UMIN試験ID | UMIN000017590 |
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受付番号 | R000020381 |
科学的試験名 | 局所性ジストニアに対する運動訓練と非侵襲電気刺激の生理メカニズムの解明 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/05/15 |
最終更新日 | 2018/05/17 09:22:55 |
日本語
局所性ジストニアに対する運動訓練と非侵襲電気刺激の生理メカニズムの解明
英語
Elucidating neurophysiological mechanisms underlying effects of motor training and non-invasive brain stimulation on focal hand dystonia
日本語
非侵襲電気刺激が局所性ジストニアに及ぼす影響の評価
英語
Effects of transcranial stimulation on pathophysiology of focal dystonia
日本語
局所性ジストニアに対する運動訓練と非侵襲電気刺激の生理メカニズムの解明
英語
Elucidating neurophysiological mechanisms underlying effects of motor training and non-invasive brain stimulation on focal hand dystonia
日本語
非侵襲電気刺激が局所性ジストニアに及ぼす影響の評価
英語
Effects of transcranial stimulation on pathophysiology of focal dystonia
日本/Japan |
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局所性ジストニア
英語
Focal dystonia
神経内科学/Neurology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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本研究は,tDCSを用いた訓練が,局所性ジストニア患者の手指巧緻運動機能と中枢神経系に及ぼす影響を検証することを目的とする.行動実験と各種神経生理学実験を用いることで,tDCSを用いた訓練法が巧緻運動機能に及ぼす影響と,その背後にあるメカニズムを包括的に理解することを目指す.さらに,刺激訓練効果の個人差を生み出す要因を統計的に同定する.
英語
The purpose of the present study is to assess effects of a combination of bimanual motor training and bi-hemispheric transcranial direct current stimulation over motor cortices on neural mechanisms responsibly for sensorimotor functions in musicians with focal hand dystonia. We also aim to determine predictors of inter-individual differences in effects of the training across the patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
・単発TMSによるMEP
・2連発TMSによる短潜時皮質内抑制・亢進
・核磁気共鳴画像法(MRI)による脳構造画像ならびに随意運動中の脳機能画像
・MIDI情報
・手指キネマティクス情報
英語
- Motor-evoked potential elicited by a single-pulse transcranial magnetic stimulation (TMS)
- Short intracortical inhibition and facilitation derived from double-pulse TMS
- Structural and functional images of human brain using a magnetic resonance imaging (MRI)
- Musical Instrument Digital Interface (MIDI)
- Hand kinematics
日本語
・質問紙による心理評定
・機能的MRI(fMRI)による安静時機能的結合
英語
- Personal traits evaluated by questionnaires
- Resting state network derived from fMRI
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
2mAの経頭蓋直流電気刺激と運動訓練を30分間実施
英語
trancranial direct current stimulation and motor retraining for 30 min
日本語
2mAの経頭蓋直流電気刺激を30秒間(シャム刺激)と運動訓練を30分間実施
英語
trancranial direct current stimulation for 30 seconds (sham stimulation) and motor retraining for 30 min
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
・15年以上の音楽訓練歴を有し,音楽大学に在学もしくは卒業した方
・手術などで金属が体内に埋め込まれていない方
・てんかん発作の既往のない方
・現在,睡眠薬などの医薬品を服用していない方
・閉所恐怖症でない方
・説明を理解し,自ら参加有無の判断が出来る能力を有する者
・ジストニア治療に用いられるGABA系の薬剤(クロナゼパム、エチゾラム)を実験開始日の6ヶ月以内に服用していない者
英語
- A history of musical training for more than 15 years with professional education in musical conservatory
- No metal implant due to surgery
- No history of epilepsy
- No prescription of medication for sleep-aid
- No risk of claustrophobia
- A person with an ability to understand explanation of the experimental contents and to make a decision concerning participation in the experiment
- No history of taking GABA-related medications within 6 months prior to starting the experiment
日本語
・特殊な手指の局所性ジストニア(両側に発症)
・重篤な心疾患:不安定狭心症,発症から短期間の心筋梗塞,非代償性うっ血性心不全,急性肺性心,コントロール不良の不整脈,重篤な大動脈弁狭窄症,活動性の心筋炎,心内膜炎など
・コントロール不良の高血圧
・局所性ジストニア以外の精神・神経疾患
・急性全身性疾患または発熱
・最近の肺塞栓症,急性肺性心,重度の肺高血圧症の合併
・重篤な肝・腎機能障害の合併
・運動を妨げる重篤な整形外科疾患の合併
・高度の認知障害,重度の精神疾患の合併
・他の代謝異常(急性甲状腺炎など)
・ペースメーカー使用,シャント術,クリッピング施行例など体内異物を有する例などMRI/電気刺激禁忌例
・妊娠
・実験参加中の薬物制限が不可能な症例
・刺激部位に近接する部位に金属(人工内耳,ペースメーカー・深部脳刺激などの体内刺激装置,投薬ポンプなど)を有する者
・てんかんの既往及び家族内でのてんかん既往
・頭蓋内病変の既往(重度の頭部外傷も含む)
・痙攣閾値を低下させる薬剤の内服歴
・アルコール依存
・重篤な心疾患を有する者
・聴覚異常,耳鳴りを有する者
英語
- Bilateral dystonia
- Cardiovascular diseases
- Uncontrollable hypertension
- Neither psychiatric nor neurological disorders except for focal hand dystonia
- Acute disease affecting the whole body and high fever
- Recent disease of the lungs
- Serious disorder of liver and renal function
- Serious orthopedic disorders
- Serious cognitive and psychiatric disorders
- Abnormal metabolic process
- Implantation of metal devises such as pace makers, cochlear implant, and shunts
- Pregnancy
- A history of epileptic attacks
- Intracranial pathology
- A history of taking medications for lowering thresholds of cramping
- Alcohol dependence
- Serious cardiac disorder
- Auditory functional abnormalities and tinnitus
60
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 花川 隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Hanakawa |
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国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
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脳病態統合イメージングセンター
英語
Integrative Brain Imaging Center
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〒187-8551 東京都小平市小川東町4-1-1
英語
4-1-1 Kodaira-Higashi, Kodaira, Tokyo, Japan 1878551
042-346-2206
hanakawa@ncnp.go.jp
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 古屋晋一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinichi Furuya |
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上智大学
英語
Sophia University
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音楽医科学研究センター
英語
Musical Skill and Injury Center
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〒102-0081 東京都千代田区四番町4市ヶ谷キャンパス本館208A
英語
4-4 Chiyodaku Tokyo Japan 1020081
03-3238-8575
sfuruya@sophia.ac.jp
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国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
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英語
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科学技術振興機構
英語
Japan Society for Promotion of Science
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
いいえ/NO
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2015 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2015 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000020381
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020381
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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