UMIN試験ID | UMIN000017386 |
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受付番号 | R000020176 |
科学的試験名 | 胃腫瘍に対する内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)後潰瘍に対する治癒促進効果の検討(カリウムイオン競合型アシッドブロッカーとプロトンポンプインヒビターとの無作為比較試験) |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/05/02 |
最終更新日 | 2016/06/01 09:11:51 |
日本語
胃腫瘍に対する内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)後潰瘍に対する治癒促進効果の検討(カリウムイオン競合型アシッドブロッカーとプロトンポンプインヒビターとの無作為比較試験)
英語
A prospective randomized trial of potassium competitive acid blocker vs proton pump inhibitors on effect of ulcer healing after endoscopic submucosal dissection of gastric neoplasia
日本語
胃ESD後潰瘍に対するP-CABとPPIの比較検討
英語
Comparison of P-CAB and PPI on effect of ulcer healing after endoscopic submucosal dissection of gastric neoplasia
日本語
胃腫瘍に対する内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)後潰瘍に対する治癒促進効果の検討(カリウムイオン競合型アシッドブロッカーとプロトンポンプインヒビターとの無作為比較試験)
英語
A prospective randomized trial of potassium competitive acid blocker vs proton pump inhibitors on effect of ulcer healing after endoscopic submucosal dissection of gastric neoplasia
日本語
胃ESD後潰瘍に対するP-CABとPPIの比較検討
英語
Comparison of P-CAB and PPI on effect of ulcer healing after endoscopic submucosal dissection of gastric neoplasia
日本/Japan |
日本語
胃腫瘍(胃腺腫、早期胃癌)
英語
Patients with gastric neoplasia (gastric adenoma, early gastric cancer)
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
カリウムイオン競合型アシッドブロッカーであるボノプラザンフマル酸塩20mg/日とプロトンポンプインヒビターであるラベプラゾール10mg/日との胃腫瘍に対する内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)後潰瘍の治癒促進効果について比較検討する。
英語
To compare the effect of vonoprazan fumarate 20mg/day and rabeprazole 10mg/day on ulcer healing after endoscopic submucosal dissection of gastric neoplasia.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
被験薬投与4週間後のESD後潰瘍の潰瘍残存率(潰瘍ステージ)、潰瘍縮小率。
英語
Gastric ulcer stage and ulcer size reduction rate after 4 weeks treatment
日本語
ESD後出血の発生割合
英語
Rate of post-operative bleeding
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ボノプラザン(タケキャブ)を1回20mg、1日1回朝経口投与
英語
Vonoprazan (Takecab) 20mg orally once a day in the morning
日本語
ラベプラゾール(パリエット)を1回10mg、1日1回朝経口投与
英語
Rabeprazole (Pariet) 10mg orally once a day in the morning
日本語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①胃腺腫もしくはclinical stage IA の早期胃癌と診断され、ESDを施行する患者。
② 患者本人から本試験への参加の同意が文章で得られた患者。
英語
1.Patients who undergo ESD for early gastric cancer or gastric adenoma.
2.Patients who give a written informed consent.
日本語
①妊娠又は妊娠している可能性のある患者もしくは授乳中の患者
②今回使用する試験薬にアレルギーの既往を持つ患者
③ NSAIDs、副腎皮質ステロイド、抗血栓症薬を服用中の患者
④他に重大な疾患(肝不全、腎不全、心不全など)を合併している患者
⑤その他、試験責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
1.Pregnancy or lactation.
2.Past history of allergy for the drugs used in this therapy.
3.Patients on some form of antithrombotic therapy or NSAIDs, adrenocorticosteroid.
4.Severe liver dysfunction, Severe renal dysfunction, Severe heart dysfunction.
5.Patients who are disqualified for the study by physicians.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 上山 浩也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroya Ueyama |
日本語
順天堂大学医学部附属 順天堂医院
英語
Juntendo University School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
113-8421 東京都文京区本郷2-1-1 順天堂医院 消化器内科
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-Ku, Tokyo 113-8421, Japan
03-3813-3111
psyro@juntendo.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 上山 浩也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroya Ueyama |
日本語
順天堂大学医学部附属 順天堂医院
英語
Juntendo University School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
113-8421 東京都文京区本郷2-1-1 順天堂医院 消化器内科
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-Ku, Tokyo 113-8421, Japan
03-3813-3111
psyro@juntendo.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterology, Juntendo University School of Medicine, Tokyo, Japan
日本語
順天堂大学医学部附属 順天堂医院 消化器内科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2015 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000020176
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020176
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |