UMIN試験ID | UMIN000017605 |
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受付番号 | R000020404 |
科学的試験名 | ハイリスク生体腎移植における抗体除去効率および安全性の向上のための至適血漿分離膜の研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/05/18 |
最終更新日 | 2019/05/23 10:29:38 |
日本語
ハイリスク生体腎移植における抗体除去効率および安全性の向上のための至適血漿分離膜の研究
英語
Optimal combination of plasma filters in therapeutic double filtration plasmapheresis fo in kidney transplant recipients with higher immunological barrier
日本語
ハイリスク生体腎移植における抗体除去効率および安全性の向上のための至適血漿分離膜の研究
英語
Optimal combination of plasma filters in therapeutic double filtration plasmapheresis fo in kidney transplant recipients with higher immunological barrier
日本語
ハイリスク生体腎移植における抗体除去効率および安全性の向上のための至適血漿分離膜の研究
英語
Optimal combination of plasma filters in therapeutic double filtration plasmapheresis fo in kidney transplant recipients with higher immunological barrier
日本語
ハイリスク生体腎移植における抗体除去効率および安全性の向上のための至適血漿分離膜の研究
英語
Optimal combination of plasma filters in therapeutic double filtration plasmapheresis fo in kidney transplant recipients with higher immunological barrier
日本/Japan |
日本語
ハイリスク腎移植
英語
Kidney transplantation with higher immunological barrier
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
免疫学的ハイリスク腎移植術前の抗体除去療法としての新型DFPPの有用性について、抗体除去率・除去選択性・安全性の面から検討することを目的とする。
英語
To determine the safety and efficacy in anti-donor antibody removal with novel DFPP in immunologically high risk kidney transplant recipients
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
各患者の新型DFPP前後の血清IgG、血清フィブリノゲンの除去率についてIgG除去率およびフィブリノゲン除去率減少率の平均値と95%信頼区間を算出する。
英語
To assess and compare with conventional plasmapheresis in terms of the efficacy and selectivity in antibody removal.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
腎移植前の抗体除去療法を施行する患者に対し、従来使用していた血漿分離膜(OP-08W、従来型DFPP)よりもポアサイズが小さい血漿分離膜(EC-50W)を使用し処理を行う(新型DFPP)。
DFPPの総施行回数は被験者の残存抗体量にて決定するが、施行回数は保険診療で認められている4回以内とする。
英語
Different type of plasmafilter (EC-50W, Asahi-Kasei Medical) which has smaller pore size than conventional type (OP-08W, Asahi-Kasei Medical) is used as primary filter to preserve serum fibrinogen in the novel DFPP in the current study.
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英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①同意取得時において年齢が15歳以上の患者
②術前に抗体除去療法を施行し、血液型不適合腎移植もしくは抗ドナーHLA抗体陽性腎移植施行予定で、移植前の2週間より前処置として抗体除去療法を行う患者
③本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人(代諾者の場合を含む)の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1. kidney transplant recipients 15 y.o. or higher.
2. Immunological high risk recipients such as ABO-blood type incompatible or anti-donor-HLA antibody positive those who require pre-transplant antibody removal.
3. recipients who have sufficient informed consents.
日本語
①入院後、腎移植術までに何らかの有害事象を発生した患者
②本研究参加の同意の得られない患者
③その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
1. kidney transplant candidates who experienced any unpredictable adverse events.
2. those recipients who don't have informed consents.
3. Those recipients whom the principal investigator judged as inappropriate candidates for the study.
13
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩見 大基 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Daiki Iwami |
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北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
腎泌尿器外科
英語
Department of Renal and Urologic Surgery
日本語
北海道札幌市北区北15条西7丁目
英語
North15 West7, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
011-706-5966
iwamidaiki@ybb.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩見 大基 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Daiki Iwami |
日本語
北海道大学医学部
英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine
日本語
腎泌尿器外科学分野
英語
Department of Renal and Genitourinary surgery
日本語
北海道札幌市北区北15条西7丁目
英語
North15 West7, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
011-706-5966
iwamidaiki@ybb.ne.jp
日本語
北海道大学
英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine
日本語
北海道大学腎泌尿器外科学分野
日本語
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英語
日本語
北海道大学
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
2015 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000020404
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020404
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |