UMIN試験ID | UMIN000017571 |
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受付番号 | R000020360 |
科学的試験名 | 閉経後乳癌の補助療法としてのアナストロゾール5年投与による骨密度変化確認試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/05/14 |
最終更新日 | 2015/05/14 20:29:54 |
日本語
閉経後乳癌の補助療法としてのアナストロゾール5年投与による骨密度変化確認試験
英語
The effect of anastrozole on bone mineral density during the first 5 years of adjuvant treatment in postmenopausal women with early breast cancer
日本語
閉経後乳癌の補助療法としてのアナストロゾール5年投与による骨密度変化確認試験
英語
The effect of anastrozole on bone mineral density during the first 5 years of adjuvant treatment in postmenopausal women with early breast cancer
日本語
閉経後乳癌の補助療法としてのアナストロゾール5年投与による骨密度変化確認試験
英語
The effect of anastrozole on bone mineral density during the first 5 years of adjuvant treatment in postmenopausal women with early breast cancer
日本語
閉経後乳癌の補助療法としてのアナストロゾール5年投与による骨密度変化確認試験
英語
The effect of anastrozole on bone mineral density during the first 5 years of adjuvant treatment in postmenopausal women with early breast cancer
日本/Japan |
日本語
乳癌
英語
Breast Cancer
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
閉経後乳癌の補助療法としてのアナストロゾール5年投与が骨密度に与える影響を明らかにする
英語
To clarify the effect of anastrozole on bone mineral density during the first 5 years of adjuvant treatment in postmenopausal women with early breast cancer
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
5年後の腰椎および大腿骨頚部の骨密度変化率
英語
BMD change from baseline to 5 years at the lumbar spine and femoral neck
日本語
6カ月後、1,2,3,4年後の骨密度変化率
5年間の骨折発生率
英語
BMD change from baseline to 6, 12, 24, 36, 48 and 50 months at the lumbar spine and femoral neck
Bone fracture rate during 5 years
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
T-score -2.5未満でビスフォスフォネート製剤(リセドロン酸もしくはアレンドロン酸)を投与する
英語
Initiaion of bisphosphonate (risedronate or alendronate) when patients were diagnosed with osteoporosis having a T-score of -2.5 or lower.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
Stage0~IIICの原発性乳癌術後でアナストロゾールを内服する症例
閉経後(E2 <30pg/ml)
文書による同意が得られた患者
英語
Primary breast cancer in stage 0 to IIIC
Treatment with anastrozole
Postmenopausal E2 <30pg/ml
Written informed concent
日本語
既に骨粗鬆症の治療を開始している患者
英語
Patients already treated as osteoporosis
55
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 清水忠夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tadao Shimizu |
日本語
東京女子医科大学東医療センター
英語
Tokyo Women's Medical University Medical Center East
日本語
乳腺科
英語
Department of Breast Surgery
日本語
東京都荒川区西尾久2-1-10
英語
2-1-10 Nishiogu, Arakawa-ku, Tokyo 116-8567, Japan
03-3810-1111
shimitsu@dnh.twmu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平野 明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Hirano |
日本語
東京女子医科大学東医療センター
英語
Tokyo Women's Medical University Medical Center East
日本語
乳腺科
英語
Department of Breast Surgery
日本語
東京都荒川区西尾久2-1-10
英語
2-1-10 Nishiogu, Arakawa-ku, Tokyo 116-8567, Japan
03-3810-1111
ahirasu@dnh.twmu.ac.jp
日本語
その他
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
東京女子医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2004 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2004 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000020360
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020360
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |