UMIN試験ID | UMIN000017573 |
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受付番号 | R000020363 |
科学的試験名 | 治癒切除不能局所進行・転移再発頭頸部扁平上皮癌に対するS-1+CDGP+cetuximab併用療法を用いた第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験 -多施設共同臨床試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/05/15 |
最終更新日 | 2016/11/14 19:39:54 |
日本語
治癒切除不能局所進行・転移再発頭頸部扁平上皮癌に対するS-1+CDGP+cetuximab併用療法を用いた第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験
-多施設共同臨床試験-
英語
S-1(DGS), nedaplatin, and cetuximab chemotherapy for advanced or recurrent head and neck cancer: a phase I/II study.
日本語
治癒切除不能局所進行・転移再発頭頸部扁平上皮癌に対するS-1+CDGP+cetuximab併用療法を用いた第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験
-多施設共同臨床試験-
英語
S-1(DGS), nedaplatin, and cetuximab chemotherapy for advanced or recurrent head and neck cancer: a phase I/II study.
日本語
治癒切除不能局所進行・転移再発頭頸部扁平上皮癌に対するS-1+CDGP+cetuximab併用療法を用いた第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験
-多施設共同臨床試験-
英語
S-1(DGS), nedaplatin, and cetuximab chemotherapy for advanced or recurrent head and neck cancer: a phase I/II study.
日本語
治癒切除不能局所進行・転移再発頭頸部扁平上皮癌に対するS-1+CDGP+cetuximab併用療法を用いた第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験
-多施設共同臨床試験-
英語
S-1(DGS), nedaplatin, and cetuximab chemotherapy for advanced or recurrent head and neck cancer: a phase I/II study.
日本/Japan |
日本語
治癒切除不能局所進行 ・転移再発頭頸部扁平上皮癌
英語
advanced or recurrent head and neck carcinoma
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本治療レジメンの安全性を検討し、推奨用量を推定する。
英語
safety/efficacy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
① 一般所見
② 臨床検査
③ 自他覚所見の観察
④ 腫瘍マーカー
⑤ 画像検査
英語
general condition
tumor marker
CT,MRI
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
用量対照/Dose comparison
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
S-1
英語
S-1
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
本試験の被験者者となるこを人により文書て同意が得られている症例
英語
over 20 age and under 80 age
日本語
重篤な薬剤過敏症の既往歴を有する例
英語
drug allergy history
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中島寅彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Torahiko Nakashima |
日本語
九州大学
英語
Kyushu University
日本語
耳鼻咽喉科
英語
Otorhinolaryngology
日本語
福岡市馬出3丁目1-1
英語
3-1-1 Maidashi, Fukuoka
092-642-5668
nakatora@qent.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 安松 隆治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryuji Yasumatsu |
日本語
九州大学
英語
Kyushu University
日本語
耳鼻咽喉科
英語
Otorhinolaryngology
日本語
福岡市馬出3丁目1-1
英語
3-1-1 Maidashi, Fukuoka
092-642-5668
yasuryuj@qent.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of ORL, Kyushu University
日本語
九州大学耳鼻咽喉科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of ORL, Kyushu University
日本語
九州大学耳鼻咽喉科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
症例の集積が困難な状況であったため試験を中止しました
(2016年8月31日)
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2013 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000020363
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020363
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |