UMIN試験ID | UMIN000017478 |
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受付番号 | R000020257 |
科学的試験名 | 直腸癌に対するda Vinci Sを用いたロボット支援下腹腔鏡下低位前方切除術 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/05/09 |
最終更新日 | 2018/10/02 11:47:03 |
日本語
直腸癌に対するda Vinci Sを用いたロボット支援下腹腔鏡下低位前方切除術
英語
Feasibility study of robot assisted colorectal cancer surgery using the da Vinci surgical system
日本語
直腸癌に対するda Vinci Sを用いたロボット支援下腹腔鏡下低位前方切除術
英語
Feasibility study of robot assisted colorectal cancer surgery using the da Vinci surgical system
日本語
直腸癌に対するda Vinci Sを用いたロボット支援下腹腔鏡下低位前方切除術
英語
Feasibility study of robot assisted colorectal cancer surgery using the da Vinci surgical system
日本語
直腸癌に対するda Vinci Sを用いたロボット支援下腹腔鏡下低位前方切除術
英語
Feasibility study of robot assisted colorectal cancer surgery using the da Vinci surgical system
日本/Japan |
日本語
直腸癌
英語
rectal cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
安全性の検討
英語
To evaluate the safety and feasibility of robot assisted colorectal cancer surgery using the da Vinci surgical system
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
有害事象発生割合
英語
Adverse event rate
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
ロボット(ダ・ヴィンチ)支援による腹腔鏡下直腸切除術
英語
Laparoscopic rectal surgery using da Vinci surgical system
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.画像診断で直腸癌の診断が得られている
2.従来の開腹下低位前方切除術の適応である
3.同意取得時の年齢が20歳以上80歳以下である
4.ECOG-PS が0~1 である
5.主要臓器(心、肺、肝、腎、骨髄など)の機能が十分に保持されており、試験担当医師により安全に手術施行可能と判断される患者
6.本試験への参加について本人の同意が文書で得られている
英語
1.Colorectal cancer proven by imaging study.
2.Resectable stage 0-III tumor in open surgery.
3.Age 20-80.
4.ECOG PS 0-1.
5.Adequate organ function to perform the surgery.
6. Written informed consent.
日本語
1. 重篤な心臓・脳血管疾患を有する場合
2. アスピリンやワーファリン等出血傾向を招く薬剤を服用している患者で、一定期間服用の中止が出来ない場合
3. 腹部への放射線治療歴がある場合
4. 重度の腎障害がある場合
5. 重度の肝障害のある場合
6. その他、試験責任医師・分担医師が不適切と判断した場合
英語
1.Serious co-morbidity, such as cardiopulmonary disease, bleeding tendency, uncontrollable diabetes mellitus or hypertension.
2. Bleeding tendency, coagulopathy
3..No prior radiotherapy
4. Severe renal dysfunction
5. Severe liver dysfunction
6. Other conditions judged ineligible by physician
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 前原喜彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihiko Maehara |
日本語
九州大学
英語
Kyushu University
日本語
消化器・総合外科
英語
Department of Surgery and Science
日本語
福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1, Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka
092-642-5466
maehara@surg2.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 沖 英次 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Eiji Oki |
日本語
九州大学
英語
Kyushu University
日本語
消化器・総合外科
英語
Department of Surgery and Science
日本語
福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1, Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka
092-642-5466
okieiji@surg2.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kyushu University
日本語
九州大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2015 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
11例が登録され、術中合併症は0件。術後合併症も1件の腸閉塞のみであった。ロボット支援下手術は安全に行なわれた。
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000020257
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020257
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |