UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
心臓手術において人工心肺時間と輸血・出血量の比較

英語
Relationship between cardiopulmonary bypass time, platelet count and bleeding amount during cardiovascular surgery

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
心臓外科手術における新たな輸血戦略

英語
A new strategy of transfusion for cardiovascular operation

科学的試験名/Scientific Title

日本語
心臓手術において人工心肺時間と輸血・出血量の比較

英語
Relationship between cardiopulmonary bypass time, platelet count and bleeding amount during cardiovascular surgery

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
心臓外科手術における人工心肺時間増加は出血を増やす

英語
The longer CPB time, the more bleeding amount during cardiac surgery

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
人工心肺を使用する心臓外科手術

英語
Cardiovascular operation using cardioplumonary bypass

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology	心臓血管外科学/Cardiovascular surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
心臓手術における周術期輸血量や出血量を人工心肺時間により比較検討する.

英語
We compare total amount of blood transfusion and bleeding divided by CPB time.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
周術期の輸血量と出血量

英語
Total amount of blood transfusion and bleeding

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
予定人工心肺下心臓手術

英語
Elective cardiovascular operation using cardioplumonary bypass

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
承諾書が取れない患者

英語
The patients we cannot get the informed consent.

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	光晴
ミドルネーム
姓	小高

英語

名	Mitsuharu
ミドルネーム
姓	Kodaka

所属組織/Organization

日本語
東京女子医科大学東医療センター

英語
Tokyo women's medical university medical center east

所属部署/Division name

日本語
麻酔科

英語
Anesthesiology

郵便番号/Zip code

116-8567

住所/Address

日本語
東京都荒川区西尾久2-1-10

英語
2-1-10 Nishi-ogu Arakawaku Tokyo

電話/TEL

03-3810-1111

Email/Email

kmkodaka@cb3.so-net.ne.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	光晴
ミドルネーム
姓	小高

英語

名	MITSHARU
ミドルネーム
姓	KODAKA

組織名/Organization

日本語
東京女子医大東医療センター

英語
TOKYO WOMEN'S MEDICAL UNIVERSITY

部署名/Division name

日本語
麻酔科

英語
ANESTHESIOLOGY

郵便番号/Zip code

116-8567

住所/Address

日本語
2-1-10

英語
2-1-10 NISHI-OGU ARAKAWAKU TOKYO

電話/TEL

09022047740

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kmkodaka@cb3.so-net.ne.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
TOKYO WOMEN'S MEDICAL UNIVERSITY

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東京女子医科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
KAKEN fund from public health and labor ministry

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
文部科学省研究費

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京女子医大

英語
TOKYO WOMEN'S MEDICAL UNIVERSITY

住所/Address

日本語
東京都荒川区西尾久　2-1-10

英語
2-1-10 NISHI-OGU ARAKAWAKU TOKYO

電話/Tel

+819022047740

Email/Email

manachan048777@yahoo.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

150208

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
東京女子医大

英語
TOKYO WOMEN'S MEDICAL UNIVERSITY

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015

年

05

月

05

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

160

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

05

月

05

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2015

年

10

月

09

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

07

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
観察研究

英語
Observatory study

登録日時/Registered date

2015

年

05

月

04

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

09

月

11

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000020196

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