UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000017558
受付番号	R000020348
科学的試験名	アルツハイマー病超早期における神経回路障害に関する研究
一般公開日（本登録希望日）	2015/05/14
最終更新日	2020/05/18 14:06:01

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
アルツハイマー病超早期における神経回路障害に関する研究

英語
A study on neurocircuitry abnormalities at the very early stage of Alzheimer's disease

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
アルツハイマー病における神経回路障害

英語
neurocircuitry abnormalities in Alzheimer's disease

科学的試験名/Scientific Title

日本語
アルツハイマー病超早期における神経回路障害に関する研究

英語
A study on neurocircuitry abnormalities at the very early stage of Alzheimer's disease

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
アルツハイマー病における神経回路障害

英語
neurocircuitry abnormalities in Alzheimer's disease

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
アルツハイマー病

英語
Alzheimer's disease

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
健常高齢者および軽度認知障害患者においてアミロイドPETを行い、陽性者での神経回路障害をMRIを用いて評価する。

英語
To detect neurocircuitry abnormalities in healthy voluteers and mild cognitive impairments with positive amyloid PET findings

目的2/Basic objectives2

生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
健常高齢者と軽度認知機能障害患者におけるアミロイドPET陽性および陰性群におけるMRIによる機能連結の比較

英語
Comparison of functional connectivity between amyloid positive and negative subjects with normal cognition and mild cognitive impairment

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

60 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
アミロイドPET陰性健常高齢者
アミロイドPET陽性健常高齢者
アミロイドPET陰性軽度認知機能障害患者
アミロイドPET陽性軽度認知機能障害患者

英語
Amyloid PET negative healthy volunteers
Amyloid PET positive healthy volunteers
Amyloid PET negative patients with mild cognitive impariment
Amyloid PET positive patients with mild cognitive impariment

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
アルツハイマー病以外の神経変性疾患患者

英語
other neurodegenerative disease patients than Alzheimer's disease

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名博史

ミドルネーム

姓松田

英語

名 Hiroshi

ミドルネーム

姓 Matsuda

所属組織/Organization

日本語
国立精神･神経医療研究センター

英語
National Center of Neurology and Psychiatry

所属部署/Division name

日本語
脳病態統合イメージングセンター

英語
Integrative Brain Imaging Center

郵便番号/Zip code

187-8551

住所/Address

日本語
小平市小川東町4丁目1-1 国立精神・神経医療研究センター

英語
4-1-1, Ogawahigashi, Kodaira 187-8551

電話/TEL

0423412712

Email/Email

matsudah@ncnp.go.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名博史

ミドルネーム

姓松田

英語

名 Hiroshi

ミドルネーム

姓 Matsuda

組織名/Organization

日本語
1954

英語
1954

部署名/Division name

日本語
脳病態統合イメージングセンター

英語
Integrative Brain Imaging Center

郵便番号/Zip code

187-8551

住所/Address

日本語
小平市小川東町4丁目1-1 国立精神・神経医療研究センター

英語
4-1-1, Ogawahigashi, Kodaira, Tokyo 187-8551

電話/TEL

0423412712

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

matsudah@ncnp.go.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
National Center of Neurology and Psychiatry

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
国立精神・神経医療研究センター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構

英語
A project for full elucidation of brain function network by innovative technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
国家課題対応型研究開発推進事業‐革新的技術による脳機能ネットワークの全容解明プロジェクト‐

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
国立精神・神経医療研究センター倫理委員会

英語
National Center of Neurology and Psychiatry, ethical committee

住所/Address

日本語
小平市小川東町4丁目1-1 国立精神・神経医療研究センター

英語
4-1-1, Ogawahigashi, Kodaira

電話/Tel

0423412711

Email/Email

rinri-jimu@ncnp.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015 年 05 月 14 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015 年 03 月 30 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2015 年 03 月 30 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015 年 06 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 年 02 月 20 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2019 年 02 月 28 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2019 年 03 月 13 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2019 年 03 月 30 日

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2015 年 05 月 14 日

最終更新日/Last modified on

2020 年 05 月 18 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000020348

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020348

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）