UMIN試験ID | UMIN000017359 |
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受付番号 | R000020148 |
科学的試験名 | 潰瘍性大腸炎患者に対する青黛(Indigo naturalis)投与の安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/05/01 |
最終更新日 | 2015/04/30 23:42:44 |
日本語
潰瘍性大腸炎患者に対する青黛(Indigo naturalis)投与の安全性の検討
英語
Investigation of the safety of Indigo naturalis for the patients with ulcerative colitis
日本語
潰瘍性大腸炎患者に対する青黛(Indigo naturalis)投与の安全性の検討
英語
Investigation of the safety of Indigo naturalis for the patients with ulcerative colitis
日本語
潰瘍性大腸炎患者に対する青黛(Indigo naturalis)投与の安全性の検討
英語
Investigation of the safety of Indigo naturalis for the patients with ulcerative colitis
日本語
潰瘍性大腸炎患者に対する青黛(Indigo naturalis)投与の安全性の検討
英語
Investigation of the safety of Indigo naturalis for the patients with ulcerative colitis
日本/Japan |
日本語
潰瘍性大腸炎
英語
ulcerative colitis
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
潰瘍性大腸炎患者への青黛投与の安全性について明らかにすること
英語
The aim of this study is to clarify the safety Indigo naturalis for the patients with ulcerative colitis
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
副作用の有無
英語
The existence of adverse effect
日本語
臨床的改善効果
内視鏡所見の改善効果
英語
Clinical improvement rate
Improvement of the endoscopic findings
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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青黛1日2gを4週間投与
英語
Oral administration of Indigo naturalis
2g/day, 4 weeks
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
95 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)潰瘍性大腸炎患者。
2)同意取得時の年齢が20歳以上の患者。
3)中等症以上と考えられる患者。
4)5-アミノサリチル酸製剤、ステロイドなど既存の潰瘍性大腸炎治療に対して抵抗性の患者。
5)本試験参加の過去2週間以内に潰瘍性大腸炎に対する投薬内容に変更のない患者
6)本試験参加の過去1ヶ月以内に青黛の内服歴のない患者
英語
1)Patients with ulcerative colitis
2)Patients older than 20 years old
3)Patients with moderate to severe activity
4)Patients resistant to the existing therapy with 5-aminosalicylate, corticosteroids, or other drugs for ulcerative colitis
5)Patients with no change of drugs for at least 2 weeks before the enter to this study
6)Patients had not taken Indigo naturalis for 1 month before enrolling to this study
日本語
1)妊婦もしくは妊娠している可能性のある患者、授乳中の患者。
2)精神病または精神症状を合併しており試験への参加が困難と判断される患者。
3)肝機能異常や腎機能異常を有する患者。
4)抗血栓療法や抗凝固療法を施行中の患者および血小板減少のある患者。
5)その他,担当医師が不適当と判断した患者。
英語
1)Patients with pregnancy or breastfeeding
2)Patients with mental illness
3)Patients with a disorder of liver or kidney
4)Patients taking antithrombotic or anticoagulant drugs, and patients with thrombocytopenia
5)Patients judged as inappropriate for the study because of their conditions
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 竹原徹郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuo Takehara |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University, Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科学
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Ssuita, Osaka
06-6879-3621
takehara@gh.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 飯島英樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideki Iijima |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University, Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科学
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Ssuita, Osaka
06-6879-3621
http://www.med.osaka-u.ac.jp/pub/gh/research_jisyu.html
hiijima@gh.med.osaka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka University, Graduate School of Medicine,
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
大阪大学大学院医学系研究科消化器内科学
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英語
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その他
英語
Osaka University, Graduate School of Medicine,
Department of Gastroenterology and Hepatology
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大阪大学大学院医学系研究科消化器内科学
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自己調達/Self funding
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はい/YES
14318
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大阪大学医学部附属病院臨床研究倫理審査委員会
英語
Ethics Committee of Osaka University Hospital
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英語
2015 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2015 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
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英語
2015 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000020148
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020148
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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