UMIN試験ID | UMIN000018215 |
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受付番号 | R000020275 |
科学的試験名 | 切除不能大腸癌肝転移症例に対する肝動注クロノテラピー変法の有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/07/06 |
最終更新日 | 2015/07/06 15:51:50 |
日本語
切除不能大腸癌肝転移症例に対する肝動注クロノテラピー変法の有効性の検討
英語
Study of the efficacy of hepatic arterial infusion therapy (modified Circadian chronotherapy) for unresectable colorectal cancer liver metastasis
日本語
切除不能大腸癌肝転移症例に対する肝動注クロノテラピー変法の有効性の検討
英語
Study of the efficacy of hepatic arterial infusion therapy (modified Circadian chronotherapy) for unresectable colorectal cancer liver metastasis
日本語
切除不能大腸癌肝転移症例に対する肝動注クロノテラピー変法の有効性の検討
英語
Study of the efficacy of hepatic arterial infusion therapy (modified Circadian chronotherapy) for unresectable colorectal cancer liver metastasis
日本語
切除不能大腸癌肝転移症例に対する肝動注クロノテラピー変法の有効性の検討
英語
Study of the efficacy of hepatic arterial infusion therapy (modified Circadian chronotherapy) for unresectable colorectal cancer liver metastasis
日本/Japan |
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大腸癌肝転移
英語
Metastatic liver cancer from colon and rectum
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
切除不能大腸癌肝転移症例に対する肝動注クロノテラピー変法の安全性・有用性を検討する
英語
To clarify the efficacy and safety of hepatic arterial infusion therapy (modified Circadian chronotherapy) for unresectable colorectal cancer liver metastasis
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
奏効率
英語
Efficacy
日本語
安全性(有害事象発現割合、合併症発症割合)
英語
Safety
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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肝動注療法施行
英語
Hepatic infusion therapy will be performed.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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1.組織学的に大腸癌であることが確認されている
2.病気診断がステージⅣの診断を受け、登録前4週間以内の画像診断で肝転移巣を確認された症例
3.肝、肺以外の遠隔転移および腹膜播種がない症例
4.同意取得時の年齢が20歳以上である
5.登録前2週以内の腫瘍臓器機能について、以下の基準を満たしている。なお、当該期間内に検査結果が複数存在する場合は登録直近のものを採用することとし、測定に当たっては検査日前2週以内に輸血、造血因子製剤棟の投与は行わない
白血球数 4000/mm3以上 12000/mm3未満
好中球数 2000/mm3以上
血小板数 10.0×104/mm3以上
ヘモグロビン 9.0g/dl以上
総ビリルビン 2.0㎎/dl以下
AST,ALT,200U/L 以下
血清クレアチニン 施設基準値上限の1.5倍以下
6.登録前4週間以内の心電図で臨床的に問題となる異常所見がない症例
7.The Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) Performance Status が0~1である
8.本試験内容について十分な説明を受け、本人の文書による同意が得られている
英語
1.It has been confirmed that it is histologically colon and rectum cancer
2.Diagnosis of stage 4 has been confirmed liver metastases in the diagnostic imaging
3.There is no distant metastasis other than liver, lung, and peritoneal dissemination
4.More than 20yr
5.for registration before tumor organ function within two weeks, it meets the following criteria. Incidentally, if the inspection result within that period there are a plurality and adopting those registered most recently, is not performed transfusion, administration of hematopoietic factors preparations building within two weeks before the test date When measurement
white blood cell number 4000/mm3 or more 12000/mm3 less than
neutrophil number 2000/mm3 or more
platelet count 10.0x4/m3 or more
hemoglobin 9.0g/dl or more
total bilirubin 2.0mg /dl or less
AST. ALT. 200U/L or less
than 1.5 times the serum creatinine facility reference value upper limit
6.there is no clinically problem of the electrocardiogram within registration before 4 weeks
7.The Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) Performance Status =0-1
8.received a sufficient explanation for the study content, written consent of the person has been obtained
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上記以外の患者
英語
Patient other than the above
28
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 武田 和永 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhisa Takeda |
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横浜市立大学附属病院
英語
Yokohama City University Hospital
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消化器・腫瘍外科
英語
Gastroenterological surgery
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama City, Japan
045-787-2800
kazutake@yokohama-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 武田 和永 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhisa Takeda |
日本語
横浜市立大学附属病院
英語
Yokohama City University Hospital
日本語
消化器・腫瘍外科
英語
Gastroenterological surgery
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama City, Japan
045-787-2800
kazutake@yokohama-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Yokohama City University Hospital
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横浜市立大学附属病院
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英語
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その他
英語
none
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なし
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その他/Other
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2015 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000020275
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020275
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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