UMIN試験ID | UMIN000017594 |
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受付番号 | R000020392 |
科学的試験名 | 肺癌手術における患者申請健康関連QOL評価(単施設前向き縦断研究) |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/05/16 |
最終更新日 | 2023/11/20 09:47:42 |
日本語
肺癌手術における患者申請健康関連QOL評価(単施設前向き縦断研究)
英語
Single-institutional Prospective QOL assessment in patients underwent lung resection for lung cancer
日本語
肺癌手術における患者報告健康関連QOL評価
英語
Prospective QOL assessment in patients underwent lung resection for lung cancer
日本語
肺癌手術における患者申請健康関連QOL評価(単施設前向き縦断研究)
英語
Single-institutional Prospective QOL assessment in patients underwent lung resection for lung cancer
日本語
肺癌手術における患者報告健康関連QOL評価
英語
Prospective QOL assessment in patients underwent lung resection for lung cancer
日本/Japan |
日本語
肺癌
英語
lung cancer
呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肺癌手術を受ける患者を対象として周術期,中間期,遠隔期の患者申請健康関連QOLを前向きに評価する
英語
To assess patient-reported, health-related QOL in patients underwent lung resection for lung cancer during perioperative, mid-term, long-term period.
その他/Others
日本語
手術アプローチ,肺切除範囲,臨床病理学的因子がQOLに与える影響を明らかにする.
英語
To clarify the effect of surgical approach, an extent of lung resection, and other clinico-pathological factors on QOL.
日本語
QOL質問票(EQ5D-5L, EORTC-QLQ-C30/LC13)のraw scoreおよび効用値,VAS scale値
英語
raw scores of each QOL questionnaire (EQ5D-5L, EORTC-QLQ-C30/LC13), Utility value and VAS value of EQ5D-5L.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
肺癌あるいは肺癌疑いで手術を予定した患者
英語
patients who will undergo lung resection for lung cancer or who will undergo diagnostic surgery on suspicion of early lung cancer
日本語
1)日本語が読めないもの,2)視覚障害のあるもの,3)認知機能障害あるいは意思決定能力に問題があると研究担当者が判断したもの,4)組織学的に肺癌でないと診断されたもの,5)以下の場合に縦断調査プロトコルを中止する i)術後再発が認められた場合,ii)異時多発肺癌が認められた場合,iii)他臓器重複癌が認められ全身麻酔による体腔内手術を要するなどの場合,iv)QOLを大きく損ねる疾病や受傷
英語
1)reading disability of Japanese, 2)severe visual disorder, 3)cognitive impairment or impairment of decision-making ability, 4)pathological diagnosis except for lung cancer, 5)in the following cases, this longitudinal survey protocol will be terminated, i)postoperative relapse, ii)metachronous lung cancer, iii)multiple primary cancer of other organ requiring major surgery, iv)disease or injury deteriorating QOL significantly
200
日本語
名 | 秀夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 市村 |
英語
名 | Hideo |
ミドルネーム | |
姓 | Ichimura |
日本語
筑波大学附属病院 日立社会連携教育研究センター
英語
Hitachi Medical Education and Research Center, University of Tsukuba
日本語
呼吸器外科
英語
Department of Thoracic Surgery
317-0077
日本語
茨城県日立市城南町2-1-1
英語
2-1-1 Jyounan, Hitachi, Ibaraki, Japan
+81-294-23-1111
ichimura@md.tsukuba.ac.jp
日本語
名 | 秀夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 市村 |
英語
名 | Hideo |
ミドルネーム | |
姓 | Ichimura |
日本語
筑波大学附属病院 日立社会連携教育研究センター
英語
Hitachi Medical Education and Research Center, University of Tsukuba
日本語
呼吸器外科
英語
Department of Thoracic Surgery
317-0077
日本語
茨城県日立市城南町2-1-1
英語
2-1-1 Jyounan, Hitachi, Ibaraki, Japan
+81-294-23-1111
http://www.hitachi.co.jp/hospital/hitachi/bumon/sinryouka/kokyuki_geka/index.html
ichimura@md.tsukuba.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Thoracic Surgery, Hitachi Medical Education and Research Center, University of Tsukuba
日本語
筑波大学附属病院 日立社会連携教育研究センター 呼吸器外科
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
日立製作所病院統括本部倫理委員会
英語
The ethics review board of the hospital administration headquarters, Hitachi Ltd.
日本語
茨城県日立市城南町2-1-1
英語
2-1-1 Jyounan, Hitachi, Ibaraki
+81-294-23-1111
webkanrisha.nichibyo.gd@hitachi.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/33508893, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/33608836
279
日本語
肺癌手術における患者報告アウトカム(Patient-reported outcome: PRO)を前向き単施設で調査し,入院中を含む周術期のPROについて,小開胸アプローチとVATSアプローチにおける術後疼痛や主観的健康度について,遠隔期(術後1年目)QOL(主観的健康度)の術前予測因子について,呼吸機能変化量とPROの関連について,解析し論文を公刊した.
今後さらに,術後発生頻度の高い症状として,疼痛・倦怠感についての解析や,2023年5月でコホート全例で術後5年の経過観察が終了したため,PRO/QOLスコアと予後との関連について解析を進める予定である.
英語
We conducted a prospective, single-center study of patient-reported outcomes (PRO) in lung cancer surgery and analyzed perioperative PRO including hospitalization, comparison of postoperative pain and subjective QOL between mini-thoracotomy approach and VATS approach, preoperative predictors of QOL one year posrtoperatively, and association between change in respiratory function and PRO. We have published the results in each paper.
2023 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
日本語
前向き単施設観察研究,選択基準を満たす対象者に対して,EQ5D-5Lを術前,術後1,3,5,7日,術後1ヶ月,術後1,3,5年に調査.EORTC-QLQ-C30/LC13を術前,術後1ヶ月,術後1,3,5年に調査.
英語
Prospective single-institutional study, In patients fulfilling the criteria, QOL survey will carry out using EQ5D-5L and EORTC-QLQ-C30/LC13. Survey is scheduled as follows; EQ5D-5L: preoperatively, on postoperative 1, 3, 5, 7-day, 1-month, 1, 3, 5-year. EORTC-QLQ-C30/LC13: preoperatively, on postoperative 1-month, 1, 3, 5-year.
2015 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000020392
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020392
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |