UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
在宅高齢者における皮膚温度感受性の実態と生活環境・生活習慣との関連

英語
The relationship between cutaneous thermal sensation thresholds and living environment, living habit

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
在宅高齢者における皮膚温度感受性の実態と生活環境・生活習慣との関連

英語
The relationship between cutaneous thermal sensation thresholds and living environment, living habit

科学的試験名/Scientific Title

日本語
在宅高齢者における皮膚温度感受性の実態と生活環境・生活習慣との関連

英語
The relationship between cutaneous thermal sensation thresholds and living environment, living habit

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
在宅高齢者における皮膚温度感受性の実態と生活環境・生活習慣との関連

英語
The relationship between cutaneous thermal sensation thresholds and living environment, living habit

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
高血圧

英語
Hypertension

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
高齢者における温冷覚閾値に寄与する生活環境、生活習慣の要因を明らかにする

英語
To evaluate the effects of living environment and living habits on cutaneous warm and cool sensation thresholds

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
温冷覚閾値

英語
cutaneous warm and cool sensation thresholds

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 年齢65歳以上
2) ADLが自立している方
3) 糖尿病または高血圧の病気を有し病状が安定している方（薬物治療の有無は問わない）
4) 研究について文書と口頭で十分に説明し同意を得た方

英語
over 65 years old

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1）糖尿病、高血圧の治療のため入退院を繰り返すなど病状が安定していない方
2）過去6か月において入院歴のある方
3）明らかな知覚障害がある方
4）知覚障害に対する投薬を受けている方
5）外傷やアトピー性皮膚炎等の皮膚障害のある方
6）脳血管疾患等の既往があり神経障害のある方
7）精神疾患、認知症などをもつ方

英語
unstable

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	樗木晶子

英語

名
ミドルネーム
姓	Akiko Chisyaki

所属組織/Organization

日本語
九州大学大学院　医学研究院

英語
Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University

所属部署/Division name

日本語
保健学部門

英語
Department of Health Sciences

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
福岡市東区3-1-1

英語
3-1-1Maidashi Higashiku Fukuoka Japan

電話/TEL

092-642-6713

Email/Email

n-hashi@hs.med.kyushu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	橋口暢子

英語

名
ミドルネーム
姓	Nobuko Hashiguchi

組織名/Organization

日本語
九州大学大学院　医学研究院

英語
Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University

部署名/Division name

日本語
保健学部門

英語
Department of Health Sciences

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
福岡市東区3-1-1

英語
Maidashi Higashiku Fukuoka Japan

電話/TEL

092-642-6714

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

n-hashi@hs.med.kyushu-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Nobuko Hashiguchi

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
橋口 暢子

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Grants in aid for Scientific Research

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
科学研究費

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

05

月

13

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014

年

12

月

26

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

08

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
観察項目は下記の通りである
温冷覚閾値

英語
Measurement items are as below
cutaneous warm and cool sensation thresholds

登録日時/Registered date

2015

年

05

月

15

日

最終更新日/Last modified on

2015

年

05

月

14

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000020361

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