UMIN試験ID | UMIN000017482 |
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受付番号 | R000020263 |
科学的試験名 | ダ・ヴィンチ手術システムを用いたロボット支援腹腔鏡下 直腸切除術の安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/05/11 |
最終更新日 | 2020/06/04 16:05:19 |
日本語
ダ・ヴィンチ手術システムを用いたロボット支援腹腔鏡下
直腸切除術の安全性の検討
英語
Safety of the robotically-assisted laparoscopic rectal surgery
日本語
DaVinci-Rectum
英語
DaVinci-Rectum
日本語
ダ・ヴィンチ手術システムを用いたロボット支援腹腔鏡下
直腸切除術の安全性の検討
英語
Safety of the robotically-assisted laparoscopic rectal surgery
日本語
DaVinci-Rectum
英語
DaVinci-Rectum
日本/Japan |
日本語
cStage 0~Ⅰの直腸癌患者
英語
cStage 0-I rectal cancer
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ロボット支援腹腔鏡下直腸切除術の安全性を検討する.
英語
Assess the safety of robotically-assisted laparoscopic rectal cancer surgery.
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
全有害事象発生割合
英語
Overall adverse event occurrence rate
日本語
1) ロボット支援手術完遂割合
2) 手術時間、術中出血量
3) 直腸吻合部縫合不全発生割合
4) 術後在院日数
5) 手術入院中の医療コスト(自費診療として)
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
直腸癌の対象症例に対し,ロボット手術支援腹腔鏡下直腸低位前方切除術を行う.
英語
Robotically-assisted laparoscopic rectal cancer surgery will be performed on cStage 0-I rectal cancer patients.
日本語
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 術前診断で直腸癌cStage 0,Ⅰの患者
2) PS(ECOG Performance Status Scale):0-1
3) 年齢:20歳以上
4) 性別:不問
5) 主要臓器(骨髄、心、肝、腎、肺等)の機能が保持され、全身麻酔可能な症例
6) 本人から文書で同意を得た症例
英語
1. cStage 0-I rectal cancer patient
2. ECOG Performance Status Scale: 0-1
3. Patient age of 20 year-old or over
4. Both male and female
5. The function of the main organ (bone marrow, heart, liver, kidney and lung, etc.) is maintained, and general anesthesia is enforceable
6. Written informed consent is obtained
日本語
1) 下腹部手術既往症例
2) 腸閉塞症併発症例
3) 緊急手術症例
4) 妊婦症例
5) 腫瘍径5cmを越える症例
6) 他臓器浸潤例
7) その他,医師が不適当と判断した症例
英語
1. Prior history of lower abdominal surgery
2. Complicated with intestinal obstruction
3. Emergency case
4. Pregnant case
5. Tumor size over 5cm in diameter
6. Tumor invaded to adjacent organ
7. Other conditions judged ineligible by physician
5
日本語
名 | 忍 |
ミドルネーム | |
姓 | 大沼 |
英語
名 | Shinobu |
ミドルネーム | |
姓 | Ohnuma |
日本語
東北大学病院
英語
Tohoku University Hospital
日本語
総合外科
英語
Department of Surgery
980-8574
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, 980-8574, Japan
022-717-7205
sohnuma@surg.med.tohoku.ac.jp
日本語
名 | 忍 |
ミドルネーム | |
姓 | 大沼 |
英語
名 | Shinobu |
ミドルネーム | |
姓 | Ohnuma |
日本語
東北大学病院
英語
Tohoku University Hospital
日本語
総合外科
英語
Department of Surgery
980-8574
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, 980-8574, Japan
022-717-7205
sohnuma@surg.med.tohoku.ac.jp
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東北大学
英語
Tohoku University Hospital
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東北大学病院
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英語
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東北大学
英語
Tohoku University Hospital
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東北大学病院
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自己調達/Self funding
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東北大学病院倫理委員会
英語
Institutional Review Board of Tohoku University Hospital
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宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, 980-8574, Japan
022-728-4105
ec@rinri.hosp.tohoku.ac.jp
いいえ/NO
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2015 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2014 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2015 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000020263
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020263
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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