UMIN試験ID | UMIN000017617 |
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受付番号 | R000020417 |
科学的試験名 | 強皮症に伴うレイノー現象に対するA型ボツリヌス毒素局所注入の手技と安全性を確認する試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/05/19 |
最終更新日 | 2015/08/02 03:07:37 |
日本語
強皮症に伴うレイノー現象に対するA型ボツリヌス毒素局所注入の手技と安全性を確認する試験
英語
Effect of botulinum toxin A on Raynaud's phenomenon in patients with systemic sclerosis
日本語
強皮症患者のレイノー現象に対するA型ボツリヌス毒素の効果、安全性
英語
BTX-A on Raynaud's phenomenon in SSc
日本語
強皮症に伴うレイノー現象に対するA型ボツリヌス毒素局所注入の手技と安全性を確認する試験
英語
Effect of botulinum toxin A on Raynaud's phenomenon in patients with systemic sclerosis
日本語
強皮症患者のレイノー現象に対するA型ボツリヌス毒素の効果、安全性
英語
BTX-A on Raynaud's phenomenon in SSc
日本/Japan |
日本語
レイノー現象
英語
Raynaud's phenomenon
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology | 皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
強皮症に伴うレイノー現象に対するボツリヌス毒素の有効性と安全性
英語
To assess the efficacy and safety of BTX-A on Raynaud's pehnomenon in Japanese patients with SSc.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
レイノー現象に対するボツリヌス毒素投与4週目の有効性および安全性の評価
英語
The change in severity of RP, including the frequency, pain, color and duration, by the Raynaud score and VAS at 4 weeks after treatment compared with the baseline.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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ボツリヌス毒素注射
英語
Botulinum toxin A injection
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英語
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英語
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | より上/< |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 米国リウマチ学会による分類予備基準(資料1)にて、SScと診断された患者
2) 診察、問診等からレイノー現象を有すると試験責任(分担)医師が判断した患者
3) 同意取得時18歳以上の患者
4) 性別:性別不問
5) 入院患者・外来患者
6) 本研究の参加に関して同意が文書で得られている患者
英語
All patients fulfilled the criteria of SSc proposed by the American College of Rheumatology (1980) and the American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism classification criteria.
日本語
1) SSc以外の疾患によってレイノー現象を有する患者
2) 過去にA型ボツリヌス毒素による治療を受けたことのある患者
3) 妊娠または授乳中の患者
4) その他、医師の判断により対象として不適当と判断された患者
英語
Patients under the age 18, with the pregnancy or having the past medical histories with BTX-A were excluded.
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 茂木 精一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sei-ichiro Motegi |
日本語
群馬大学大学院医学系研究科
英語
Gunma University Graduate School of Medicine
日本語
皮膚科
英語
Department of Dermatology
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22
英語
3-39-22 Showa, Maebashi, Gunma 371-8511.
027-220-8284
smotegi@gunma-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 茂木 精一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sei-ichiro Motegi |
日本語
群馬大学大学院医学系研究科
英語
Gunma University Graduate School of Medicine
日本語
皮膚科
英語
Department of Dermatology
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22
英語
3-39-22 Showa, Maebashi, Gunma 371-8511.
027-220-8284
smotegi@gunma-u.ac.jp
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その他
英語
Gunma University Hospital
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群馬大学医学部附属病院
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英語
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その他
英語
Japanese Ministry of Health, Labour
and Welfare
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厚生労働省
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英語
いいえ/NO
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2015 | 年 | 05 | 月 | 19 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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英語
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試験終了/Completed
2014 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 05 | 月 | 19 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000020417
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020417
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |