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一般向け試験名/Public title

日本語
慢性腎臓病(Chronic kidney disease：CKD)患者をを対象とした心血管病と予後(腎予後・生命予後)についての検討

英語
Investigation of risk factors for mortality, cardiovascular events, and kidney disease progression in patients with chronic kidney disease: a observational study.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
慢性腎臓病(Chronic kidney disease：CKD)患者をを対象とした心血管病と予後(腎予後・生命予後)についての検討

英語
Investigation of risk factors for mortality, cardiovascular events, and kidney disease progression in patients with chronic kidney disease: a observational study.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
慢性腎臓病(Chronic kidney disease：CKD)患者をを対象とした心血管病と予後(腎予後・生命予後)についての検討

英語
Investigation of risk factors for mortality, cardiovascular events, and kidney disease progression in patients with chronic kidney disease: a observational study.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
慢性腎臓病(Chronic kidney disease：CKD)患者をを対象とした心血管病と予後(腎予後・生命予後)についての検討

英語
Investigation of risk factors for mortality, cardiovascular events, and kidney disease progression in patients with chronic kidney disease: a observational study.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
慢性腎臓病

英語
Chronic kidney disease

疾患区分1/Classification by specialty

腎臓内科学/Nephrology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
CKD患者を対象に、CVDの有無、臨床検査値と予後（腎予後・生命予後）について検討する

英語
To determine the risk factors for mortality, cardiovascular events, and kidney disease progression in patients with chronic kidney disease.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
全死亡、心血管死亡および腎予後（透析を必要とする末期腎不全、血清クレアチニン倍化およびeGFR低下度）

英語
All-cause and cardiovascular mortality and adverse renal outcomes(end-stage renal
disease requiring dialysis,doubling of serum creatinine,and eGFR slope).

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
入院時のCVDの有病率

臨床検査項目とCVD合併症及び新規CVD発症との関係

英語
Prevalence of cardiovascular diseases and association of clinical parameters with cardiovascular diseases and subsequent cardiovascular diseases.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
入院時の臨床検査結果と生命予後・腎予後の関係

入院時臨床検査結果を用いての横断研究

英語
Association of clinical parameters with
all-cause and cardiovascular mortality, and adverse renal outcomes (doubling of serum creatinine, end-stage renal disease requiring dialysis and slope of estimated glomerular filtration rate).
Relationships among clinical
characteristics at baseline on a cross-sectional analysis.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①　慢性腎臓病と診断され、2009年6月以降当科へ入院し、本人から文書による同意を得た患者
②　2005年1月から2009年5月までの間に当科に入院しCKDと診断された新たに対象追加した患者へは、情報公開文書により本研究をお知らせし、本研究へ拒否のなかった患者

英語
1) Patients who were admitted to our hospital for evaluation and education of chronic kidney disease since June 2009 and gave written-informed consent.
2) Additional patients who were admitted to our hospital for evaluation and education of chronic kidney disease between January 2005 and May 2009 and gave informed consent by disclosure of information.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①　同意を得られなかった患者
②　感染症・急性期の循環器疾患・呼吸器疾患・脳血管疾患・消化器疾患・肝疾患等を伴い、身体状態が安定していないと判断された患者
③　担当医師が不適切と判断した患者

英語
1) Patient who did not give informed consent.
2) Patients under poor condition who were accompanied by acute phase of infectious, cardiovascular, respiratory, digestive system, and liver diseases.
3) Patients who were judged as inappropriate by attending physicians.

目標参加者数/Target sample size

99999

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	勝
ミドルネーム
姓	中山

英語

名	MASARU
ミドルネーム
姓	NAKAYAMA

所属組織/Organization

日本語
独立行政法人国立病院機構
九州医療センター

英語
National Hospital Organization Kyushu Medical Center

所属部署/Division name

日本語
腎臓内科

英語
Nephrology

郵便番号/Zip code

810-8563

住所/Address

日本語
福岡市中央区地行浜１丁目８番１号

英語
1-8-1 Jigyohama, Chuo-Ku,Fukuoka 810-8563,Japan

電話/TEL

092-852-0700

Email/Email

nakayama.masaru.kv@mail.hosp.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	勝
ミドルネーム
姓	中山

英語

名	MASARU
ミドルネーム
姓	NAKAYAMA

組織名/Organization

日本語
独立行政法人国立病院機構 九州医療センター

英語
National Hospital Organization Kyushu Medical Center

部署名/Division name

日本語
腎臓内科

英語
Nephrology

郵便番号/Zip code

810-8563

住所/Address

日本語
福岡市中央区地行浜１丁目８番１号

英語
1-8-1 Jigyohama, Chuo-Ku,Fukuoka 810-8563,Japan

電話/TEL

092-852-0700

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nakayama.masaru.kv@mail.hosp.go.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
National Hospital Organization Kyushu Medical Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
独立行政法人国立病院機構
九州医療センター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
National Hospital Organization Kyushu Medical Center

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
独立行政法人国立病院機構
九州医療センター

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
独立行政法人国立病院機構九州医療センター　倫理審査委員会

英語
National Hospital Organization Kyushu Medical Center research ethics committee

住所/Address

日本語
〒810-8563　福岡市中央区地行浜１丁目８番１号

英語
1-8-1 Jigyohama, Chuo-Ku,Fukuoka 810-8563,Japan

電話/Tel

092-852-0700

Email/Email

nakayama.masaru.kv@mail.hosp.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015

年

05

月

12

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

http://journals.lww.com/jhypertension/Abstract/2016/04000/Plasma_B_type_natriuretic_peptide_concentr

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
Plasma B-type natriuretic peptide concentration is independently associated
with kidney function decline in Japanese patients with chronic kidney
disease.

Yoshitomi R, Nakayama M, Sakoh T, Fukui A, Shikuwa Y, Tominaga M,
Tsuchihashi T, Tsuruya K, Kitazono T.

J Hypertens. 2016 Apr;34(4):753-61.

英語
Plasma B-type natriuretic peptide concentration is independently associated
with kidney function decline in Japanese patients with chronic kidney
disease.

Yoshitomi R, Nakayama M, Sakoh T, Fukui A, Shikuwa Y, Tominaga M,
Tsuchihashi T, Tsuruya K, Kitazono T.

J Hypertens. 2016 Apr;34(4):753-61.

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2009

年

06

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2009

年

05

月

27

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2009

年

06

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030

年

05

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
前向き研究
連続サンプリング

英語
prospective study
consecutive sampling

登録日時/Registered date

2015

年

05

月

12

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

05

月

16

日

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日本語
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