UMIN試験ID | UMIN000017474 |
---|---|
受付番号 | R000020250 |
科学的試験名 | 1型糖尿病に対するインスリンデグルデクの有効性・安全性に関する検討-パイロット研究- |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/05/08 |
最終更新日 | 2015/06/08 07:26:41 |
日本語
1型糖尿病に対するインスリンデグルデクの有効性・安全性に関する検討-パイロット研究-
英語
Short-term efficacy and safety of Insulin Degludec in Japanese patiets with type 1 diabetes: a pilot study.
日本語
1型糖尿病に対するインスリンデグルデクの有効性・安全性に関する検討
英語
Efficacy and safety of Insulin Degludec in Japanese patiets with type 1 diabetes
日本語
1型糖尿病に対するインスリンデグルデクの有効性・安全性に関する検討-パイロット研究-
英語
Short-term efficacy and safety of Insulin Degludec in Japanese patiets with type 1 diabetes: a pilot study.
日本語
1型糖尿病に対するインスリンデグルデクの有効性・安全性に関する検討
英語
Efficacy and safety of Insulin Degludec in Japanese patiets with type 1 diabetes
日本/Japan |
日本語
1型糖尿病
英語
Type 1 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
日常診療において1型糖尿病患者の基礎インスリンをインスリンデグルデクに変更した際の有効性および安全性を検討する。
英語
This study was initiated to investigate efficacy and safety of insulin degludec as a basal insulin in patients with type 1 diabetes
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
CGMで測定した夜間血糖変動の比較
英語
Comparison of blood glucose variability at night by CGM
日本語
英語
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
インスリンデグルデク
英語
Insulin Degludec
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.1型糖尿病患者
2.本剤の使用経験がない
3.研究参加に関する文書同意を得たもの
英語
1.Type 1 diabetes
2.Patients were not treated with insulin degludec previously.
3.Patients were agreed to participate in this study with written informed consent.
日本語
重症感染症、重篤な外傷を有する患者、過度のアルコール摂取患者、栄養不良状態、飢餓状態、妊婦または妊娠している可能性のある婦人、プロトコールに定められた要件を遵守しないと考えられる患者
英語
Patients were free of severe infections, seriously wounded, alcohol abuser, malnutrition or staving, pregnant women and women suspected of being pregnant, with low compliance.
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 北園 孝成 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takanari Kitazono |
日本語
九州大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medical Sciences
日本語
病態機能内科学
英語
Department of Medicine and Clinical Science
日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1
英語
Maidashi 3-1-1, Higashi-ku, Fukuoka, Japan
092-642-5256
kitazono@intmed2.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 宇大 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Udai Nakamura |
日本語
九州大学大学病院
英語
Kyushu University Hospital
日本語
病態機能内科学
英語
Department of Medicine and Clinical Science
日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1
英語
Maidashi 3-1-1, Higashi-ku, Fukuoka, Japan
092-642-5256
uday@intmed2.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Medicine and Clinical Science, Graduate School of Medical Sciences,Kyushu University
日本語
九州大学大学院医学研究院病態機能内科学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Medicine and Clinical Science, Graduate School of Medical Sciences,Kyushu University
日本語
病態機能内科学奨学資金
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000020250
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020250
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |