UMIN試験ID | UMIN000017491 |
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受付番号 | R000020271 |
科学的試験名 | 内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)における陰圧式体位固定具の術中体位保持効果についての検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/05/11 |
最終更新日 | 2015/05/11 10:50:30 |
日本語
内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)における陰圧式体位固定具の術中体位保持効果についての検証
英語
The efficacy of vacuum beanbag for maintaining lateral position during endoscopic submucosal dissection(ESD)
日本語
ESDにおける陰圧式体位固定具の術中体位保持効果
英語
The efficacy of vacuum beanbag for maintaining lateral position during ESD
日本語
内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)における陰圧式体位固定具の術中体位保持効果についての検証
英語
The efficacy of vacuum beanbag for maintaining lateral position during endoscopic submucosal dissection(ESD)
日本語
ESDにおける陰圧式体位固定具の術中体位保持効果
英語
The efficacy of vacuum beanbag for maintaining lateral position during ESD
日本/Japan |
日本語
胃がん・食道がん・ESD
英語
gastric cancer/esophageal cancer/ESD
看護学/Nursing |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
静脈麻酔下での胃・食道内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)を受ける患者の体位固定に陰圧式体位固定具を使用し、安全に安定した側臥位を保つことができるかを検証する。
英語
To evaluate the safety and efficacy of vacuum beanbag for maintaining lateral position during the ESD for esophageal cancer or gastric cancer under intravenous anesthesia.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
ESD実施時の体位修正を行う頻度
痺れ・発赤・疼痛の有無
英語
1.Frequency of repositioning during ESD
2.Presense of numbness,redness,pain after EDS
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
ESD実施時に陰圧式体位固定具を使用する
英語
We use a vacuum beanbag for maintaining patient's position during ESD
日本語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.同意取得時において年齢が20歳以上の患者
2.本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意志による文書同意が得られた患者
英語
1.Case age is 20 years old or older
2.Provision of written informed consent
日本語
1.BMI15未満の患者
2.BMI35以上の患者
2.その他、研究責任者が不適当と判断した患者
英語
1.A person with BMI below 15
2.A person with BMI 35 and above
3.A person judged to be unsuitable for registration
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 芳賀真理子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mariko Haga |
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北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
看護部
英語
Nursing Department
日本語
北海道札幌市北区北14条西5丁目
英語
North14 West5,Kita-ku,Sapporo,Hokkaido.Japan
011-716-1161
mh11240@med.hokudai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 芳賀真理子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mariko Haga |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
看護部
英語
Nursing Department
日本語
北海道札幌市北区北14条西5丁目
英語
North14 West5,Kita-ku,Sapporo,Hokkaido.Japan
011-716-1161
mh11240@med.hokudai.ac.jp
日本語
その他
英語
Hokkaido University Hospital
Nursing Department
日本語
北海道大学病院看護部
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
陰圧式体位固定具は、胃・食道ESD中の体位保持に有効である。
英語
The results indicate that a vacuum beanbag was effective for maintaining lateral position during ESD.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
同意が得られた対象は男性16名、女性4名の計20名。体重の最大値は72.25kg、最低値は39.4kgで、BMIの平均値は22.48であった。治療中は体位修正を行った件数は0件。褥瘡や神経損傷、発赤の有無、身体の疼痛の出現数も0件であった。
英語
20 participants (16 male, 4 female) were recruited for the study.
The maximun weight was 72.25 kg.
The minimum weight was 39.4 kg.
The mean BMI was 22.48.
No participant needed repositioning.
No pressure-related injury was observed.
2015 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000020271
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020271
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |