UMIN試験ID | UMIN000026824 |
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受付番号 | R000020412 |
科学的試験名 | 外科手術中、術後における白血球活性化度の測定と術後肺障害との関連性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/02 |
最終更新日 | 2018/04/02 18:34:20 |
日本語
外科手術中、術後における白血球活性化度の測定と術後肺障害との関連性の検討
英語
Association between perioperative white blood cell function and postoperative outcome including lung injury
日本語
周術期の白血球機能と術後予後
英語
Perioperative white blood cell function and postoperative outcome
日本語
外科手術中、術後における白血球活性化度の測定と術後肺障害との関連性の検討
英語
Association between perioperative white blood cell function and postoperative outcome including lung injury
日本語
周術期の白血球機能と術後予後
英語
Perioperative white blood cell function and postoperative outcome
日本/Japan |
日本語
食道癌手術、整形外科四肢手術、脊椎手術、末梢動脈再建術、開腹胃切除手術、腹部大動脈瘤手術、開胸肺切除手術、非喫煙健常ボランティア
英語
surgery for esophageal cancer, lower and upper extremity orthopedic surgery, spine surgery, peripheral vascular surgery, gastrectomy, abdominal aortic aneurysm, lung resection, and non-smoking healthy volunteer
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
血管外科学/Vascular surgery | 呼吸器外科学/Chest surgery |
整形外科学/Orthopedics | 麻酔科学/Anesthesiology |
脳神経外科学/Neurosurgery | 心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
救急医学/Emergency medicine | 集中治療医学/Intensive care medicine |
成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
周術期における好中球を初めとする白血球機能と術後の呼吸器合併症発生との関連性、これらに影響する背景因子の検討
英語
Determine the occurrence of postoperative respiratory complications, and identify background and clinical factors that affect outcome
その他/Others
日本語
周術期白血球機能、血清中炎症性サイトカインと術後の呼吸器合併症発生との関連性、これらに影響する背景因子の検討。
英語
Assess the relationship between leukocyte function, serum inflammatory mediators and occurrence of postoperative respiratory complications, and identify background and clinical factors affecting above parameters.
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
術後在院期間中の急性肺傷害の発生
英語
Occurrence of postoperative acute lung injury during hospital stay
日本語
術後低酸素血症、他の術後呼吸器合併症の頻度, 集中治療室滞在期間、術後人工呼吸期間、術後入院期間、在院死亡
英語
Postoperative hypoxia, occurrence of postoperative other pulmonary complications. Postoperative ICU stay, duration of ventilation dependent period, postoperative hospital stay, postoperative mortality
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
上記手術を受ける患者で血液採取の同意が得られた患者
英語
Patients who give consent to phlebotomy.
日本語
術前4週間以内に化学療法や放射線療法を受けている患者、術中肺出血が高度であった場合、手術による肺への直接損傷が発生した場合、輸血による肺傷害が明らかな場合。術前Hb値7.0g/dL未満の高度貧血、その他臨床的に採血に耐えないと判断された場合
英語
Patients who underwent chemotherapy or radiation within 4 weeks before surgery. Patients who received direct surgical insult to the lung, with massive pulmonary hemorrhage. Patients with transfusion related acute lung injury. Patients with preoperative anemia (Blood hemoglobin <7.0g/dL). Patients who are considered not to be clinically eligible for blood draw.
250
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内田 寛治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kanji Uchida |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
麻酔科・痛みセンター
英語
Department of Anesthesiology and Pain Relief Center
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3815-5411
uchidak-ane@h.u-tokyo.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内田 寛治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kanji Uchida |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
麻酔科・痛みセンター
英語
Department of Anesthesiology and Pain Relief Center
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3815-5411
uchidak-ane@h.u-tokyo.ac.jp
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東京大学
英語
The University of Tokyo
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自己調達
英語
Self funding
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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東京大学医学部附属病院
2017 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2006 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2008 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
日本語
温度版から血圧、脈拍、動脈血酸素飽和度、呼吸数、体温、胸部レントゲン写真所見、CT画像所見、病態に関するカルテ記載、血算、血液生化学、血液ガスデータを電子カルテから抽出する。また手術当日の術前、術後及び術後1日、5日、7日、10日に動脈または静脈から10mlのヘパリン加採血を行う。採血以外の実体験は通常の術中術後体験と同じである。心理的苦痛について、術中術後に加療の必要上動脈に直接挿入されたカテーテルが存在する場合はカテーテルから採血を行うため採決時の苦痛は伴わない。動脈カテーテルが存在しない時点では加療上必要な採血を行う際に同時に血液を採取することとし、穿刺に伴う苦痛を最小限にする。採血量に対する心理的な抵抗がある場合は対象者と相談の上、研究用の採血量を5cc程度に減らすことも検討する。身体的負担についてはHb値7g/dl未満の高度貧血症例など、臨床上被験者の状態が採血に耐えないと判断される場合は中止する。
英語
Blood pressure, pulse, arterial blood oxygen saturation, respiratory rate, body temperature, chest radiograph findings, CT image findings, medical record on medical conditions, blood count, blood biochemistry, blood gas data are extracted from the electronic medical record. 10 ml heparinized blood is collected from the artery or vein before and after operation, postoperative day1, day5, day7 and day10. Actual experience other than blood sampling is the same as usual intraoperative and postoperative experience. Regarding psychological distress, if there is a catheter inserted directly into the artery for perioperative treatment, blood sampling from the catheter is performed, so there is no pain. When the arterial catheter is not inserted, blood is collected at the same time when blood collection is done for therapeutic treatment, and the pain accompanying the puncture is minimized. If there is psychological resistance to the amount of blood collection, consult with the subject and consider reducing blood collection volume for research to about 5 cc. Regarding the physical burden, such as anemia cases with an Hb value less than 7 g / dl, when it is judged clinically that the state of the subject does not tolerate blood collection, blood collection for research is suspended.
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000020412
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020412
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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