UMIN試験ID | UMIN000018148 |
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受付番号 | R000020272 |
科学的試験名 | 薬物乱用頭痛における抑肝散の有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/08/01 |
最終更新日 | 2019/03/27 10:48:27 |
日本語
薬物乱用頭痛における抑肝散の有効性の検討
英語
The effect of Yokukansan on medication overuse headache
日本語
薬物乱用頭痛における抑肝散の有効性の検討
英語
The effect of Yokukansan on medication overuse headache
日本語
薬物乱用頭痛における抑肝散の有効性の検討
英語
The effect of Yokukansan on medication overuse headache
日本語
薬物乱用頭痛における抑肝散の有効性の検討
英語
The effect of Yokukansan on medication overuse headache
日本/Japan |
日本語
薬物の使用過多による頭痛
英語
Medication Overuse Headache
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
薬物乱用頭痛に対する抑肝散の有効性の検討
英語
Effect of Yokukansan on medication overuse headaches
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
治療開始(4週間前)、治療開始時(0週)、治療期間中(4週)、治療終了時(8週)の計4回評価
頭痛発作日数(頭痛ダイアリー)
頭痛発作回数(頭痛ダイアリー)
英語
Number of headache days
Number of migraine attacks
日本語
治療開始時(0週)、治療期間中(4週)、治療終了時(8週)の計3回評価
頭痛発作の程度(VAS)
不安の程度(Hamilton Anxiety Scale)
イライラ感(VAS)
HIT6
漢方問診票
頓挫薬の内服錠数
臨床検査(治療開始4週間前にも検査を行う)
副作用
英語
Intensity of headache(VAS score)
Intensity of anxiety(Hamilton AnxietyScale)
Intensity of irritation
HIT6
Questionnaire for Kanpo Medicine
Number of tablets for acute medicine
Laboratory test
Side effect
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
TJ-54 ツムラ抑肝散エキス顆粒 7.5g/日
8週間投与群
英語
TJ-54 Tsumura Yokukansan 7.5g/day
8weeks
日本語
プラセボ薬 7.5g/日
8週間投与群
英語
Placebo 7.5g/day
8weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
発作日数20日/月以上
ベースの頭痛が片頭痛
治療期開始前4週間以内に測定した血清カリウム値が施設基準値範囲
英語
headache days >20days/month
headache type: migraine
serum potassium level before the start of treatment within 4 weeks should be in normal range
日本語
抑肝散の内服経験がある
他の漢方薬を内服中
重篤な心疾患、肝疾患、腎疾患、血液疾患、肺疾患、およびその他の生命に影響を及ぼすと判断される疾患を合併している場合
DSM-5の診断基準に従ったうつ病をはじめとする精神疾患がある
経口薬の投与が不可能
鍼灸、整体、マッサージの治療中
英語
experience of taking yokukansan
taking other Kampo-medicine
having severe cardiac disease, liver disease, kidney disease, hematologic disorders, lung disease, or other severe disease related to life itself
having psychological disorders such as depression or other disorders due to DSM-5
unable to take oral medicine
under treatment of acupuncture, chiropractic, massage
80
日本語
名 | 信夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 荒木 |
英語
名 | Nobuo |
ミドルネーム | |
姓 | Araki |
日本語
埼玉医科大学 医学部
英語
Saitama Medical University Faculty of Medicine
日本語
神経内科
英語
Department of Neurology
3500495
日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38
英語
38 Morohongo Moroyama-machi Iruma-gun Saitama
049-276-1209
yokkan3@saitama-med.ac.jp
日本語
名 | 真紀子 |
ミドルネーム | |
姓 | 平山 |
英語
名 | Makiko |
ミドルネーム | |
姓 | Hirayama |
日本語
埼玉医科大学 医学部
英語
Saitama Medical University Faculty of Medicine
日本語
神経内科
英語
Department of Neurology
3500495
日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38
英語
38 Morohongo Moroyama-machi Iruma-gun Saitama
049-276-1209
yokkan3@saitama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Saitama Medical University Faculty of Medicine
Department of Neurology
日本語
埼玉医科大学
日本語
医学部神経内科
日本語
英語
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency Medical Research and Development
日本語
日本語
臨床研究・治験基盤事業部 臨床研究課
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
日本語
なし
英語
None
日本語
なし
英語
None
日本語
埼玉医科大学病院IRB委員会
英語
Saitama Medical University Hospital Institutinal Review Board
日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38
英語
38Morohongou,Moroyama-machi,Saitama
049-276-1354
hirb@saitama-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
埼玉医科大学(埼玉県)
2015 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
85
日本語
特定臨床研究に移行したため
英語
遅れる予定/Delay expected |
日本語
キーオープンが遅れたため。
英語
Because key opening was lated.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000020272
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020272
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |