UMIN試験ID | UMIN000017461 |
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受付番号 | R000020237 |
科学的試験名 | 2型糖尿病におけるSGLT2阻害薬の作用についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/05/08 |
最終更新日 | 2015/05/18 11:12:13 |
日本語
2型糖尿病におけるSGLT2阻害薬の作用についての検討
英語
Effects of a SGLT2 Inhibitor in type 2 Diabetes Mellitus
日本語
SGLT2阻害薬の作用についての検討
英語
Effects of a SGLT2 Inhibitor in type 2 DM
日本語
2型糖尿病におけるSGLT2阻害薬の作用についての検討
英語
Effects of a SGLT2 Inhibitor in type 2 Diabetes Mellitus
日本語
SGLT2阻害薬の作用についての検討
英語
Effects of a SGLT2 Inhibitor in type 2 DM
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type 2 Diabetes Mellitus
内科学一般/Medicine in general | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
糖尿病治療の新薬であるSGLT2阻害薬の2型糖尿病おける治療薬としての有用性を検討する
英語
To explore effects of a SGLT2 Inhibitor in type 2 Diabetes Mellitus
その他/Others
日本語
新薬の主作用および血糖コントロール作用以外の効果についての検討
英語
evaluation on a control of blood glucose and the other effects
探索的/Exploratory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
血糖値
体重変化
英語
blood glucose
body weight
日本語
腎機能
尿毒素
英語
renal function
uremic toxin
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
当科外来通院中または入院する2型糖尿病を有する患者で、通常の診療上SGLT2阻害薬の投与が決定した成人
英語
The patients are determined to be treated with a SGLT2 Inhibitor
日本語
・投与薬剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
・管理困難な電解質異常、溢水状態や高度栄養障害を伴う中等度以上の腎機能障害患者。
・透析患者。
・2型糖尿病で1型糖尿病を発症した患者。
・糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡の患者。
・重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者。
・未成年者。
・文書による同意能力がない患者。
英語
The patient:
*has a history of allergy to this drug
*has moderate or severer kidney disease with uncontorolled electrolyte imbalance, volume overload, and/or advanced malnutrition
*is on renal replacement therapy
*has developed type1 DM
*has diabetic ketoacidosis or diabetic -/pre comatose
*is with severe infectious disease, in perioperative period, or with severe trauma
*is under the twenty years of age
*is unable to give a written informed concent
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森 建文 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takefumi Mori |
日本語
東北大学病院
英語
Tohoku University Hospital
日本語
腎高血圧内分泌科
英語
Nephrology, endocrinology and vascular medicine
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai City, Miyagi 980-8574, Japan
022-717-7163
tmori@med.tohoku.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小泉 賢治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenji Koizumi |
日本語
東北大学病院
英語
Tohoku University Hospital
日本語
腎高血圧内分泌科
英語
Nephrology, endocrinology and vascular medicine
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai City, Miyagi 980-8574, Japan
022-717-7163
kenjikoism@med.tohoku.ac.jp
日本語
その他
英語
Nephrology, endocrinology and vascular medicine at Tohoku University Hospital
日本語
東北大学病院腎高血圧内分泌科
日本語
日本語
英語
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その他
英語
Donation
日本語
通常診療費および寄付
日本語
その他/Other
日本語
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英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
2015 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2014 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
日本語
試験への登録に先立ち、担当医は、患者が本試験に参加する前に、東北大学病院臨床研究倫理委員会 で承認の得られた同意説明文書を用いて、患者本人に十分に説明し、本試験への参加について自由意志による同意を文書により得るものとする。
英語
Prior to registration for this study, a medical doctor in charge is is supposed to explain to the patient about and make sure that the patient agrees to participate in the study of his/her own free will. The medical doctor in charge should also ensure that the patients gives his or her informed consent.
2015 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000020237
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020237
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |