other than hypertonia.
3. presence of pain or another factor that could influence measurement.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名

ミドルネーム

姓竹内　伸行

英語

名

ミドルネーム

姓 Nobuyuki Takeuchi

所属組織/Organization

日本語
高崎健康福祉大学

英語
Takasaki University of Health and Welfare

所属部署/Division name

日本語
保健医療学部

英語
Faculty of Health care

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
群馬県高崎市中大類町501

英語
501 Nakaoruicho, Takasaki City, Gunma, Japan

電話/TEL

027-352-1291

Email/Email

ntakeuchi@takasaki-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名

ミドルネーム

姓竹内　伸行

英語

名

ミドルネーム

姓 Nobuyuki Takeuchi

組織名/Organization

日本語
高崎健康福祉大学

英語
Takasaki University of Health and Welfare

部署名/Division name

日本語
保健医療学部

英語
Faculty of Health care

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
群馬県高崎市中大類町501

英語
501 Nakaoruicho, Takasaki City, Gunma, Japan

電話/TEL

027-352-1291

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ntakeuchi@takasaki-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Faculty of Health care, Takasaki University of Health and Welfare

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
高崎健康福祉大学保健医療学部

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
JSPS KAKENHI grant-in-aid for young scientists B

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
文部科学省学術研究助成基金助成金若手研究B

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
JAPAN

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

本庄総合病院(埼玉県)

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015 年 05 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2011 年 09 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2015 年 05 月 01 日

最終更新日/Last modified on

2017 年 09 月 15 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000020119

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020119

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）