UMIN試験ID | UMIN000017387 |
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受付番号 | R000020177 |
科学的試験名 | 内視鏡下手術用ロボット(da Vinci S)支援下膀胱全摘除術 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/05/02 |
最終更新日 | 2018/05/03 11:53:52 |
日本語
内視鏡下手術用ロボット(da Vinci S)支援下膀胱全摘除術
英語
Robot-assisted radical cystectomy
日本語
ロボット支援膀胱全摘除術
英語
RARC
日本語
内視鏡下手術用ロボット(da Vinci S)支援下膀胱全摘除術
英語
Robot-assisted radical cystectomy
日本語
ロボット支援膀胱全摘除術
英語
RARC
日本/Japan |
日本語
浸潤性膀胱癌
英語
invasive bladder cancer
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
浸潤性膀胱癌の治療には癌の制御、早期回復を目的とした低侵襲治療が求められている。本試験では浸潤性膀胱癌に対してロボット支援膀胱全摘を行い、有効性・安全性について検討することが目的である。
英語
To evaluate the efficacy and sefty of robot-assisted radical cystectomy
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
手術時間、出血量、合併症を評価する。
英語
operative time, blood loss, and complication
日本語
病理診断での断端陽性率を評価する。
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
膀胱全摘除術
英語
radical cystectomy
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・ 浸潤性膀胱癌(経尿道的膀胱腫瘍切除術標本にて粘膜下、もしくは筋層浸潤)が確認されていること(3頁参照)
・ 画像診断にて肺、肝、骨などに膀胱癌の転移がない患者
・75歳未満である患者
・Performance status(PS)が0である患者
・American Society of Anesthesiologists (ASA) physical score 2以下であること
・本人より文書による同意の取得が可能であること
英語
Invasive bladder cancer
日本語
①過去に膀胱癌に対する放射線療法を受けたことのある患者
②直腸癌の手術治療を受けたことのある患者
③婦人科手術(卵巣、子宮など)の手術療法を受けたことのある患者
④精神障害または臨床試験の実施に影響を及ぼしうる認知機能障害を有する患者
⑤出血性素因の患者
⑥病的肥満の患者
⑦妊娠中の患者
⑧その他、試験責任医師、試験分担医師が当試験への参加に関して不適当と判断する患者
英語
Patients who had recieved radiation therapy in pelvis and rectal surgery were excluded.
15
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤村哲也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuya Fujimura |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
University of Tokyo Hospital
日本語
泌尿器科
英語
Urology
日本語
文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku
03-5800-8753
fujimurat-uro@h.u-tokyo.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 臨床試験支援センター |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | IRB |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
University of Tokyo Hospital
日本語
臨床試験支援センター
英語
IRB
日本語
文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku
03-5815-5411
KATSUURAA-CRC@h.u-tokyo.ac.jp
日本語
その他
英語
University of Tokyo Hospital
日本語
東京大学医学部附属病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
University of Tokyo Hospital
日本語
東京大学医学部附属病院
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その他/Other
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2015 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000020177
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020177
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |